• -Vaselinum flavum, Propylis parahydroxybenzoas (E216) 2.00 mg/g, Butylhydroxyanisolum (E320) 0.50 mg/g, Ethylvanillinum
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• +Vaselinum flavum, Propylis parahydroxybenzoas (E216) 2.00 mg/g, Butylhydroxyanisolum (E320) 0.50 mg/g, Helianthi annui oleum, Ethylvanillinum, , Butylhydroxytoluolum (E 321) max. 1.58 µg/g.
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• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
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• -Dosierung / Anwendung
• +Dosierung/Anwendung
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• -Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• -Propylparahydroxybenzoat (E216) kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
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• +Unguentolan enthält Butylhydroxytoluol (E 321), Butylhydroxyanisol (E 320) und Propylparahydroxybenzoat (E 216). Butylhydroxytoluol und Butylhydroxyanisol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• +Propylparahydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
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• -Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
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• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Die folgenden Angaben werden zur Einteilung der Häufigkeitsangaben der Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), und sehr selten (<1/10000), unbekannt (kann von den bisher vorhandenen Daten nicht geschätzt werden).
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Unbekannt: Juckreiz, starkes Brennen, Hautausschlag
• -Immunsystem
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +„sehr häufig“ (≥1/10)
• +„häufig“ (≥1/100, <1/10),
• +„gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100)
• +„selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000)
• +„sehr selten“ (<1/10‘000)
• +„nicht bekannt“ (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Erkrankungen des Immunsystems
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• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Nicht bekannt: Juckreiz, starkes Brennen, Hautausschlag
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
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• -Eigenschaften / Wirkungen
• +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
• +Eigenschaften/Wirkungen
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• -* fettlösliche Vitamine, insbesondere Vitamin A und D3
• -* essenzielle ungesättigte Fettsäuren wie Eicosapentaensäure, Docosahexaensäure
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• +* fettlösliche Vitamine, insbesondere Vitamin A und D3
• +* essenzielle ungesättigte Fettsäuren wie Eicosapentaensäure, Docosahexaensäure
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• -Nicht zutreffend
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• +Nicht zutreffend.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
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• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
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• -Juli 2019
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• +Februar 2026