Was ist Hepcludex und wann wird es angewendet?

Hepcludex enthält den Wirkstoff Bulevirtid. Es handelt sich um ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung langfristiger (chronischer) Infektionen mit dem Hepatitis-Delta-Virus (HDV) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg mit kompensierter Lebererkrankung (bei der die Leber noch gut genug arbeitet) angewendet wird. Eine Infektion mit dem Hepatitis-Delta-Virus führt zu einer Entzündung der Leber.
HDV nutzt ein bestimmtes Protein in Leberzellen, um in die Zellen einzudringen. Bulevirtid, der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, blockiert das Protein und verhindert so, dass HDV in die Leberzellen gelangt. So wird die Ausbreitung des HDV in der Leber gehemmt und die Entzündung gelindert.
Hepcludex erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Stellen Sie sicher, dass Sie von Ihrem medizinischen Fachpersonal in der Zubereitung und Injektion von Hepcludex geschult wurden, bevor Sie Hepcludex anwenden.

Wann darf Hepcludex nicht angewendet werden?

Hepcludex darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Bulevirtid oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Anwendung von Hepcludex Vorsicht geboten?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Hepcludex anwenden, wenn:
-Sie andere Leberprobleme haben als eine Hepatitis-D- und Hepatitis-B-Infektion.
-Sie Nierenprobleme haben.
-Sie eine Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV) haben – es ist nicht bekannt, wie gut Hepcludex unter diesen Koinfektionen wirkt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Blutuntersuchungen anordnen, um den Status Ihrer HIV- oder HCV-Infektion zu überprüfen.
-Sie eine oder mehrere andere Erkrankungen haben.
Während der Anwendung von Hepcludex
Hepcludex kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschliesslich:
-Verschlechterung einer Infektion mit HDV und dem Hepatitis-B-Virus (HBV). Ihre HDV- oder HBV-Infektion kann sich verschlimmern (Krankheitsschub), wenn Sie Hepcludex anwenden und die Anwendung dann abbrechen. Als "Krankheitsschub" wird ein plötzliches Wiederauftreten der HDV- oder HBV-Infektion in schlimmerer Form als zuvor bezeichnet. Brechen Sie die Anwendung von Hepcludex nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Weitere Angaben erhalten Sie unter der Rubrik "Welche Nebenwirkungen kann Hepcludex haben?" .
Anwendung von Hepcludex zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden, kürzlich angewendet haben oder möglicherweise anwenden werden. Hepcludex kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
Manche Arzneimittel können die Nebenwirkungen von Hepcludex verstärken, und Sie sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig einnehmen. Daher sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
-Ciclosporin, ein Arzneimittel, welches das Immunsystem unterdrückt;
-Ezetimib zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel im Blut;
-Irbesartan zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen;
-Ritonavir zur Behandlung einer HIV-Infektion;
-Sulfasalazin zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.
Hepcludex kann die Wirksamkeit oder Nebenwirkungen gewisser Arzneimittel bei gleichzeitiger Einnahme verstärken oder abschwächen. In gewissen Fällen müssen bestimmte Tests durchgeführt werden oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosierung ändern oder Sie regelmässig überwachen:
-Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus zur Behandlung des Immunsystems;
-Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen;
-Estron-3-Sulfat, ein menopausales Hormonergänzungsmittel;
-Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin und Simvastatin zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel im Blut;
-Schilddrüsenhormone zur Behandlung von Schilddrüsenproblemen;
-Bosentan zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie;
-Docetaxel und Paclitaxel, Arzneimittel zur Krebsbehandlung;
-Fexofenadin, ein Antihistaminikum zur Anwendung bei Allergien;
-Glyburid, Repaglinid und Nateglinid zur Behandlung von Diabetes;
-Olmesartan, Telmisartan und Valsartan zur Behandlung von Bluthochdruck;
-Glecaprevir, Grazoprevir und Voxilaprevir, Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Hepcludex bei Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren ist bisher in klinischen Studien nicht geprüft worden. Die empfohlene Dosierung von Hepcludex einmal täglich für Kinder ab einem Alter von 3 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg mit kompensierter Lebererkrankung basiert auf Modellierungsmethoden, die die Arzneimittelkonzentrationen im Blut berücksichtigen. Es kann ein erhöhtes Risiko für einen niedrigen Gehalt an fettlöslichen Vitaminen (einschliesslich Vitamin-D-Mangels) bestehen. Eine Vitaminergänzung kann erforderlich sein.
Natrium
Eine Durchstechflasche Hepcludex enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion, d.h. das Arzneimittel ist nahezu "natriumfrei" .
Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Hepcludex auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, durchgeführt. Als Nebenwirkung kann Schwindelgefühl auftreten, das Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnte.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Hepcludex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat. Wenden Sie dieses Arzneimittel nur an, wenn Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin konkret dazu angewiesen wurden.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nur in Kombination mit einer wirksamen Verhütungsmethode anwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, um zu entscheiden, ob Sie Ihr Kind stillen sollten, während Sie Hepcludex anwenden.
Es ist nicht bekannt, ob Hepcludex in die Muttermilch übergeht. Dies ist jedoch unwahrscheinlich. Daher muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen unterbrochen oder Hepcludex abgesetzt werden soll.

