Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

 GEBRAUCHSANWEISUNG   Saphnelo 120 mg/0,8 ml Injektionslösung im Fertigpen   Diese
Gebrauchsanweisung enthält Informationen darüber, wie Saphnelo injiziert wird. Lesen Sie diese
Gebrauchsanweisung, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Saphnelo Fertigpens beginnen, und jedes Mal,
wenn Sie eine weitere Injektion erhalten. Es könnten neue Informationen vorliegen. Diese
Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über Ihren medizinischen
Zustand oder Ihre Behandlung. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte Ihnen oder der Sie betreuenden
Person zeigen, wie Sie den Saphnelo Fertigpen richtig anwenden. Falls Sie oder die Sie betreuende
Person Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Der Saphnelo Fertigpen ist nur
zur Anwendung unter der Haut (subkutan) bestimmt.         Wichtige Informationen zur Lagerung und
Warnhinweise   -Bewahren Sie den Saphnelo Fertigpen im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C in der
Originalverpackung auf, um ihn vor Licht zu schützen. Bei Bedarf kann der Saphnelo Fertigpen
maximal 7 Tage lang bei Raumtemperatur zwischen 20°C und 25°C lichtgeschützt aufbewahrt werden.
-Sobald der Saphnelo Fertigpen Raumtemperatur erreicht hat, darf er nicht mehr in den Kühlschrank
zurückgelegt werden. Entsorgen Sie ihn, wenn er nicht innerhalb von 7 Tagen bei Raumtemperatur
verwendet wurde. -Jeder Saphnelo Fertigpen enthält 1 Dosis zur einmaligen Anwendung. Geben Sie
Ihren Saphnelo Fertigpen nicht an andere Personen weiter.   Verwenden Sie den Saphnelo Fertigpen
nicht, wenn er: -eingefroren oder Wärme ausgesetzt war. -heruntergefallen ist, beschädigt wurde
oder manipuliert zu sein scheint. Sie dürfen den Saphnelo Fertigpen nicht schütteln.   Wenn einer
der oben genannten Punkte eingetreten ist, entsorgen Sie den Fertigpen in einem durchstechsicheren
Entsorgungsbehälter für spitze Gegenstände und verwenden Sie einen neuen Saphnelo Fertigpen.
Bewahren Sie den Saphnelo Fertigpen und alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.        
Bestandteile des Saphnelo Fertigpens Entfernen Sie die Kappe erst unmittelbar vor der Injektion von
Saphnelo. Berühren Sie auf keinen Fall den grünen Nadelschutz.        Vorbereitung der Injektion
von Saphnelo   Schritt 1 – Legen Sie die für Ihre Injektion benötigten Materialien bereit   
Hinweise zur sicheren Entsorgung des gebrauchten Saphnelo Fertigpens siehe Schritt 10.        
Schritt 2 – Nehmen Sie den Saphnelo Fertigpen aus der Verpackung und warten Sie 60 Minuten   Wählen
Sie eine saubere, gut beleuchtete, ebene Arbeitsfläche, wie z. B. einen Tisch. Überprüfen Sie das
Verfalldatum (Verw. bis/EXP) auf der Verpackung. -Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das
Verfalldatum überschritten ist. Überprüfen Sie die Verpackung auf Beschädigungen. -Nicht verwenden,
wenn die Verpackung beschädigt aussieht. -Öffnen Sie die Verpackung und nehmen Sie einen Saphnelo
Fertigpen heraus, indem Sie ihn vorsichtig in der Mitte anfassen. -Bewahren Sie alle übrigen
Saphnelo Fertigpens in der Verpackung auf und legen Sie sie zurück in den Kühlschrank.       
Lassen Sie Saphnelo vor der Injektion über einen Zeitraum von 60 Minuten Raumtemperatur annehmen.
-Erwärmen Sie den Saphnelo Fertigpen nicht auf irgendeine andere Weise. Erwärmen Sie ihn zum
Beispiel nicht in der Mikrowelle, in heissem Wasser oder indem Sie ihn in die Sonne oder in die
Nähe anderer Wärmequellen legen.               Schritt 3 – Überprüfen Sie den Saphnelo Fertigpen   
     Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Fertigpen. -Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn
das Verfalldatum überschritten ist.   Überprüfen Sie Ihren Saphnelo Fertigpen auf Beschädigungen.
