Was ist Atectura Breezhaler und wann wird es angewendet?

Atectura Breezhaler enthält die beiden Wirkstoffe Indacaterol und Mometasonfuroat.
Indacaterol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Sie entspannen die Muskeln der kleinen Atemwege in der Lunge. Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der Lunge heraus gelangen kann. Bei regelmässiger Anwendung helfen sie den kleinen Atemwegen, offen zu bleiben.
Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide oder einfach Steroide genannt werden. Kortikosteroide haben eine entzündungshemmende Wirkung. Sie vermindern Schwellungen und Reizungen der kleinen Atemwege in der Lunge und lindern so allmählich Atembeschwerden. Kortikosteroide helfen auch, Asthmaanfälle zu verhindern.
In dieser Packung finden Sie einen Inhalator und Kapseln in Blisterpackungen, die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das in einer Kapsel enthaltene Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas zusätzlich zu Ihrer bestehenden Therapie mit Kurzzeit-Bronchodilatatoren "nach Bedarf" verschrieben. Atectura Breezhaler wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verschrieben.
Asthma ist eine schwere chronische, das heisst lang andauernde Erkrankung der Lunge, bei es zu einer Anspannung (Bronchokonstriktion), Schwellung und Reizung (Entzündung) der Muskeln um die kleineren Atemwege herumkommt. Die Symptome kommen und gehen, es können Kurzatmigkeit, pfeifendes Atmen, ein Engegefühl in der Brust und Husten auftreten.
Sie sollten Atectura Breezhaler jeden Tag, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet anwenden, und nicht nur, wenn Atembeschwerden oder andere Asthmasymptome auftreten. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass das Arzneimittel Ihr Asthma richtig kontrolliert. Es sollte nicht zur Linderung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder pfeifender Atmung verwendet werden.
Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Atectura Breezhaler haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.

Wann darf Atectura Breezhaler nicht angewendet werden?

Wenn Sie allergisch gegen Indacaterol, Mometasonfuroat oder andere Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wann ist bei der Anwendung von Atectura Breezhaler Vorsicht geboten?

Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Sie können von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Atectura Breezhaler anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
wenn Sie Herzprobleme haben, einschliesslich eines unregelmässigen oder schnellen Herzschlags
wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben
wenn Ihnen schon einmal gesagt wurde, dass Sie Diabetes oder hohe Blutzuckerwerte haben
wenn Sie unter epileptischen Anfällen leiden
wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben
wenn Sie schwere Leberprobleme haben
wenn Sie Lungentuberkulose (TB) oder sonstige dauerhafte oder unbehandelte Infektionen haben
Während der Behandlung mit Atectura Breezhaler:
Brechen Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:
-Engegefühl in der Brust, Husten, pfeifendes Atemgeräusch oder Kurzatmigkeit (Atemnot) unmittelbar nach dem Einatmen von Atectura Breezhaler (Anzeichen eines paradoxen Bronchospasmus).
-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellungen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Anzeichen einer allergischen Reaktion).
-Falls bei Ihnen unter der Behandlung Sehstörungen auftreten.
Anwendung von Atectura Breezhaler zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:
-Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen ( "Antidepressiva" )
-Alle Arzneimittel, die Atectura Breezhaler ähnlich sein können (ähnliche Wirkstoffe enthalten); die Anwendung dieser Arzneimittel kann das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen
-Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören "Wassertabletten" (sie werden auch "Diuretika" genannt und zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet), andere Arzneimittel zur Behandlung von bei Atembeschwerden oder Steroide
-Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen oder zur Behandlung von Glaukom
-Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen "Antimykotika"
-Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
Atectura Breezhaler enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (etwa 25 mg pro Kapsel). Bitte wenden Sie Atectura Breezhaler erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Kinder und Jugendliche (unter 12 Jahren)
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Darf Atectura Breezhaler während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Atectura Breezhaler anwenden können.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Atectura Breezhaler während der Schwangerschaft bzw. Stillzeit besprechen.

