Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Version 23072025
Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung
WEZENLA
Ustekinumab
Injektionslösung zur subkutanen Anwendung
Einzeldosis-Fertigspritze
Diese Gebrauchsanweisung enthält Informationen zur Injektion von WEZENLA mithilfe einer Fertigspritze.
Das Arzneimittel in der WEZENLA-Fertigspritze ist für die Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) vorgesehen. Weitere Informationen über WEZENLA sind der WEZENLA-Information für Patientinnen und Patienten zu entnehmen.

  Einführung zu Ihrer Fertigspritze

          1                                                                               Wichtige Information
                                                                                en, die Sie vor der
                                                                                Injektion von
                                                                                WEZENLA kennen
                                                                                müssen
Dosierung:
-WEZENLA ist in zwei verschiedenen Dosen erhältlich: 45 mg und 90 mg.
Überprüfen Sie Ihr Rezept, um sich zu vergewissern, dass Ihnen die richtige
Dosis vorliegt.
-Wenn Ihre Dosis 45 mg beträgt, erhalten Sie eine 45-mg-Fertigspritze.
-Wenn Ihre Dosis 90 mg beträgt, erhalten Sie eine 90-mg-Fertigspritze oder
zwei 45-mg-Fertigspritzen. -Wenn Sie zwei 45-mg-Fertigspritzen erhalten,
müssen Sie sich zwei Injektionen direkt nacheinander verabreichen.
-Das Aussehen der Fertigspritze unterscheidet sich bei den verschiedenen
Dosen. Auch die Menge des Arzneimittels in der Spritze ist bei den
verschiedenen Dosen unterschiedlich.
-Bei der 45-mg-Dosis befindet sich eine geringere Arzneimittelmenge und bei
der 90-mg-Dosis eine grössere Arzneimittelmenge in der Spritze. Den
nachstehenden Abbildungen können Sie entnehmen, wie Ihre Dosis in der Spritze
aussieht.
Anwendung der WEZENLA-Fertigspritze: -Es ist wichtig, dass Sie die Injektion
erst verabreichen, wenn Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig gelesen und
verstanden haben. -Wenn Ihre Ärztin bzw. Ihr Arzt entscheidet, dass Sie oder
eine Betreuungsperson WEZENLA zu Hause injizieren können, sollten Sie in der
richtigen Methode zur Vorbereitung und Injektion von WEZENLA geschult werden.
Versuchen Sie nicht, sich WEZENLA selbst zu verabreichen, bevor Sie von Ihrer
Ärztin bzw. Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in der richtigen
Injektionsmethode unterwiesen wurden. -Kinder ab einem Alter von 12 Jahren
mit Psoriasis und einem Körpergewicht von mindestens 60 kg dürfen eine
Fertigspritze unter der Aufsicht eines Elternteils oder einer
Betreuungsperson anwenden. -Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der
Umkarton beschädigt oder das Siegel gebrochen ist. -Verwenden Sie die Spritze
nicht nach dem Verfallsdatum auf dem Etikett. -Schütteln Sie die Spritze
nicht. -Entfernen Sie die Nadelschutzkappe nicht von der Spritze, bevor Sie
für die Injektion bereit sind. -Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie
eingefroren wurde. -Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie auf eine harte
Oberfläche fallen gelassen wurde. Ein Teil der Spritze kann gebrochen sein,
auch wenn Sie die Bruchstelle nicht sehen können. Verwenden Sie in diesem
Fall eine neue Spritze und rufen Sie Ihre Ärztin bzw. Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal an.

        2                              Vorbereitung auf die WEZENLA-Injektion
2a                             Greifen Sie die Spritze am Spritzenzylinder und entnehmen Sie sie
                               aus dem Karton. Um eine vorzeitige Aktivierung des Nadelschutzes zu
                               vermeiden, berühren Sie bei der Anwendung niemals die
                               NADELSCHUTZ-CLIPS.
-Greifen Sie nicht am
Spritzenkolben, an der
Fingerauflage oder an der
Nadelschutzkappe.
-Greifen Sie nicht an den
Nadelschutz-Clips.
-Schütteln Sie die
Fertigspritze niemals.
-Entnehmen Sie die für Ihre
Injektion benötigte Anzahl
von Spritzen.
-Legen Sie nicht benötigte
Spritzen wieder in den
Kühlschrank.

      2b                                                          Warten Sie 30 Minuten, bis die Spritze
                                                            Raumtemperatur angenommen hat.
30 Minuten WARTEN
-Lassen Sie die Spritze von selbst aufwärmen.
-Wärmen Sie sie nicht mit heissem Wasser, einer
Mikrowelle oder unter direkter Sonneneinstrahlung auf.
-Schütteln Sie die Spritze niemals.
-Wenn die Spritze bei Raumtemperatur verwendet wird,
macht dies die Injektion angenehmer.

       2c                                                 Nehmen Sie die folgenden Gegenstände für Ihre
                                                   Injektion und legen Sie sie auf eine saubere,
                                                   ebene und gut beleuchtete Oberfläche.
-WEZENLA-Fertigspritze (Raumtemperatur)
-Entsorgungsbehälter für spitze und scharfe
Gegenstände (siehe Schritt 5. Entsorgung von
WEZENLA und Überprüfung der Injektionsstelle)
-Alkoholtupfer
-Klebepflaster
-Wattebausch oder Mulltupfer

      3                                                  Vorbereitung auf Ihre Injektion
3a                                                 Kontrollieren Sie das Arzneimittel durch das
                                                   Sichtfenster. Es sollte klar bis opalweiss und
                                                   farblos bis leicht gelb sein.
-Es ist normal, wenn Luftblasen zu sehen sind.
-Wenden Sie WEZENLA nicht an, wenn das
Arzneimittel eingefroren wurde, trübe oder
verfärbt ist oder grosse Partikel aufweist.

