Was ist APO-go 100 mg / 20 ml und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Die APO-go Patrone enthält eine Infusionslösung mit dem Wirkstoff Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Infusionslösung wird unter die Haut (subkutan) angewendet.
Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Dopamin-Agonisten" bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patientinnen und Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische Komplikationen trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase-Hemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. APO-go 100 mg / 20 ml hilft, die Phasen der Unbeweglichkeit (ON-OFF-Phänomene) zu verkürzen.
Wann darf APO-go 100 mg / 20 ml nicht angewendet werden?
APO-go 100 mg / 20 ml darf nicht angewendet werden,
wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden,
wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden,
wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden,
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien (Störungen des Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskrämpfen) leiden,
wenn Sie Arzneimittel gegen durch medizinische Behandlungen ausgelöste Übelkeit und Erbrechen mit dem Wirkstoff Ondansetron, Granisetron, Dolasetron, Palonosetron oder Alosetron einnehmen,
wenn Sie überempfindlich gegen Apomorphin oder einen der Hilfsstoffe von APO-go 100 mg / 20 ml sind.
Darf APO-go 100 mg / 20 ml während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
APO-go 100 mg / 20 ml darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihnen der Arzt oder die Ärztin APO-go 100 mg / 20 ml ausdrücklich verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung von APO-go 100 mg / 20 ml um Rat, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Es ist nicht bekannt, ob Apomorphin in die Muttermilch übergeht. Daher sollte das Stillen während der Therapie mit APO-go 100 mg / 20 ml vermieden werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
Wie verwenden Sie APO-go 100 mg / 20 ml?
Die APO-go 100 mg / 20 ml Patronen werden zusammen mit einer Infusionspumpe (Crono APO-go III Infusionspumpe oder Crono PAR4 20 Infusionspumpe) und der CronoBell Sleeve (= Hülse) verwendet. Sie erhalten entweder die Crono APO-go III Infusionspumpe oder die Crono PAR4 20 Infusionspumpe.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt, bzw. Ihrer Ärztin oder von Ihrem medizinischen Fachpersonal genaue Anweisungen geben, wie die Patrone angewendet werden muss.
Zur Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen sollten Sie mindestens 2 Tage vor Behandlungsbeginn mit APO-go 100 mg / 20 ml mit Domperidon behandelt werden.
Die Infusion wird subkutan (d.h. unter die Haut) angewendet.
Verwenden Sie eine Patrone nicht, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat, die Lösung trüb ist oder in der Lösung Partikel sichtbar sind.
Erwachsene:
Sowohl die Tagesdosis von APO-go 100 mg / 20 ml als auch der tägliche Infusionszeitraum hängen von Ihrem persönlichen Bedarf ab. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies mit Ihnen besprechen und Ihnen mitteilen, wie viel Ihres Arzneimittels Sie anwenden sollen. Die wirksame Dosis wird bei Ihrem Aufenthalt in einem Spital festgelegt. Die durchschnittliche Infusionsdosis pro Stunde beträgt zwischen 4 und 6 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die kontinuierliche Infusion wird üblicherweise während der Wachzeit gegeben und im Allgemeinen vor dem Schlafengehen beendet. Eine Tagesgesamtdosis von 100 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat soll nicht überschritten werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal wird entscheiden, welche Dosis für Sie am besten ist.
Sie können eine Patrone bis zu 48 Stunden anwenden, solange Sie alle 24 Stunden eine neue Infusionsleitung und eine andere Infusionsstelle verwenden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Sie betreuende Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie die APO-go Pumpe anlegen und anwenden. Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie eine Anleitung zum Anlegen der Infusion mit der APO-go 100 mg / 20 ml Patrone.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Wenn Sie eine höhere Dosis angewendet haben, als Sie sollten
-Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.
-Es können verlangsamter Puls, übermässige Übelkeit, extreme Schläfrigkeit und Atembeschwerden auftreten. Besonders beim Aufstehen können Sie sich ausserdem aufgrund von niedrigem Blutdruck der Ohnmacht nahe oder schwindlig fühlen. Möglicherweise hilft es Ihnen, sich hinzulegen und die Füsse hochzulegen.