Wie verwenden Sie Atectura Breezhaler?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es gibt drei Dosisstärken von Atectura Breezhaler, 150/80 Mikrogramm, 150/160 Mikrogramm und 150/320 Mikrogramm. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, welche Dosisstärke am besten für Sie geeignet ist.
Üblicherweise wird einmal täglich der Inhalt einer Kapsel inhaliert. Sie müssen dieses Arzneimittel nur einmal täglich anwenden, da die Wirkung 24 Stunden lang anhält. Wenden Sie nicht mehr an, als von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet.
Sie sollten jeden Tag den Inhalt einer Kapsel Atectura Breezhaler inhalieren und das Arzneimittel auch dann weiter anwenden, wenn Sie keine Asthmasymptome haben.
Wann wird Atectura Breezhaler inhaliert?
Inhalieren Sie Atectura Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit. Auf diese Weise werden Ihre Symptome während des Tages und der Nacht so weit wie möglich gelindert. Wenn Sie Atectura Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit inhalieren, fällt es Ihnen zudem leichter, an die Anwendung Ihres Arzneimittels zu denken. Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung, wie Sie Atectura inhalieren müssen.
Wenn Sie eine grössere Menge von Atectura Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie aus Versehen zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus. Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Wenn Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben eine Dosis zur üblichen Zeit zu inhalieren, inhalieren Sie an diesem Tag eine Dosis sobald wie möglich. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis wie üblich am nächsten Tag. Sie dürfen jedoch nicht zwei Dosen am selben Tag inhalieren.
Wenn Sie aufhören, Atectura Breezhaler anzuwenden
Beenden Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Ihre Asthmasymptome können zurückkehren, wenn Sie aufhören, dieses Arzneimittel anzuwenden. Wenn sich Ihr Asthma nicht bessert oder wenn es nach Beginn der Anwendung von Atectura Breezhaler schlechter wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Atectura Breezhaler bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Atectura Breezhaler haben?

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Brechen Sie die Anwendung von Atectura Breezhaler ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellung der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Anzeichen einer allergischen Reaktion und eines Angioödems).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
-Stimmänderung (Heiserkeit)
-Halsschmerzen
-Kopfschmerzen
-Muskel-, Knochen- oder Gelenkschmerzen (Anzeichen von Schmerzen des Bewegungsapparates)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
-Schneller Herzschlag
-Mundsoor (Anzeichen für Candidiasis)
-Hoher Blutzuckerspiegel
-Muskelkrämpfe
-Juckreiz
-Ausschlag
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, v.a. wenn sie schwerwiegend sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern.
Kapseln im Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch der Verpackung entnehmen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Atectura Breezhaler enthalten?

Darreichungsform
Atectura Breezhaler 150/80 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode "IM150-80" in Blau über einem blauen Balken bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Blau bedruckt, das von zwei blauen Balken eingerahmt wird.
Atectura Breezhaler 150/160 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode "IM150-160" in Grau bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Grau bedruckt.
Atectura Breezhaler 150/320 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem naturfarbenen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil, die ein weisses bis nahezu weisses Pulver enthalten. Das Unterteil ist mit dem Produktcode "IM150-320" in Schwarz über zwei schwarzen Balken bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Schwarz bedruckt, das von drei schwarzen Balken eingerahmt wird.
Wirkstoffe
Die Wirkstoffe sind Indacaterol (als Acetat) und Mometasonfuroat.
-Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/80 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 80 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 125 Mikrogramm Indacaterol und 62,5 Mikrogramm Mometasonfuroat.
-Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/160 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 160 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 125 Mikrogramm Indacaterol und 127,5 Mikrogramm Mometasonfuroat.
-Jede Kapsel Atectura Breezhaler 150/320 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 Mikrogramm Indacaterol) und 320 Mikrogramm Mometasonfuroat. Die verabreichte Dosis (die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) entspricht 125 Mikrogramm Indacaterol und 260 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Hilfsstoffe
Laktosemonohydrat (siehe "Wann ist bei der Anwendung von Atectura Breezhaler Vorsicht geboten?" ).

Wo erhalten Sie Atectura Breezhaler? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen à 30 Kapseln mit einem Inhalator, Grosspackungen mit 3 Packungen à 30 Kapseln mit je einem Inhalator.

Zulassungsnummer

67597 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Wie ist der Atectura Breezhaler-Inhalator anzuwenden?
-Dieser Abschnitt der Packungsbeilage erklärt, wie Sie den Atectura Breezhaler -Inhalator anwenden und pflegen müssen.
-Bitte lesen Sie diese Anleitungen aufmerksam durch und befolgen Sie sie.
-Beachten Sie auch den Abschnitt "Wie verwenden Sie Atectura Breezhaler" in dieser Packungsbeilage.
-Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Bitte lesen Sie die
Gebrauchsanweisung
vollständig durch,
bevor Sie den Atectura
 Breezhaler verwenden.
                                                                    
Einlegen                Durchstechen und      Tief inhalieren       Kontrolle, ob die Kapsel
                        loslassen                                   entleert ist
                                                                    