Wie verwenden Sie Hepcludex?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Hepcludex ist einmal täglich als Injektion direkt unter die Haut (subkutane Injektion) zu verabreichen.
Empfohlene Dosis
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen beträgt 2 mg einmal täglich.
Die empfohlene Dosis von Hepcludex bei Patienten im Alter von 3 bis unter 18 Jahren hängt vom Körpergewicht ab, wie in der Tabelle unten beschrieben.

    Alter / Körpergewicht                                     Dosis                 Zu injizierende
                                                                                Menge
Kinder ab einem Alter von 3 Jahren, die mindestens 10     1 mg einmal täglich   0,5 ml
kg, aber weniger als 25 kg wiegen                                               
Kinder ab einem Alter von 3 Jahren, die mindestens 25     1,5 mg einmal         0,75 ml
kg, aber weniger als 35 kg wiegen                         täglich               
Kinder ab einem Alter von 3 Jahren, die 35 kg oder mehr   2 mg einmal täglich   1,0 ml
wiegen                                                                          

Die Administration von 2mg/ml Hepcludex durch subkutane Injektion entspricht einer verabreichten Dosis von 1,7 mg.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden müssen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin und das medizinische Fachpersonal werden Ihnen zeigen, wie Hepcludex zubereitet und injiziert wird. Diese Packungsbeilage enthält eine Schritt-für-Schritt-Injektionsanleitung, um Sie bei der Injektion des Arzneimittels zu unterstützen. Siehe "Gebrauchsanweisung" am Ende dieser Packungsbeilage.
-Stellen Sie sicher, dass Sie vom medizinischen Fachpersonal in der Zubereitung und Injektion von Hepcludex geschult wurden, bevor Sie Hepcludex anwenden.
-Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosis, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin rät Ihnen dazu.
-Wenden Sie Hepcludex einmal täglich an (alle 24 Stunden).
-Bleiben Sie unter ärztlicher Aufsicht, wenn Sie Hepcludex anwenden.
Auslassen einer Hepcludex-Injektion
Lassen Sie keine Dosis Hepcludex aus.
Wenn Sie eine Dosis auslassen, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich am selben Tag nach. Wenn es jedoch bereits fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den regulären Zeitplan für die nächsten Dosen fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.
Anwendung von Hepcludex nicht abbrechen
Brechen Sie die Anwendung von Hepcludex nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Ein Abbruch der Behandlung kann die Infektion reaktivieren und Ihre Erkrankung verschlimmern. Wenn dies passiert, müssen Sie die Behandlung mit Hepcludex möglicherweise wieder neu beginnen. Wenn Sie die Anwendung von Hepcludex beenden, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihren Gesundheitszustand häufig kontrollieren und regelmässig Bluttests durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome, die möglicherweise bei Ihnen auftreten, nachdem Sie die Anwendung von Hepcludex beendet haben.
Wenn Sie eine grössere Menge Hepcludex angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie mehr Hepcludex angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Kinder und Jugendliche
Kinder unter einem Alter von 3 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 10 kg sollten nicht mit Hepcludex behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Hepcludex haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
-Kopfschmerzen
-Reaktionen an der Injektionsstelle
juckende Haut
-Erhöhung der Gallensalze im Blut
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
-Schwindelgefühl
-Übelkeit
-Ermüdung
erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen (eosinophile Leukozyten)
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
-Überempfindlichkeit einschliesslich anaphylaktischer Reaktion
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Im Kühlschrank bei 2–8°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Durchstechflaschen nach der Rekonstitution sofort verwenden. Wenn dies jedoch nicht möglich ist, können sie bei einer Temperatur von bis zu 25°C bis zu 2 Stunden lang aufbewahrt werden.
Wichtig: Hepcludex Durchstechflaschen, Spritzen, Nadeln oder restliches steriles Wasser für Injektionszwecke nicht wiederverwenden. Hepcludex und die Zubehörmaterialien sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Alle Komponenten sind nach dem Gebrauch zu entsorgen, einschliesslich des nicht verwendeten sterilen Wassers für Injektionszwecke.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Hepcludex enthalten?