Brechen Sie die Behandlung mit APO-go 100 mg / 20 ml nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu fragen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann APO-go 100 mg / 20 ml haben?
Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie die Anwendung von APO-go 100 mg / 20 ml und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.
Anzeichen einer allergischen Reaktion können sein:
-Hautausschlag,
-Atembeschwerden,
-Schwellung der Augenlider, des Gesichtes, der Lippen, des Hals-Rachenbereichs oder der Zunge.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit APO-go 100 mg / 20 ml Symptome wie starkes Herzklopfen, Beinahe-Ohnmacht oder Ohnmacht bemerken.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit APO-go 100 mg / 20 ml an Magen-Darm-Infekten, Durchfall oder Erbrechen leiden.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
An der Injektionsstelle kann sehr häufig nach der Injektion eine Verhärtung oder Knotenbildung auftreten. Diese können bei längerfristiger Anwendung bestehen bleiben und mit Rötung und Empfindlichkeit verbunden sein. Es sollte Sorge getragen werden, dass sich Bereiche mit Wundstellen nicht infizieren. Durch Abwechseln der Injektionsstellen, können diese Erscheinungen manchmal reduziert werden.
Sehr häufig wurden Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind) beobachtet.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Weiter kann es in häufigen Fällen zu Übelkeit und Erbrechen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Verwirrung oder Halluzinationen oder Gähnen kommen. Ebenfalls häufig treten Schwindelgefühl oder Benommenheit und Schläfrigkeit für eine kurze Zeit auf, besonders zu Beginn der Einnahme.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentlich wurden Verwirrtheitszustände oder Trugbilder (optische Halluzinationen), Blutdruckabfall bei Lagewechsel mit Benommenheit, plötzliches Einschlafen, Hautausschläge, Atembeschwerden, unwillkürliche Bewegungen in "On" -Phasen, Geschwürbildung an der Injektionsstelle, der Abbau von Gewebe und eine Verminderung der Blutplättchen, was das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen erhöht, beobachtet.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten kann Eosinophilie, eine abnorm hohe Anzahl weisser Blutkörperchen im Blut oder in Körpergeweben auftreten.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Mit nicht bekannter Häufigkeit kann es weiter zu Ohnmacht kommen.
Bei Patienten, die mit Levodopa und Apomorphin behandelt werden, kann es zu Blutarmut (Anämie) kommen.
Es gibt Patientinnen und Patienten, die unter der Anwendung von Apomorphin und/oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit für sie ungewöhnliche Verhaltensweisen zeigen wie Spielsucht, Kaufsucht, übermässiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Falls Sie bei sich selber oder Ihre Angehörigen oder Betreuungspersonen bei Ihnen die Entwicklung von für Sie untypischen, ungewöhnlichen Verhaltensweisen feststellen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Starkes Verlangen nach hohen Dosen von APO-go 100 mg / 20 ml, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen APO-go 100 mg / 20 ml zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen die Patrone sofort verwenden. Nicht oder teilweise verwendete Patronen dürfen nicht weiterverwendet werden, sie müssen entsorgt werden.
Nach dem Öffnen sollte APO-go 100 mg / 20 ml innerhalb von 48 Stunden verwendet werden.
Nicht verwendete Lösung sollte nach 48 Stunden entsorgt werden und es muss eine neue Patrone verwendet werden.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung grün geworden ist. Es sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Hinweise für die Handhabung: siehe Beschreibung am Ende der Patienteninformation.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Wo erhalten Sie APO-go 100 mg / 20 ml? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 5 Patronen.
Zulassungsnummer
68604 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Hinweise für die Handhabung
So wird die Infusion mit APO-go 100 mg / 20 ml vorbereitet:
Waschen Sie sich die Hände und trocknen Sie sie ab, bevor Sie mit Infusionsgeräten arbeiten.