                                                                    
Schritt 1a: Schutzkapp  Schritt 2a: Durchste  Schritt 3a: Atmen     Kontrolle, ob die Kapsel
e abziehen              chen Sie die Kapsel   Sie vollständig aus   entleert ist Öffnen Sie den
                        einmal Halten Sie     Blasen Sie nicht in   Inhalator, um zu sehen, ob noch
                        den Inhalator nach    den Inhalator.        Pulver in der Kapsel ist.
                        oben. Durchstechen                          
                        Sie die Kapsel,                             
                        indem Sie beide                             
                        Seitentasten gleichz                        
                        eitig fest drücken.                         
                        Wenn die Kapsel                             Wenn Pulver in der Kapsel
                        durchstochen wird,                          verblieben ist. -Schliessen Sie
                        sollten Sie ein                             den Inhalator -Wiederholen Sie
                        Klicken hören.                              die Schritte 3a bis 3d.
                        Durchstechen Sie                            
                        die Kapsel nur                              
                        einmal.                                     
Schritt 1b: Inhalator   Schritt 2b: Lassen    Schritt 3b: Das       Pulver..........Entleert
öffnen                  Sie die Seitentasten  Arzneimittel tief     verblieben
                         los.                 inhalieren Halten     
                                              Sie den Inhalator     
                                              wie im Bild gezeigt.  
                                               Nehmen Sie das       
                                              Mundstück in den      
                                              Mund und schliessen   
                                              Sie die Lippen fest   
                                              darum. Drücken Sie    
                                              nicht auf die         
                                              Seitentasten.         
                                              Atmen Sie rasch und   
                                              so tief wie möglich   
                                              ein. Während der      
                                              Inhalation werden     
                                              Sie ein surrendes     
                                              Geräusch hören. Sie   
                                              werden das Arzneimit  
                                              tel möglicherweise    
                                              bei der Inhalation    
                                              schmecken.            
Schritt 1c: Kapsel                            Schritt 3c: Atem      Entleerte Kapsel entfernen
entnehmen Trennen Sie                         anhalten Halten Sie   Entsorgen Sie die entleerte
eine Blisterzelle von                         Ihren Atem bis zu 5   Kapsel in den Hausmüll.
der Blisterpackung                            Sekunden lang an.     Schliessen Sie den Inhalator
ab. Öffnen Sie die                            Schritt 3d: Mund      und setzen Sie die Schutzkappe
Blisterzelle durch                            spülen Spülen Sie     wieder auf.
Abziehen der Folie                            nach jeder Dosis      
und entnehmen Sie die                         Ihren Mund und        
Kapsel. Drücken Sie                           spucken Sie das       
die Kapsel nicht                              Wasser aus.           
durch die Folie. Sie                                                
dürfen die Kapsel                                                   
nicht schlucken.                                                    
Schritt 1d: Kapsel                                                  Wichtige Informationen -Die
einlegen Legen Sie                                                  Atectura Breezhaler-Kapseln
niemals eine Kapsel                                                 müssen stets in der Blisterpacku
direkt in das Mundstüc                                              ng aufbewahrt und dürfen erst
k.                                                                  unmittelbar vor der Anwendung
                                                                    entnommen werden. -Verwenden
                                                                    Sie die Atectura Breezhaler-Kaps
                                                                    eln nicht mit einem anderen
                                                                    Inhalator. -Verwenden Sie den
                                                                    Atectura Breezhaler Inhalator
                                                                    nicht zusammen mit anderen
                                                                    Arzneimittelkapseln. -Blasen
                                                                    Sie nicht in das Mundstück.
                                                                    -Fassen Sie die Kapseln nicht
                                                                    mit nassen Händen an.
Schritt 1e: Inhalator
schliessen

                      Häufig gestellte Fragen Warum hat der Inhalator kein      Reinigung des
                      Geräusch gemacht, als ich eingeatmet habe? Die Kapsel     Inhalators Wischen
                      ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt. Ist dies    Sie das Mundstück
                      der Fall, klopfen Sie leicht an das Basisteil des         innen und aussen
                      Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen.            mit einem sauberen,
                      Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch            trockenen und
                      Wiederholung der Schritte 3a bis 3d. Was soll ich tun,    fusselfreien Tuch
                      wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist? Sie haben       ab, um etwaige
                      nicht genug von Ihrem Arzneimittel erhalten. Schliessen   Pulverreste zu
                      Sie den Inhalator und wiederholen Sie die Schritte 3a     entfernen. Halten
                      bis 3d. Ich habe nach dem Einatmen gehustet – spielt      Sie den Inhalator
                      das eine Rolle? Dies kann passieren. Solange die Kapsel   trocken. Waschen
                      leer ist, haben Sie genug von Ihrem Arzneimittel          Sie Ihren Inhalator
                      erhalten. Ich habe kleine Stücke der Kapsel auf meiner    niemals mit Wasser.
                      Zunge gespürt – spielt das eine Rolle? Das kann           
                      passieren. Es ist nicht schädlich. Die                    
                      Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in kleine Stücke      
                      zerbricht, erhöht sich, wenn die Kapsel mehr als einmal   
                      durchstochen wird.                                        
                      Entsorgung des Inhalators nach Gebrauch Jeder Inhalator
                      sollte nach Gebrauch aller Kapseln entsorgt werden.
                      Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie
                      das Arzneimittel und die Inhalatoren zu entsorgen sind,
                      wenn sie nicht mehr benötigt werden.