-Verwenden Sie ihn nicht, wenn er beschädigt ist.   Überprüfen Sie die Flüssigkeit durch das
Sichtfenster. -Die Lösung sollte klar und farblos bis gelblich sein. -Verwenden Sie den Pen nicht,
wenn die Lösung trübe oder verfärbt ist oder wenn sie sichtbare Schwebstoffe enthält. -Es ist
normal, dass sich Luftbläschen in der Lösung befinden. Versuchen Sie nicht, die Luftbläschen zu
entfernen.         Injektion von Saphnelo   Schritt 4 – Wählen Sie eine Injektionsstelle aus   Sie
oder die Sie betreuende Person können die Injektion in die Vorderseite eines Oberschenkels oder in
den Unterbauch (Abdomen) verabreichen. Die Sie betreuende Person kann die Injektion auch in den
Oberarm verabreichen. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion in den Oberarm zu
verabreichen. Wählen Sie eine Injektionsstelle, die mindestens 3 cm von der letzten
Injektionsstelle entfernt ist. Verabreichen Sie die Injektion nicht: -in einem Bereich von 5 cm
rund um den Bauchnabel; -an Stellen, an denen die Haut rot, warm, empfindlich, schuppig oder
verhärtet ist, oder in einen Bluterguss; -in vernarbte, beschädigte, verfärbte oder tätowierte
Haut; -durch Kleidung hindurch.           Schritt 5 – Waschen Sie sich die Hände und reinigen Sie
die Injektionsstelle   Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife. Reinigen Sie die
Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer oder mit Wasser und Seife. Lassen Sie die Stelle an der
Luft trocknen.   -Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle vor der Injektion nicht und pusten
Sie nicht darauf.               Schritt 6 – Ziehen Sie die Kappe ab   Entfernen Sie die Kappe erst,
wenn Sie zur Injektion bereit sind. Ziehen Sie die Kappe ab. -Der Saphnelo Fertigpen ist jetzt
entriegelt und bereit für die Injektion. -Berühren Sie auf keinen Fall den grünen Nadelschutz oder
die Nadel im Innern. -Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Fertigpen auf. Dies könnte dazu
führen, dass das Arzneimittel zu früh austritt oder der Saphnelo Fertigpen beschädigt wird. Gehen
Sie nach dem Entfernen der Kappe sofort zu Schritt 7 über.                 Schritt 7 – Injizieren
Sie Saphnelo   Injizieren Sie Saphnelo, indem Sie die Schritte in den Abbildungen a, b, c und d
befolgen. Um eine volle Dosis abzugeben, halten Sie den Fertigpen etwa 15 Sekunden lang gedrückt,
bis der grüne Kolben das Sichtfenster ausfüllt. Möglicherweise hören Sie zu Beginn der Injektion
ein erstes "Klicken"  und am Ende der Injektion ein zweites "Klicken" . Bewegen Sie den Fertigpen
nicht und verändern Sie seine Position nicht mehr, nachdem die Injektion begonnen hat.       
Setzen Sie den Fertigpen auf die Haut. -Setzen Sie den grünen Nadelschutz flach auf die Haut
(90-Grad-Winkel). -Achten Sie darauf, dass Sie das Sichtfenster sehen können.                Fest
nach unten drücken und gegen die Haut halten. -Möglicherweise hören Sie gleich das erste "Klicken"
. Das bedeutet, dass die Injektion begonnen hat. -Der grüne Kolben bewegt sich im Sichtfenster nach
unten.  Etwa 15 Sekunden fest gedrückt halten. -Der grüne Kolben nimmt jetzt das gesamte
Sichtfenster ein. -Möglicherweise hören Sie am Ende der Injektion das zweite "Klicken" .  Heben Sie
den Fertigpen nach Abschluss der Injektion gerade ab. -Der grüne Nadelschutz gleitet nach unten und
rastet über der Nadel ein.         Schritt 8 – Überprüfen Sie das Sichtfenster   Überprüfen Sie das
Sichtfenster und vergewissern Sie sich, dass die gesamte Arzneimitteldosis injiziert wurde. Falls
der grüne Kolben nicht das gesamte Sichtfenster einnimmt, haben Sie möglicherweise nicht die
vollständige Dosis erhalten. -Wenn dies geschieht oder andere Probleme auftreten, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.     Vor der Injektion      Nach der Injektion         Schritt 9 –
Überprüfen Sie die Injektionsstelle   An der Einstichstelle ist eventuell etwas Blut oder
Flüssigkeit zu sehen. Das ist normal. Drücken Sie bei Bedarf einen Wattebausch oder Verbandgaze auf
die Stelle und bringen Sie ein kleines Pflaster an. -Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle.     
     Schritt 10 – Entsorgen Sie den gebrauchten Saphnelo Fertigpen   Entsorgen Sie den gebrauchten
Saphnelo Fertigpen sofort nach der Anwendung in einem Entsorgungsbehälter für spitze Gegenstände.
Entsorgen Sie den Fertigpen nicht im Haushaltsabfall.