Stellen Sie sicher, dass Sie einen Behälter zur Entsorgung scharfer und spitzer Gegenstände sowie folgende Gegenstände zur Hand haben, bevor Sie beginnen:
-1 x Infusionsleitung (für alle 24 Stunden)
-1 x CronoBell Sleeve (= Hülse)
-1 x Patrone (enthält das Arzneimittel)
-1 x Pumpe (Crono APO-go III Infusionspumpe oder Crono PAR4 20 Infusionspumpe) mit Manschettenanschluss
-1 x Tablett
Bei Bedarf erhalten Sie ebenfalls:
-1 x Box mit sterilen Luer-Verschlusskappen zur Einmalnutzung
Bitte beachten Sie, dass es drei verschiedene Szenarien zum Verwenden und Wechseln der Patrone gibt. Diese werden auf den nächsten Seiten dargestellt. Bitte befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen gemäss den Vorgaben Ihres medizinischen Fachpersonals.
Anweisungen zur Verwendung der Patrone für 1 Tag
Bitte folgen Sie den nachstehenden Anweisungen, wenn Sie die Patrone für 1 Tag anwenden, ohne sie tagsüber zu wechseln:
1. Waschen und trocknen Sie Ihre 2. Entfernen Sie die 3. Nehmen Sie die CronoBell Sleeve aus
Hände. Plastikverschlusskappe der sterilen Verpackung.
von der Patrone und
entsorgen Sie diese.
4. Schliessen Sie die 5. Stellen Sie die 6. Die CronoBell Sleeve (inklusive
Infusionsleitung an die Patrone auf eine ebene Patrone und Infusionsleitung) kann
Oberseite der CronoBell Sleeve Fläche und drücken Sie jetzt an die Pumpe angeschlossen
an und drehen Sie sie im die CronoBell Sleeve werden.
Uhrzeigersinn, bis sie festsitzt. fest auf die Patrone,
bis der Gummistopfen
oben in der Patrone
durchstochen ist.
7. Schieben Sie die CronoBell 8. Drehen Sie die 9. Auf Anweisung Ihres medizinischen
Sleeve (mit eingesetzter CronoBell Sleeve (mit Fachpersonals kann die Infusionsleitung
Patrone) auf die Manschette der eingesetzter Patrone) vorbefüllt werden. Führen Sie die
Pumpe und richten Sie die beiden im Uhrzeigersinn, bis Nadel der Infusionsleitung gemäss den
Fortsätze der CronoBell Sleeve sie einrastet. Anweisungen Ihres medizinischen
aus. Fachpersonals unter die Haut ein.
Bitte beachten Sie das Handbuch "Die
tägliche Routine mit APO-go" sowie
auch die spezifischen Anweisungen
Ihres Infusions-Sets.
10. Ist die Nadel der 11. Gehen Sie sicher, 12. Entsorgen Sie die CronoBell Sleeve
Infusionsleitung unter die Haut dass der Schieber der (mit eingesetzter Patrone) und die
eingeführt, kann die Pumpe Pumpe komplett Infusionsleitung in einem Behälter zur
eingeschaltet und die Infusion zurückgezogen ist. Entsorgung scharfer und spitzer
gestartet werden. Am Ende der Erst dann können die Gegenstände.
Infusion kann die Pumpe CronoBell Sleeve (mit
ausgeschaltet und die eingesetzter Patrone)
Infusionsleitung von der Haut und die Infusionsleitun
entfernt werden. Die Infusion g zurückgedreht und
wird üblicherweise vor dem abgelöst werden.
Schlafen gestoppt.
Anweisungen zur Verwendung derselben Patrone über 2 Tage
Bitte folgen Sie den nachstehenden Anweisungen, falls Sie die Patrone für maximal 48 Stunden anwenden:
1. Waschen und 2. Entfernen Sie die 3. Nehmen Sie die CronoBell Sleeve
trocknen Sie Ihre Plastikverschlusskappe von der aus der sterilen Verpackung.
