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Patienteninformation Spevigo®, Injektionslösung in einer Fertigspritze LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. Was ist Spevigo und wann wird es angewendet?Spevigo enthält den Wirkstoff Spesolimab. Spesolimab gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-(IL-)Inhibitoren bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel blockiert die Aktivität eines Proteins namens IL36R, das an Entzündungsprozessen beteiligt ist. Wann darf Spevigo nicht angewendet werden?Spevigo darf nicht angewendet werden, Wann ist bei der Anwendung von Spevigo Vorsicht geboten?Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arztbzw. mit Ihrer Ärztin, bevor und während Sie Spevigo anwenden, Darf Spevigo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?Schwangerschaft Wie verwenden Sie Spevigo?Ein Arzt bzw. eine Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit entzündlichen Hautkrankheiten wird Ihre Behandlung einleiten und überwachen. Wie viel? Wann? 1. Dosis 600 mg (vier 150-mg-Injektionen) Wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegt Weitere Dosen 300 mg (zwei 150-mg-Injektionen) Alle 4 Wochen nach der 1. Dosis
Die erste Dosis sollte Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder einer medizinischen Fachperson verabreicht werden. Welche Nebenwirkungen kann Spevigo haben?Nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn Sie während oder nach der Anwendung dieses Arzneimittels Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion bemerken. Dies können sein: Was ist ferner zu beachten?Haltbarkeit Was ist in Spevigo enthalten?Wirkstoffe Wo erhalten Sie Spevigo? Welche Packungen sind erhältlich?In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Zulassungsnummer69579 (Swissmedic) ZulassungsinhaberinLEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Gebrauchsanweisung der Spevigo-Fertigspritze
Wichtige Informationen, die Sie vor der Injektion von Spevigo kennen müssen: SCHRITT 1 Bereitlegen der benötigten Materialien
-Nehmen Sie den Spevigo-Umkarton mit den 2 Fertigspritzen aus dem
Kühlschrank. -Suchen Sie die auf der linken Seite aufgeführten Materialien
zusammen und legen Sie sie auf eine saubere, ebene, gut beleuchtete
Arbeitsfläche. -Wenn Sie nicht alle aufgeführten Materialien haben, wenden
Sie sich an Ihren Apotheker. -Zur Entsorgung siehe Schritt 10: "Entsorgung
der gebrauchten Spevigo-Fertigspritzen und Nadelkappen" .
SCHRITT 2 Vorbereiten der Injektion von Spevigo
-Warten Sie 15 bis 30 Minuten, bis das Arzneimittel Raumtemperatur angenommen
hat, damit die Injektion keine Beschwerden verursacht. Beschleunigen Sie den
Erwärmungsprozess auf keinen Fall, indem Sie beispielsweise die Mikrowelle
benutzen oder die Spritze in warmes Wasser legen. -Entnehmen Sie die
Fertigspritzen aus dem Umkarton -Lassen Sie die Fertigspritzen nicht im
direkten Sonnenlicht liegen. -Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit
Wasser und Seife und trocknen Sie sie ab.
SCHRITT 3 Überprüfen der Fertigspritzen
Überprüfen Sie jetzt beide Fertigspritzen: -Vergewissern Sie sich, dass der
Name des Arzneimittels und die Dosis auf den Fertigspritzen mit der
Verschreibung für Sie oder Ihr Kind übereinstimmen. -Überprüfen Sie das
Verfalldatum (EXP) auf beiden Fertigspritzen. Nicht verwenden, wenn das
Verfalldatum abgelaufen ist. -Überprüfen Sie beide Fertigspritzen auf
Schäden, Sprünge und Undichtigkeiten. Nicht verwenden, wenn ein Teil der
Fertigspritzen einen Sprung aufweist oder kaputt oder undicht ist. -Achten
Sie darauf, dass das Arzneimittel in beiden Fertigspritzen farblos bis leicht
gelblich ist. Es kann winzig kleine weisse oder durchsichtige Partikel
enthalten. Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es trübe ist
oder Flocken oder grosse Partikel enthält. -Das Auftreten von Luftblasen ist
normal, diese müssen nicht entfernt werden. -Nicht verwenden, wenn die
Spevigo-Fertigspritzen heruntergefallen sind.
SCHRITT 4 Auswählen der Injektionsstelle
Wählen Sie eine Injektionsstelle. -Sie können wählen zwischen einem Bereich
auf Ihren/Ihrem: -oberen Oberschenkeln oder -unteren Bauchbereich (Abdomen),
mit Ausnahme eines Bereichs von 5 cm um den Nabel herum. -Wählen Sie bei
jeder Injektion eine andere Injektionsstelle, die mindestens 2 cm von der
letzten Injektionsstelle entfernt ist. -Nicht in einen Bereich nahe der
Gürtellinie oder des Bauchnabels injizieren. -Nicht in druckempfindliche,
gerötete, verhärtete oder vernarbte Bereiche oder in einen Bluterguss
injizieren. -Nicht durch Kleidung hindurch injizieren.