Jede Durchstechflasche Hepcludex enthält:
Wirkstoffe
Bulevirtidacetat entsprechend 2 mg Bulevirtid.
Aufgrund des verbleibenden Arzneimittelrückstands in der Spritze sowie in der Nadel beträgt die tatsächlich injizierte Dosis 1,7 mg, wenn 2 mg/ml Hepcludex subkutan verabreicht wird.
Hilfsstoffe
Natriumcarbonat wasserfreies, Natriumhydrogencarbonat, Mannitol, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)

Wo erhalten Sie Hepcludex? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungen zu 30 Einzeldosis-Durchstechflaschen.

Zulassungsnummer

68338 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Zug

Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung – Hepcludex, 2 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Bevor Sie Hepcludex anwenden, müssen Sie zuerst die Packungsbeilage lesen.
Bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu Hause beginnen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Hepcludex vorzubereiten und zu injizieren ist. In dieser Anleitung wird gezeigt, wie Sie sich Hepcludex selbst injizieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Ihnen etwas unklar ist, wenn Sie Fragen haben oder wenn Sie weitere Informationen oder Hilfe benötigen. Nehmen Sie sich Zeit, um Hepcludex sorgfältig vorzubereiten und zu injizieren.
Wenn Ihrem Kind Hepcludex verordnet wurde, beachten Sie bitte, dass diese schrittweise Injektionsanleitung zur Verabreichung von Hepcludex für Sie, die Betreuungsperson des Kindes, gedacht ist, falls sich das Kind Hepcludex nicht selbst verabreichen kann. Kinder oder Jugendliche sollten sich die Injektion nur dann selbst verabreichen, wenn sie von medizinischem Fachpersonal geschult wurden und von einer erwachsenen Betreuungsperson beaufsichtigt werden.
Hinweis: Die nicht im Hepcludex-Karton enthaltenen Zubehörmaterialien (Nadeln, Spritzen, steriles Wasser für Injektionszwecke) können in Grösse, Form und Farbe geringfügig von den Abbildungen in dieser Schritt-für-Schritt-Injektionsanleitung abweichen. Diese Anleitung beschreibt die Schritte zum Mischen und Injizieren von Hepcludex anhand eines Beispielsets an Materialien. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihr medizinisches Fachpersonal oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin.

