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Home - Fachinformation zu Infanrix hexa - Änderungen - 18.11.2015
6 Änderungen an Fachinfo Infanrix hexa
  • -Erfahrungen mit dem Hepatitis B-Impfstoff
  • -Nahezu 100 Millionen Dosen Engerix-B® (10 µg) sind für Kinder unter 2 Jahren verkauft worden. In extrem seltenen Fällen wurde über Paralyse, Neuropathie, Guillain-Barré-Syndrom, Enzephalopathie, Enzephalitis und Meningitis berichtet. Ein ursächlicher Zusammenhang mit der Impfung konnte nicht festgestellt werden. Sehr selten wurde über eine Thrombozytopenie nach der Verabreichung von Hepatitis B-Impfstoffen berichtet.
  • +Erfahrung mit dem Hepatitis B-Impfstoff
  • +In der Post-Marketing-Phase wurde über Meningitis, allergische Reaktionen, die Serumkrankheit vortäuschen können, Paralyse, Enzephalitis, Enzephalopathie, Neuropathie, Neuritis, Hypotension, Vaskulitis, Lichen Planus, Erythema multiforme, Arthritis, Muskelschwäche, Guillain-Barré Syndrom und Thrombozytopenien nach Impfung mit dem Hepatitis B-Imfpstoff von GlaxoSmithKline (Engerix-B) bei Kindern berichtet. Ein ursächlicher Zusammenhang mit dem Impfstoff konnte nicht festgestellt werden.
  • -** allgemein anerkannter Cut-off, der auf eine Schutzwirkung hinweist.
  • +** allgemein anerkannter Cutoff, der auf eine Schutzwirkung hinweist.
  • -März 2015.
  • +Juni 2015.
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