Was ist Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation und wann wird es angewendet?

Onbrez Breezhaler enthält den Wirkstoff Indacaterol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Onbrez Breezhaler wird einmal täglich bei Patienten mit der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) angewendet. Onbrez Breezhaler erleichtert die Atmung.
Diese Packung enthält den Inhalator und Kapseln in Blisterpackungen, die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das in einer Kapsel enthaltene Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation nicht angewendet werden?

Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Hilfsstoff nicht inhaliert werden.
Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation Vorsicht geboten?

Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose.
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Onbrez Breezhaler,
wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind (in diesem Fall dürfen Sie nicht mit Onbrez Breezhaler behandelt werden)
wenn Sie Herzprobleme haben
wenn Sie an Epilepsie leiden
wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben
wenn Sie an Diabetes leiden
wenn Sie andere Arzneimittel gegen Ihre Lungenkrankheit anwenden (siehe Abschnitt "Bei Anwendung von Onbrez Breezhaler mit anderen Arzneimitteln" )
wenn Sie eine Laktose-Intoleranz haben
an anderen Krankheiten leiden
-Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Behandlung mit Onbrez Breezhaler,
wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen:
wenn Sie unmittelbar nach der Inhalation ein Engegefühl im Brustkorb, einen Husten, Keuchatmung oder Atemlosigkeit entwickeln
wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellungen der Zunge, Lippen und Gesicht, Nesselsucht (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag; Anzeichen einer allergischen Reaktion) haben
wenn sich Ihre Krankheits-Symptome (Atemlosigkeit, Keuchatmung, Husten) während Ihrer Behandlung nicht bessern bzw. sich verschlimmern.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere (auch selbst gekaufte!) Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:
-Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer).
-Andere Arzneimittel, die zur Behandlung Ihrer Lungenkrankheit angewendet werden (deren Anwendung könnte dadurch das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen).
-Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören "Wassertabletten" (auch verwendet zur Behandlung von Bluthochdruck).
-Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderer Herzprobleme oder zur Behandlung des grünen Stars (Glaukom).

Darf Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Onbrez Breezhaler nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation?

Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin genau. Sie dürfen die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
Üblicherweise wird 1x täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler à 150 μg inhaliert. In schweren Fällen kann der Arzt bzw. die Ärztin 1x täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler à 300 μg verschreiben.
Sie sollten Onbrez Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit inhalieren, damit Ihre Symptome während des Tages und der Nacht bestmöglich gelindert werden.
COPD ist eine chronische Krankheit und Sie sollten Onbrez Breezhaler daher jeden Tag anwenden, d.h. nicht nur, wenn Sie Atemprobleme oder andere COPD-Symptome haben.
Die Dauer Ihrer Behandlung mit Onbrez Breezhaler wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator (Onbrez Breezhaler-Inhalator). Die Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Die Anleitung zur Anwendung des Onbrez Breezhaler-Inhalators finden Sie in der Rubrik „Wie ist der Onbrez Breezhaler Inhalator anzuwenden?“am Ende dieser Packungsbeilage.
Die Anwendung und Sicherheit von Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation bei Kindern und Jugendlichen / bei Kindern unter 18 ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie eine grössere Menge von Onbrez Breezhaler anwenden, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Onbrez Breezhaler inhaliert haben, oder wenn eine andere Person aus Versehen Ihr Arzneimittel inhaliert hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt resp. Ärztin oder ein Spital. Zeigen Sie die Onbrez Breezhaler-Packung. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.
Wenn Sie eine Dosis vergessen, inhalieren Sie die nächste Dosis am darauf folgenden Tag zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation haben?

Onbrez Breezhaler kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
-Entzündungen des Rachenbereichs mit Halsschmerzen, laufender Nase, verstopfter Nase, Niesen, Kopfschmerzen
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
-Nebenhöhlenentzündung
-Husten
-Schwindel
-Muskelkrämpfe
-Geschwollene Hände, Fussknöchel und Füsse (Oedeme)
-Nackenschmerzen
-Muskel-, Knochen- und Gelenksschmerzen
-Unregelmässiger Herzschlag
-Beschwerden im Brustkorb
-Starke Schmerzen mit Engegefühl im Brustkorb (Herzprobleme)
bewusste Wahrnehmung des eigenen Herzschlags
-Starker Durst, Ausscheidung hoher Mengen von Urin, verstärkter Appetit mit Gewichtsverlust, Müdigkeit (Anzeichen eines zu hohen Blutzuckerspiegels, d.h. von Diabetes)
-Hautausschlag
-Juckreiz
-Wasseransammlungen in den Armen und Beinen (Oedeme)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
-Schneller Herzschlag
-Muskelschmerzen
-Kribbeln oder Taubheitsgefühl
-Überempfindlichkeiten
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, sich verschlimmert oder wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgelistet sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Wärme und Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch entnehmen
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation enthalten?