  Injektionsstellen                                         Unterbauch            Oberschenkel
Die besten Stellen für die Injektion sind Bauch und                             
Oberschenkel, wie in den Bildern gezeigt. Um Reaktionen                         
an der Injektionsstelle zu reduzieren, können Sie die                           
Stelle der Hepcludex-Injektion bei jeder Injektion                              
wechseln. In folgende Bereiche darf Hepcludex nicht                             
injiziert werden: Knie, Leistengegend, untere oder                              
innere Gesässbacken, direkt über einem Blutgefäss, im                           
Bereich um den Bauchnabel herum, in Narbengewebe, in                            
einen blauen Fleck, in einen Leberfleck, in eine                                
Operationsnarbe, in eine Tätowierung, in eine                                   
verbrannte Hautstelle oder überall dort, wo bereits                             
eine Injektionsstellen-Reaktion vorliegt.                                       

1. Vor der Injektion

                                                                             
1A                    1B                    1C                           1D
Aufbewahrung          Dosen zubereiten      Hände waschen                Durchstechflasche reinigen
Hepcludex-Durchstech  Die folgenden         Waschen Sie Ihre Hände       Wischen Sie die Oberseite
flaschen müssen in    Anweisungen gelten    gründlich mit Seife und      der Durchstechflasche mit
der Originalverpacku  für das Auflösen      warmem Wasser und trocknen   einem frischen Alkoholtupfe
ng im Kühlschrank     einer Einzeldosis.    Sie sie mit einem sauberen   r ab, und lassen Sie sie
(2–8°C) aufbewahrt                          Handtuch ab.   Sobald Ihre   an der Luft trocknen.  
werden, um Hepcludex                        Hände sauber sind,           Wenn Sie die Oberseite des
 vor Licht zu                               berühren Sie keine anderen   Gummistopfens nach der
schützen.                                   Gegenstände als das          Reinigung berühren,
                                            Arzneimittel, die            reinigen Sie sie erneut
                                            Zubehörmaterialien und den   mit einem frischen
                                            Bereich um die Injektionsst  Alkoholtupfer.
                                            elle herum.                  

2. Mischen der Injektion

                                                                         
2A                                          2B                       2C
Steriles Wasser für Injektionszwecke        Steriles Wasser für      Hepcludex vorsichtig mischen
aufziehen                                   Injektionszwecke in      
                                            das Pulver injizieren    
Nehmen Sie die Spritze zur Hand. Bringen    Klopfen Sie vorsichtig   Klopfen Sie 10 Sekunden lang
Sie die längere Nadel an.   Wichtig!        gegen die Hepcludex-Dur  vorsichtig mit der Fingerspitz
Stellen Sie sicher, dass die mit der        chstechflasche, um das   e gegen die Hepcludex-Durchste
Schutzkappe versehene Nadel fest sitzt,     Pulver aufzulockern.     chflasche, um die Auflösung
indem Sie sie leicht nach unten drücken     Führen Sie die Nadel     des Pulvers in Gang zu
und im Uhrzeigersinn drehen.   Ziehen Sie   der Spritze mit dem      setzen.   Rollen Sie die
die Kunststoff-Schutzkappe ab.   Öffnen     sterilen Wasser          Hepcludex-Durchstechflasche
Sie die Durchstechflasche mit dem           vollständig in die       anschliessend langsam
sterilen Wasser für Injektionszwecke.       Hepcludex-Durchstechfla  zwischen Ihren Händen, um
Führen Sie die Nadel in die                 sche ein, indem Sie      sicherzustellen, dass der
Durchstechflasche ein und drehen Sie die    sie in einem 90°-Winkel  Inhalt gründlich durchgemischt
Wasser-Durchstechflasche vorsichtig auf      gerade durch die         wird. Vergewissern Sie sich,
den Kopf. Achten Sie darauf, dass sich      Mitte des Gummistopfens  dass kein Hepcludex-Pulver an
die Spitze der Nadel stets unter der         stechen.   Injizieren   der Wand der Durchstechflasche
Wasseroberfläche befindet, um zu            Sie das gesamte           anhaftet.   Wichtig!
verhindern, dass Luftblasen in die          sterile Wasser für       Schütteln Sie die Hepcludex-Du
Spritze eindringen.   Ziehen Sie den        Injektionszwecke         rchstechflasche nicht. Wenn
Spritzenkolben langsam zurück, um 1 mL      langsam.   Ziehen Sie    Sie sie schütteln, bildet das
steriles Wasser für Injektionszwecke in     die Nadel aus der        Arzneimittel Schaum und es
die Spritze aufzuziehen. Ziehen Sie die     Durchstechflasche und    dauert deutlich länger, bis
Spritze mit der Nadel vorsichtig aus der    legen Sie Spritze und    das Arzneimittel aufgelöst
Durchstechflasche.                          Nadel an einem           ist.
                                            sicheren Ort ab.         