     3b                                                                        Überprüfen Sie das
                                                                          Verfallsdatum (EXP) und
                                                                          kontrollieren Sie die
                                                                          Fertigspritze.
-Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten
ist.
-Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn: -die Nadelschutzkappe
fehlt oder lose ist. -sie Risse oder gebrochene Teile aufweist. -sie
auf eine harte Oberfläche oder ohne angebrachte Nadelschutzkappe fallen
gelassen wurde.
-Vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Arzneimittel und die
richtige Dosis vorliegen haben.

           3c                                                                             Wählen Sie 1 dieser
                                                                               Injektionsstellen.
-Wählen Sie eine Injektionsstelle im Bauchbereich (Abdomen) oder an den
Oberschenkeln.
-Wenn eine Betreuungsperson Ihnen die Injektion verabreicht, können auch der
äussere obere Bereich der Oberarme oder das Gesäss gewählt werden.
-Wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle.
-Die blau dargestellten Bereiche sind die empfohlenen Injektionsstellen.
-Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
-Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
-Lassen Sie die Haut von selbst trocknen.
-Berühren Sie diesen Bereich vor der Injektion nicht erneut.

           4                                                     Injektion von WEZENLA
4a                                                    Halten Sie die Spritze am Spritzenzylinder
                                                      fest und ziehen Sie die Nadelschutzkappe
                                                      gerade ab.
-Halten Sie die Spritze beim Entfernen der
Nadelschutzkappe nicht am Spritzenkolben oder am
Kolbenkopf fest.
-Drehen oder verbiegen Sie die Nadelschutzkappe
nicht.
-Setzen Sie die Nadelschutzkappe niemals wieder
auf. Dadurch kann die Nadel beschädigt werden.
-Lassen Sie nach Entfernen der Nadelschutzkappe die
Nadel nicht berühren.
-Legen Sie die Spritze nach Entfernen der Kappe
nicht auf Oberflächen.
-Versuchen Sie nicht, Luftblasen herauszudrücken.
Es könnten Luftblasen zu sehen sein; das ist in
Ordnung.
-An der Nadelspitze kann ein Tropfen des
Arzneimittels austreten; das ist normal.

     4b                                                             Drücken Sie die Haut um die
                                                               Injektionsstelle vor der Injektion
                                                               zusammen.
-Drücken Sie die Haut für die Injektion sanft mit einer Hand
zwischen Daumen und Zeigefinger zu einer Hautfalte zusammen.
-Wenn möglich, sollte die Hautfalte etwa 5 cm breit sein.

     4c                                                                     Führen Sie die Nadel in die
                                                                       zusammengedrückte Haut ein.
EINFÜHREN
-Führen Sie die Nadel in einem 45-Grad-Winkel in die
zusammengedrückte Haut ein.
-Legen Sie Ihren Finger während des Einführens der Nadel nicht auf
den Spritzenkolben, da dadurch Arzneimittel verloren gehen kann.

     4d                            Drücken Sie den Kolbenkopf mit Ihrem Daumen langsam bis zum Anschlag
                              herunter, bis er sich vollständig zwischen den Nadelschutz-Clips
                              befindet. Halten Sie Ihre Finger dabei wie in der Abbildung gezeigt.
INJIZIEREN
-Ziehen Sie den Spritzenkolb
en niemals zurück.
-Entfernen Sie die Spritze
nicht, bevor das gesamte
Arzneimittel injiziert
wurde.

     4e                                                           Drücken Sie weiter mit Ihrem Daumen
                                                             auf den Kolbenkopf und ziehen Sie die
                                                             Nadel aus Ihrer Haut heraus.
ABHEBEN
-Lassen Sie Ihre Haut nach dem Herausziehen der Nadel los.
-Nehmen Sie Ihren Daumen langsam vom Kolbenkopf. Dadurch
fährt die leere Fertigspritze nach oben, bis die gesamte
Nadel vollständig vom Nadelschutz bedeckt ist.

    Wenn eine zweite Injektion erforderlich ist
4f                                                                              Wiederholen Sie die
                                                                                Schritte 2a bis 4e,
                                                                                wenn eine zweite
                                                                                Injektion erforderli
                                                                                ch ist.
-Sehen Sie in Ihrem Rezept nach, welche Dosis Sie benötigen.
-Wenn Ihre Dosis 90 mg beträgt, erhalten Sie eine 90-mg-Fertigspritze oder
zwei 45-mg-Fertigspritzen. -Wenn Sie für eine 90-mg-Dosis zwei
45-mg-Fertigspritzen erhalten, müssen Sie sich direkt nach der ersten
Injektion eine zweite Injektion verabreichen. -Wiederholen Sie die Schritte
2a bis 4e für die zweite Injektion mithilfe einer neuen WEZENLA-Spritze.
-Wählen Sie für die zweite Injektion eine andere Injektionsstelle.

      5                      Entsorgung von WEZENLA und Überprüfung der Injektionsstelle
5a                     Geben Sie die gebrauchte Spritze und die Nadelschutzkappe direkt nach der
                       Verwendung in einen Entsorgungsbehälter für spitze und scharfe Gegenstände.
-Verwenden Sie die
Spritze nicht
nochmal.

     5b                                                                           Injektionsstelle
                                                                             überprüfen.
-Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle.
-Wenn Blut austritt, drücken Sie einen Wattebausch oder Mulltupfer auf
Ihre Injektionsstelle.
-Bringen Sie bei Bedarf ein Klebepflaster an.