Die Kapseln zu 150 Mikrogramm sind durchsichtig und farblos. Sie weisen einen schwarzen Balken auf, über dem der Produktcode "IDL 150" in schwarz aufgedruckt ist. Unter dem Balken ist das Firmenlogo, ebenfalls in schwarz, aufgedruckt.
Die Kapseln zu 300 Mikrogramm sind durchsichtig und farblos. Sie weisen einen blauen Balken auf, über dem der Produktcode "IDL 300" in blau aufgedruckt ist. Unter dem Balken ist das Firmenlogo, ebenfalls in blau, aufgedruckt.
Wirkstoffe
Jede Kapsel Onbrez Breezhaler enthält 150 Mikrogramm oder 300 Mikrogramm Indacaterol als Indacaterolmaleat.
Hilfsstoffe
Onbrez Breezhaler 150 Mikrogramm: Laktose, Gelatine und Drucktinte (Schelllack, schwarzes Eisenoxid, Propylenglykol, Ammoniak)
Onbrez Breezhaler 300 Mikrogramm: Laktose, Gelatine und Drucktinte (Schellack, Brillantblau FCF, Propylenglykol, Titandioxid, schwarzes Eisenoxid)

Wo erhalten Sie Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zu 150 μg und 300 μg zur Inhalation:
-Packung à 30 Kapseln mit einem Inhalator
-Grosspackung mit 3 Packungen à 30 Kapseln mit je einem Inhalator
-Packung à 90 Kapseln mit einem Inhalator (nicht im Handel)

Zulassungsnummer

60141 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Wie ist der Onbrez Breezhaler Inhalator anzuwenden?
-Dieser Abschnitt der Packungsbeilage erklärt, wie Sie den Onbrez Breezhaler-Inhalator anwenden und pflegen müssen.
-Bitte lesen Sie diese Anleitungen aufmerksam durch und befolgen Sie sie.
-Beachten Sie auch den Abschnitt "Wie verwenden Sie Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation?" in dieser Packungsbeilage.
-Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Onbrez Breezhaler verwenden.

Wie ist der Inhalato
r anzuwenden?
                                                                                
Einlegen              Durchstechen und loslassen          Tief inhalieren       Kontrollieren Sie,
                                                                                ob die Kapsel
                                                                                entleert ist.
                                                                                