                                                                                    
2D                    2E                                                        2F
Hepcludex überprüfen  Hepcludex bereit für die Injektion                        Durchstechflasche
                                                                                reinigen
Sobald das Pulver     Nach dem vollständigen Durchmischen sollte die            Reinigen Sie die
beginnt sich aufzulö  Hepcludex-Lösung klar sein.   Wichtig! Das vollständig    Oberseite der
sen, stellen Sie es   aufgelöste Hepcludex sollte klar sein und keinen Schaum   Hepcludex-Durchstech
einfach beiseite;     aufweisen.   Wenn die Hepcludex-Lösung schaumig           flasche erneut mit
es wird sich vollstä  aussieht, warten Sie etwas länger, bis sich das Pulver    einem frischen
ndig auflösen.        aufgelöst hat.   Wenn Sie Blasen sehen, klopfen Sie       Alkoholtupfer.  
Nach dem Klopfen      vorsichtig gegen die Durchstechflasche, bis die Blasen    Lassen Sie sie an
gegen die Flasche     verschwinden.   Wenn Sie Partikel in der                  der Luft trocknen.
kann das Auflösen     Hepcludex-Lösung sehen, nachdem das Pulver                
bis zu 3 Minuten      (vollständig) aufgelöst ist, verwenden Sie die            
dauern.               betreffende Durchstechflasche nicht. Wenden Sie sich an   
                      Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder           
                      Apothekerin, von dem bzw. der Sie sie erhalten haben.     
                      Rekonstituiertes Hepcludex muss unverzüglich              
                      aufgebraucht werden.                                      

3. Injektion der Dosis

                                                                                    
3A                    3B                           3C                           3D
Nadel in Durchstechf  Hepcludex aufziehen          Vorbereitung abschliessen    Nadel wechseln und
lasche einführen                                                                alte Nadel entsorgen
Nehmen Sie die        Drehen Sie die Durchstechfl  Klopfen oder schnippen Sie   Entfernen Sie die
Spritze zur Hand.     asche vorsichtig auf den     vorsichtig gegen die         längere Nadel von
Führen Sie die        Kopf. Achten Sie darauf,     Spritze und drücken Sie      der Spritze und
Nadel erneut vollstä  dass sich die Spitze der     den Kolben hinunter bzw.     entsorgen Sie sie
ndig in die Hepclude  Nadel stets unter der        ziehen Sie ihn zurück, um    ordnungsgemäss in
x-Durchstechflasche   Oberfläche der Hepcludex-Lö  überschüssige Luft und       einem Behälter für
ein, indem Sie sie    sung befindet, um zu         Blasen zu entfernen.   Um    scharfe oder spitze
im 90°-Grad-Winkel    verhindern, dass Luftblasen  sicherzustellen, dass sich   Gegenstände, sodass
gerade durch die       in die Spritze eindringen.  letztlich die richtige       sich niemand verletz
Mitte des Gummistopf     Überprüfen Sie erneut     Menge Hepcludex in der       en kann.   Wichtig!
ens stechen.          die zu injizierende Menge    Spritze befindet, müssen     Setzen Sie die
                      anhand der Tabelle mit der   Sie unter Umständen den      Kunststoff-Schutzkap
                      Überschrift Empfohlene       Spritzenkolben bis hinter    pe nicht wieder auf
                      Dosis im Kapitel "Wie        die Markierung auf der       die Nadel auf.
                      verwenden Sie Hepcludex?"    Spritze zurückziehen.        
                      in der Packungsbeilage.      Ziehen Sie die Spritze mit   
                      Ziehen Sie den Spritzenkolb  der Nadel vorsichtig aus     
                      en langsam zurück, um die    der Durchstechflasche.       
                      benötigte Flüssigkeitsmenge                               
                       aufzuziehen.                                             