Hände. Patrone und entsorgen Sie diese.
4. Schliessen Sie die 5. Stellen Sie die Patrone auf 6. Die CronoBell Sleeve (inklusive
Infusionsleitung an eine ebene Fläche und drücken Patrone und Infusionsleitung) kann
die Oberseite der Sie die CronoBell Sleeve fest jetzt an die Pumpe angeschlossen
CronoBell Sleeve an auf die Patrone, bis der werden.
und drehen Sie sie im Gummistopfen oben in der Patrone
Uhrzeigersinn, bis sie durchstochen ist.
festsitzt.
7. Schieben Sie die 8. Drehen Sie die CronoBell 9. Auf Anweisung Ihres medizinischen
CronoBell Sleeve (mit Sleeve (mit eingesetzter Fachpersonals kann die Infusionsleitun
eingesetzter Patrone) Patrone) im Uhrzeigersinn, bis g vorbefüllt werden. Führen Sie die
auf die Manschette der sie einrastet. Nadel der Infusionsleitung gemäss den
Pumpe und richten Sie Anweisungen Ihres medizinischen
die beiden Fortsätze Fachpersonals ein. Bitte beachten Sie
der CronoBell Sleeve das Handbuch "Die tägliche Routine
aus. mit APO-go" sowie auch die
spezifischen Anweisungen Ihres
Infusions-Sets.
So legen Sie die Pumpe mit
Patrone und CronoBell Sleeve für
die Nacht zur Seite (Schritte
11–13)
10. Ist die Nadel der 11. Waschen und trocknen Sie Ihre
Infusionsleitung in Hände wie in Schritt 1 und entfernen
die Haut eingeführt, Sie die Infusionsleitung vom
kann die Pumpe Körper/Patienten. Stellen Sie die
eingeschaltet und die noch mit der Patrone/Sleeve
Infusion gestartet verbundene Pumpe vertikal auf das
werden. Am Ende der Tablett. Entfernen Sie die
Infusion kann die Infusionsleitung von der Pumpe und
Pumpe ausgeschaltet entsorgen Sie sie in einem Behälter
werden. Die Infusion zur Entsorgung scharfer und spitzer
wird üblicherweise vor Gegenstände. Wischen Sie
dem Schlafen gestoppt. Verschüttetes mit dem Alkoholtupfer
auf.
So starten Sie die Infusion am
nächsten Morgen (Schritte 14–17)
12. Schrauben Sie die 13. Bewahren Sie das Tablett mit
sterile Luer-Verschluss der Infusionspumpe an einem
kappe auf die CronoBell sicheren Platz auf. Unter 30°C
Sleeve (die Patrone lagern und nicht im Kühlschrank
bleibt drinnen). aufbewahren. Ausser Reichweite
von Kindern aufbewahren.
14. Am folgenden Tag 15. Schrauben Sie die 16. Auf Anweisung Ihres medizinischen
waschen und trocknen Luer-Verschlusskappe ab und Fachpersonals kann die Infusionsleitun
Sie Ihre Hände. entsorgen Sie diese im Müll. g vorbefüllt werden. Führen Sie die
Reinigen Sie die Oberfläche der Infusionsleitung gemäss den
CronoBell Sleeve mit einem Anweisungen Ihres medizinischen
Alkoholtupfer. Nehmen Sie sofort Fachpersonals ein. Bitte beachten Sie
eine neue Infusionsleitung, das Handbuch "Die tägliche Routine
schliessen Sie diese an die mit APO-go" sowie auch die
Oberseite der CronoBell Sleeve spezifischen Anweisungen Ihres
(mit eingesetzter Patrone) an Infusions-Sets.
und drehen Sie sie im
Uhrzeigersinn, bis sie festsitzt.