                                                                                
Schritt 1a: Schutzka  Schritt 2a: Durchstechen Sie die    Schritt 3a: Atmen     Kontrollieren Sie,
ppe abziehen          Kapsel einmal Halten Sie den        Sie vollständig aus   ob die Kapsel
                      Inhalator nach oben. Durchstechen   Blasen Sie nicht in   entleert ist.
                      Sie die Kapsel, indem Sie beide     den Inhalator.        Öffnen Sie den
                      Seitentasten gleichzeitig fest                            Inhalator, um zu
                      drücken.                                                  sehen, ob noch
                                                                                Pulver in der
                                                                                Kapsel ist.
                      Wenn die Kapsel durchstochen                              Wenn Pulver in der
                      wird, sollten Sie ein Klicken                             Kapsel verblieben
                      hören. Durchstechen Sie die                               ist: -Schliessen
                      Kapsel nur einmal.                                        Sie den Inhalator.
                                                                                -Wiederholen Sie
                                                                                die Schritte 3a bis
                                                                                3c.
Schritt 1b: Inhalato  Schritt 2b: Lassen Sie die          Schritt 3b: Das       Pulver         
r öffnen              Seitentasten los.                   Arzneimittel tief     Entleert         
                                                          inhalieren Halten     verblieben
                                                          Sie den Inhalator     
                                                          wie im Bild gezeigt.  
                                                           Nehmen Sie das       
                                                          Mundstück in den      
                                                          Mund und schliessen   
                                                          Sie die Lippen fest   
                                                          darum. Drücken Sie    
                                                          nicht auf die         
                                                          Seitentasten. Atmen   
                                                          Sie rasch und so      
                                                          tief wie möglich      
                                                          ein. Während der      
                                                          Inhalation werden     
                                                          Sie ein surrendes     
                                                          Geräusch hören. Sie   
                                                          werden das Arzneimit  
                                                          tel möglicherweise    
                                                          bei der Inhalation    
                                                          schmecken.            
Schritt 1c: Kapsel                                        Schritt 3c: Atem      Entleerte Kapsel
entnehmen Entnehmen                                       anhalten Halten Sie   entfernen Entsorgen
Sie eine Kapsel aus                                       Ihren Atem für bis    Sie die entleerte
dem Blister.Sie                                           zu 5 Sekunden lang    Kapsel in den
dürfen die Kapsel                                         an.                   Hausmüll. Schliessen
nicht schlucken.                                                                 Sie den Inhalator
                                                                                und setzen Sie die
                                                                                Schutzkappe wieder
                                                                                auf.
Schritt 1d: Kapsel                                                              Wichtige Information
einlegen Legen Sie                                                              en -Onbrez Breezhale
niemals eine Kapsel                                                             r -Kapseln müssen
direkt in das                                                                   stets in der Blister
Mundstück.                                                                      packung aufbewahrt
                                                                                und dürfen erst
                                                                                unmittelbar vor der
                                                                                Anwendung entnommen
                                                                                werden. -Verwenden
                                                                                Sie die Onbrez
                                                                                Breezhaler-Kapseln
                                                                                nicht mit anderen
                                                                                Inhalatoren. -Verwen
                                                                                den Sie den Onbrez
                                                                                Breezhaler-Inhalator
                                                                                 nicht zur Einnahme
                                                                                anderer Arzneimittel
                                                                                 in Kapselform.
                                                                                -Blasen Sie nicht
                                                                                in das Mundstück.
                                                                                -Kapseln nicht mit
                                                                                nassen Händen
                                                                                anfassen.
Schritt 1e: Inhalato
r schliessen Ein
Klickgeräusch zeigt
an, dass der Inhalat
or ganz geschlossen
ist.
                      Häufig gestellte Fragen Warum hat   Reinigung des
                      der Inhalator kein Geräusch         Inhalators Reinigen
                      gemacht, als ich eingeatmet habe?   Sie Ihren Inhalator
                      Die Kapsel ist möglicherweise im    einmal wöchentlich
                      Kapselfach eingeklemmt. Ist dies    indem Sie das
                      der Fall, klopfen Sie leicht an     Mundstück innen und
                      das Basisteil des Inhalators, um    aussen mit einem
                      die Kapsel vorsichtig zu lösen.     sauberen, trockenen
                      Inhalieren Sie das Arzneimittel     und fusselfreien
                      erneut, indem Sie die Schritte 3a   Tuch abwischen,
                      bis 3c wiederholen. Was soll ich    umPulverreste zu
                      tun, wenn Pulver in der Kapsel      entfernen. Halten
                      verblieben ist? Sie haben nicht     Sie den Inhalator
                      genug von Ihrem Arzneimittel        trocken. Waschen
                      erhalten. Schliessen Sie den        Sie Ihren Inhalator
                      Inhalator und wiederholen Sie die   niemals mit Wasser.
                      Schritte 3a bis 3c. Ich habe nach   
                      dem Einatmen gehustet – spielt      
                      das eine Rolle? Dies kann           
                      passieren. Solange die Kapsel       
                      leer ist, haben Sie genug von       
                      Ihrem Arzneimittel erhalten. Ich    
                      habe kleine Stücke der Kapsel auf   
                      meiner Zunge gespürt – spielt das   
                      eine Rolle? Es kann gelegentlich    
                      vorkommen, dass sehr kleine         
                      Kapselstücke den Filter passieren   
                      und in Ihren Mund gelangen.         
                      Sollte dies eintreten, können Sie   
                      diese Stücke unter Umständen auf    
                      Ihrer Zunge spüren. Diese Stücke    
                      sind nicht schädlich, wenn sie      
                      geschluckt oder inhaliert werden.   
                      Die Wahrscheinlichkeit, dass die    
                      Kapsel in Stücke zerfällt, ist      
                      höher, wenn sie mehr als einmal     
                      durchstochen wird (Schritt 2a).     
Entsorgung des
Inhalators nach
Gebrauch Jeder
Inhalator sollte
nach Gebrauch aller
Kapseln entsorgt
werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker
bzw. Ihre Apothekeri
n, wie das Arzneimit
tel und die Inhalato
ren zu entsorgen
sind, wenn sie
nicht mehr benötigt
werden.