                                                                                        
3E                      3F                           3G                         3H
Nadel für Injektion     Injektionsstelle wählen      Schutzkappe zurückklappen  Nadelkappe entfernen
anbringen                                             (sofern vorhanden)        
Bringen Sie die         Wählen Sie eine andere       Hinweis: Wenn die          Ziehen Sie die
kürzere Nadel an der    Injektionsstelle als die,    Injektionsnadel keine      Plastikkappe vorsich
Spritze an.   Wichtig!  die Sie bei der letzten      Schutzkappe hat, fahren    tig von der Injektio
 Stellen Sie sicher,    Injektion verwendet haben.   Sie direkt mit Schritt     nsnadel ab.  
dass die mit der        Reinigen Sie die Injektions  3H fort.   Halten Sie      Berühren Sie die
Schutzkappe versehene   stelle mit einem frischen    die Spritze mit einer      Nadel nicht und
Nadel fest sitzt,       Alkoholtupfer. Beginnen      Hand fest und klappen      lassen Sie sie
indem Sie sie leicht    Sie in der Mitte, üben Sie   Sie die Schutzkappe in     nicht mit anderen
nach unten drücken      Druck aus und reinigen Sie   Richtung Spritze zurück.   Oberflächen in
und im Uhrzeigersinn    mit einer kreisförmigen        Entfernen Sie die        Kontakt kommen.
drehen.   Hinweis:      Bewegung von innen nach      Nadelschutzkappe nicht     
Die kürzere Nadel       aussen.   Wichtig! Lassen    von der Injektionsnadel.   
kann eine seitliche     Sie die Injektionsstelle                                
Schutzkappe haben       an der Luft trocknen.                                   
oder nicht.                                                                     
                                                                                
3I                      3J                           3K                         3L
Injektionsstelle        Hepcludex injizieren         Nach der Injektion Nadel   Nadel ordnungsgemäss
vorbereiten                                          mit Schutzkappe verschlie   entsorgen
                                                     ssen (falls vorhanden)     
Drücken Sie die         Stechen Sie die Nadel in     Hinweis: Wenn die          Entfernen Sie die
gereinigte Haut um      einem 45-Grad-Winkel in      Injektionsnadel keine      Nadel von der
die Injektionsstelle    die Haut. Die Nadel muss     Schutzkappe hat, fahren    Spritze und werfen
herum zu einer          fast ganz eingeführt         Sie direkt mit Schritt     Sie sie (entsorgen
Hautfalte zusammen      werden. Drücken Sie den      3L fort.   Legen Sie die   sie) in den Behälter
und halten Sie die      Spritzenkolben vollständig   Schutzkappe für die         für scharfe oder
Falte in dieser         hinunter, um Hepcludex zu    Injektionsnadel auf die    spitze Gegenstände,
Position fest.          injizieren. Ziehen Sie die   Arbeitsfläche.   Drücken   damit sich niemand
                        Nadel aus der Haut heraus.   Sie die Nadel in           verletzen kann.  
                                                     Richtung der Schutzkappe,  Entsorgen Sie die
                                                      um die Nadel zu           Spritze (ohne
                                                     verschliessen, und         Nadel) separat and
                                                     verriegeln Sie die         gemäss den lokalen
                                                     Schutzkappe.   Berühren    Richtlinien.
                                                     Sie die Nadel nicht.       

Wichtig! Verwenden Sie die Durchstechflasche, Spritze, Nadeln oder restliches steriles Wasser zu Injektionszwecken nicht erneut. Entsorgen Sie die Durchstechflasche nach dem Gebrauch, einschliesslich der eventuell verbleibenden überschüssigen Flüssigkeit.
Hepcludex Durchstechflaschen und die Zubehörmaterialien sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Entsorgen Sie alle Komponenten nach dem Gebrauch, einschliesslich des nicht verwendeten sterilen Wassers für Injektionszwecke.