17. Ist die Nadel der 18. Gehen Sie sicher, dass der 19. Entsorgen Sie die CronoBell
Infusionsleitung in Schieber der Pumpe komplett Sleeve (mit eingesetzter Patrone) und
die Haut eingeführt, zurückgezogen ist. Erst dann die Infusionsleitung in einem
kann die Pumpe können die CronoBell Sleeve (mit Behälter zur Entsorgung scharfer und
eingeschaltet und die eingesetzter Patrone) und die spitzer Gegenstände.
Infusion erneut Infusionsleitung zurückgedreht
gestartet werden. Am und abgelöst werden.
Ende der Infusion kann
die Pumpe ausgeschaltet
und die Infusionsleitu
ng von der Haut
entfernt werden.
Anweisungen zum Wechseln der Patrone im Laufe des Tages
Wenn Sie die Pumpe länger als 1 Tag verwenden, kann es erforderlich sein, eine neue Patrone zu verwenden, wenn die alte verbraucht ist. Bitte folgen Sie den nachstehenden Anweisungen, wenn Sie die Patrone tagsüber wechseln:
1. Waschen und trocknen Sie Ihre 2. Entfernen Sie die 3. Nehmen Sie die
Hände. Plastikverschlusskappe von der CronoBell Sleeve aus der
Patrone und entsorgen Sie diese. sterilen Verpackung.
4. Stellen Sie die Patrone auf 5. Die CronoBell Sleeve 6. Stoppen Sie die
eine ebene Fläche und drücken Sie (inklusive Patrone) kann jetzt Infusion.
die CronoBell Sleeve fest auf die an die Pumpe angeschlossen
Patrone, bis der Gummistopfen werden. Wischen Sie Verschüttetes
oben in der Patrone durchstochen mit einem Alkoholtupfer auf.
ist.
7. Lösen Sie die Infusionsleitung 8. Wischen Sie das Ende der 9. Schliessen Sie die
von der benutzten CronoBell Infusionsleitung mit einem Infusionsleitung an die
Sleeve (mit eingesetzter frischen Alkoholtupfer ab. Um frisch vorbereitete
Patrone), wobei die Infusionsleitu Kontaminationen zu vermeiden, CronoBell Sleeve (mit
ng in der Haut bleibt. dürfen Sie das Ende der eingesetzter Patrone) an.
Infusionsleitung, ausser zum
Abwischen, nicht berühren.
10. Gehen Sie sicher, dass der 11. Entsorgen Sie die gebrauchte 12. Schieben Sie die neue
Schieber der Pumpe komplett CronoBell Sleeve (mit CronoBell Sleeve (mit
zurückgezogen ist. Erst dann eingesetzter Patrone) in einem eingesetzter Patrone) auf
können die CronoBell Sleeve (mit Behälter zur Entsorgung scharfer die Manschette der Pumpe
eingesetzter Patrone) und die und spitzer Gegenstände. und richten Sie die beiden
Infusionsleitung zurückgedreht Fortsätze der CronoBell
und abgelöst werden. Sleeve aus.
13. Drehen Sie die CronoBell 14. Die Pumpe kann eingeschaltet
Sleeve (mit eingesetzter Patrone) und die Infusion gestartet
nach dem Einsetzen im werden.
Uhrzeigersinn, bis sie einrastet.
Hinweis: Verschiedene Infusionsleitungen können unterschiedliche Handhabungen erfordern. Die Wahl der Nadel wird durch den Arzt bzw. die Ärztin bestimmt.
Die Bedienungsanleitungen für die Pumpe und die CronoBell Sleeve sind für das medizinische Fachpersonal bestimmt. Wenden Sie sich an das medizinische Fachpersonal, um Informationen darüber zu erhalten, wie Sie APO-go 100 mg / 20 ml für die kontinuierliche Infusion und zusätzliche Dosierung einrichten können (als Boost- oder Bolusdosis bezeichnet).
Es gibt Unterschiede in der Dosierpumpe von APO-go 100 mg / 20 ml und anderen Apomorphin-Präparaten auf dem Markt. Daher ist bei einem Wechsel von oder zu einem anderen Präparat ein erneutes Training unter Aufsicht einer medizinischen Fachperson erforderlich.