SCHRITT 5 Reinigen der Injektionsstelle
-Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie sie
an der Luft trocknen. -Diesen Bereich vor der Injektion nicht mehr berühren.
-Nicht dem gereinigten Bereich Luft zuwedeln oder darauf pusten.
SCHRITT 6 Entfernen der Nadelkappe
-Halten Sie die Fertigspritze mit einer Hand am Fingergriff. Ziehen Sie mit
der anderen Hand die Nadelkappe gerade ab. -Nicht an der Kolbenstange ziehen
oder halten. -Nicht die Kappe abdrehen. Wenn die Nadelkappe abgedreht wird,
könnte die Nadel beschädigt werden. -Die Fertigspritze nicht verwenden, wenn
die Nadel verbogen oder beschädigt ist. Wenn Sie die Nadel versehentlich
verbiegen, versuchen Sie nicht, diese wieder gerade zu richten. -Legen Sie
die Nadelkappe beiseite. -Verwenden Sie die Fertigspritze sofort nach
Entfernen der Nadelkappe. -Nicht die Nadelkappe wieder auf die Nadel setzen.
Das erneute Aufsetzen der Nadelkappe kann zu Nadelstichverletzungen führen.
-Vor der Injektion nicht die Nadel berühren oder die Nadel mit anderen
Oberflächen in Kontakt kommen lassen.
SCHRITT 7 Zusammendrücken der Haut
-Drücken Sie den gereinigten Hautbereich um die Injektionsstelle herum
vorsichtig zusammen und halten Sie ihn fest. -Halten Sie die Haut während der
gesamten Injektion zusammengedrückt. Die Injektion erfolgt in die
zusammengedrückte Haut. -Lassen Sie nicht los, bevor Sie die Nadel am Ende
der Injektion aus der Haut gezogen haben.
SCHRITT 8 Gehen Sie vor der Injektion die Schritte A, B und C durch, um sich damit
vertraut zu machen, wie die Injektion korrekt durchgeführt wird
Wichtig: Die Fertigs
pritze beim Einführe
n der Nadel in die
Haut, während der
Injektion oder beim
Herausziehen der
Nadel aus der Haut
nicht bewegen.
A Einführung der -Halten Sie die Fertigspritze am blauen Fingergriff fest. Berühren Sie nicht
Nadel die blaue Daumenauflage. -Führen Sie die Nadel mit einer raschen Bewegung,
die dem Wurf eines Dartpfeils ähnelt, in einem Winkel von ungefähr 45 Grad in
die zusammengedrückte Haut ein. -Beim Einführen oder während der Injektion
nicht die Nadel bewegen.
B Injizieren des Zur Injektion von Spevigo: -Drücken Sie mit dem Daumen langsam auf die blaue
Arzneimittels Daumenauflage, um die Kolbenstange nach unten in den Spritzenkörper zu
drücken. -Drücken Sie weiter auf die blaue Daumenauflage, bis sich die
Kolbenstange ganz nach unten bewegt hat. -Vergewissern Sie sich, dass die
blaue Daumenauflage nicht weiter gedrückt werden kann, damit die eingebaute
Schutzabdeckung aktiviert werden kann.
C Überprüfen der -Entfernen Sie langsam Ihren Daumen von der blauen Daumenauflage, um die
Vollständigkeit der Nadel aus der Haut heraus und in die Schutzabdeckung hinein zu ziehen.
Injektion -Achten Sie darauf, dass die Daumenauflage zurückspringt und sich die Nadel
in der Schutzabdeckung befindet. -Wenn die Nadel nicht von der
Schutzabdeckung bedeckt ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie haben
möglicherweise nicht die volle Dosis erhalten. -Falls eine Blutung auftritt,
drücken Sie einige Sekunden lang einen Wattebausch oder Mull auf die Stelle.
-Nicht die Injektionsstelle massieren. -Bei Bedarf ein Pflaster aufbringen.
SCHRITT 9 Zweite Injektion
-Wählen Sie eine andere Injektionsstelle. Die neue Injektionsstelle sollte
mindestens 2 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt sein. -Nehmen Sie
die zweite Fertigspritze. -Wiederholen Sie direkt die Schritte 4 bis 8.
-Fahren Sie anschliessend mit Schritt 10 fort. Wichtig: Um eine vollständige
Dosis zu verabreichen, müssen Sie den Inhalt beider Spevigo-Fertigspritzen
injizieren.
SCHRITT 10 Entsorgung der gebrauchten Spevigo-Fertigspritzen und Nadelkappen
-Geben Sie die gebrauchten Fertigspritzen und Nadelkappen direkt nach der
Anwendung in einen Abwurfbehälter. -Die Fertigspritzen nicht im
Haushaltsabfall entsorgen. -Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin
oder eine medizinische Fachperson wird Ihnen sagen, wie Sie den vollen
Abwurfbehälter entsorgen können. -Die Fertigspritzen nicht wiederverwenden.
Wichtig: Bewahren Sie den Abwurfbehälter stets für Kinder unzugänglich auf.
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