Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Hinweise für die Handhabung
Lesen Sie diese Hinweise zur Anwendung vor der Injektion von Vyvgart sorgfältig durch und machen Sie sich mit ihnen vertraut.
Wenn Sie oder Ihre Pflegeperson sich bereit erklären, Vyvgart anzuwenden, erhalten Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin eine Schulung zur Injektion von Vyvgart. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss Ihnen oder Ihrer Pflegeperson zeigen, wie Sie Vyvgart richtig vorbereiten und injizieren, bevor Sie es zum ersten Mal anwenden. Es ist unbedingt erforderlich, dass Ihnen unter Aufsicht eines Arztes bzw. einer Ärztin gezeigt wird, wie Sie das Arzneimittel korrekt selbst anwenden. Versuchen Sie auf keinen Fall, das Arzneimittel zu injizieren, bevor Sie geschult wurden und Sie oder Ihre Pflegeperson sicher sind, dass Sie verstehen, wie Vyvgart anzuwenden ist. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wichtige Informationen, die Sie vor der subkutanen Injektion von Vyvgart wissen müssen
-Nur zur subkutanen Anwendung.
-Die Fertigspritze ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt und kann nicht wiederverwendet werden.
-Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie länger als 1 Monat bei Raumtemperatur gelagert wurde.
-Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
-Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie gesprungen, gebrochen oder beschädigt ist oder wenn die Kappe fehlt. Melden Sie diese beschädigten Fertigspritzen und geben Sie sie in der Apotheke ab.
-Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn das Arzneimittel verfärbt ist oder Schwebstoffe enthält. Das Arzneimittel sollte klar bis gelblich aussehen. Eine leichte Trübung ist normal.
-Schütteln Sie die Fertigspritze nicht.
Bestandteile der Fertigspritze

Zusammenstellung und Überprüfung der Utensilien

  1. Entnahme der Schachtel aus dem Kühlschrank 1.1 Die Schachtel mit der
Fertigspritze aus dem Kühlschrank nehmen. 1.2 Eine (1) Fertigspritze aus der
Schachtel nehmen und alle verbleibenden Fertigspritzen zur Verwendung zu
einem anderen Zeitpunkt zurück in den Kühlschrank legen. 1.3 Die
Fertigspritze aus der Halterung nehmen.
2. Überprüfung der Fertigspritze vor dem Gebrauch 2.1 Das Verfallsdatum auf     
der Fertigspritze überprüfen.   Die Fertigspritze nicht verwenden, wenn das     
Verfallsdatum abgelaufen ist.   2.2 Den Zustand der Fertigspritze und der       
Kappe der Fertigspritze überprüfen.   Die Fertigspritze nicht verwenden, wenn   
sie einen Riss aufweist oder beschädigt ist oder wenn die Kappe fehlt.   2.3    
Das Aussehen des Arzneimittels in der Fertigspritze überprüfen. Das             
Arzneimittel sollte klar bis hellgelb sein. Eine geringfügige Trübung ist       
normal.   Die Fertigspritze nicht verwenden, wenn das Arzneimittel verfärbt     
ist oder Schwebstoffe enthält.                                                  

Vorbereitung der Injektion

    3. Die Fertigspritze Raumtemperatur annehmen lassen Die Fertigspritze           
mindestens 30 Minuten auf einer sauberen ebenen Fläche liegen lassen, damit     
sie Raumtemperatur annehmen kann.   Nicht versuchen, die Fertigspritze auf      
andere Weise zu erwärmen. Die Fertigspritze nicht verwenden, wenn sie länger    
als 1 Monat bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde.                                
4. Zusammenstellen der Utensilien und Hände waschen 4.1 Folgende Utensilien     
zusammenstellen (nicht im Lieferumfang der Fertigspritze enthalten).            
                       4.2 Hände mit Wasser und Seife waschen.                  
5. Die Kappe der Fertigspritze abbrechen und die Nadel aufsetzen 5.1 Die        
Packung mit der Nadel vorsichtig öffnen und die Nadel herausnehmen. Die         
Verpackung im Hausmüll entsorgen.         5.2 Die Kappe der Fertigspritze auf   
eine Seite biegen, um sie abzubrechen und von der Fertigspritze abzunehmen.     
Die Spritzenkappe im Hausmüll entsorgen und die Fertigspritze auf eine          
saubere und ebene Fläche legen.   Die Spitze der Fertigspritze nach dem         
Entfernen der Kappe nicht berühren.   5.3 Die Fertigspritze mit einer Hand      
festhalten und die Nadel in einer Drehbewegung (im Uhrzeigersinn/nach rechts)   
auf die Fertigspritze aufsetzen, bis ein Widerstand zu spüren ist.              
 Die Nadel ist nun an der Fertigspritze befestigt.                              
6. Auswahl und Reinigung der Injektionsstelle am Bauch 6.1 Eine                 
Injektionsstelle am Bauch wählen, die mindestens 5 cm vom Bauchnabel entfernt   
ist. Für jede Injektion eine andere Injektionsstelle wählen.   Nicht in         
gereizte, gerötete, infizierte oder vernarbte Haut oder in Blutergüsse          
injizieren. Nicht in eine Vene injizieren. Die Fertigspritze ist nur für die    
Injektion (unter die Haut) bestimmt.   6.2 Die gewählte Injektionsstelle mit    
einem Alkoholtupfer reinigen und an der Luft trocknen lassen.           Nicht   
auf die gereinigte Injektionsstelle blasen oder diese berühren.                 

   Injektion von Vyvgart
7. Zurückziehen des Nadelschutzes und Abnehmen der Nadelschutzkappe 7.1 Den     
Nadelschutz nach hinten ziehen.   Hinweis: Der Nadelschutz wird nach der        
Injektion über die Nadel gestülpt, um vor Nadelstichverletzungen zu schützen.   
                          7.2 Den Körper der Fertigspritze festhalten und die   
transparente Nadelkappe entfernen, indem sie in einer geraden Bewegung von      
der Nadel heruntergezogen wird. Die Nadelschutzkappe im Hausmüll entsorgen.     
Die Nadelschutzkappe nicht wieder auf die Nadel aufsetzen.                      
8. Durchführung der Injektion 8.1 Die gereinigte Injektionsstelle               
zusammenkneifen. Die Nadel in einem Winkel von 45 bis 90 Grad in die            
zusammengekniffene Hautstelle einführen. Die zusammengekniffene Hautstelle      
loslassen.   Die Haut nicht zu fest zusammenkneifen, da dies zu einem           
Bluterguss führen kann.     8.2 Den Kolben langsam bis zum Anschlag             
hineindrücken, um das Arzneimittel zu injizieren. Die Injektion des gesamten    
Arzneimittels dauert etwa 20 bis 30 Sekunden. Beim Drücken des Kolbens ist      
ein Widerstand zu spüren. Bei Auftreten von Beschwerden langsamer injizieren.   
  Es ist in Ordnung, während der Injektion eine Pause zu machen oder den        
Griff zu wechseln.   Nicht versuchen, den Kolben schnell hineinzudrücken, da    
dies den Vorgang erschwert.       8.3 Nachdem das gesamte flüssige              
Arzneimittel injiziert wurde, die Nadel in einer geraden Bewegung aus der       
Haut herausziehen, ohne dabei den Winkel zu verändern.                          

   Entsorgung der gebrauchten Spritze
9. Bedecken der Nadel und Wegwerfen der gebrauchten Spritze 9.1 Den             
Nadelschutz vorsichtig über die Nadel schieben, bis er einrastet und die        
Nadel bedeckt. Dies trägt dazu bei, Nadelstichverletzungen zu verhindern.       
Die Nadelschutzkappe nicht wieder aufsetzen; zum Bedecken der Nadel nur den     
Nadelschutz verwenden.     9.2 Die Spritze sofort nach Gebrauch mit             
aufgesetzter Nadel in den Behälter für spitze/scharfe Gegenstände werfen.       
Nadeln und Spritzen nicht lose im Hausmüll entsorgen.   Wenn kein Behälter      
für spitze/scharfe Gegenstände verfügbar ist, kann ein haushaltsüblicher        
Behälter verwendet werden, sofern dieser: -aus robustem Kunststoff besteht;     
-sich mit einem dicht schliessenden, durchstichfesten Deckel verschliessen      
lässt, ohne dass der Inhalt herausfällt; -aufrecht steht und stabil ist;        
-auslaufsicher ist; -entsprechend mit einem Warnhinweis beschriftet ist, dass   
sich gefährlicher Abfall in dem Behälter befindet.   Den vollen Behälter nach   
den Anweisungen des Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder des            
Apothekers entsorgen.                                                           
10. Behandlung der Injektionsstelle Wenn sich eine kleine Menge Blut oder       
Flüssigkeit an der Injektionsstelle befindet, eine Mullkompresse darauf         
drücken, bis die Blutung zum Stillstand kommt. Falls erforderlich, ein          
kleines Pflaster anbringen.