• -Tropffläschchen: 0,10 mg/ml Benzalkonii chloridum; Natrii edetas; Acidum boricum, Borax (entspricht 2,21 mg/ml Bor); Natrii chloridum; Aqua purificata.
• -Monodosen: Acidum boricum, Borax (entspricht 2,18 mg/ml Bor); Natrii chloridum; Aqua purificata.
• +Tropffläschchen: 0,10 mg/ml Benzalkonii chloridum; Natrii edetas; Acidum boricum, Borax (entspricht 2,21 mg/ml Bor); Natrii chloridum; Aqua purificata.
• +Monodosen: Acidum boricum, Borax (entspricht 2,18 mg/ml Bor); Natrii chloridum; Aqua purificata.
• -Augentropfen à 0,5 mg Tetryzolini hydrochloridum pro 1 ml.
• +Augentropfen à 0,5 mg Tetryzolini hydrochloridum pro 1 ml.
• -Visine Classic Augentropfen in der Tropfflasche enthält 0,004 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen.
• +Visine Classic Augentropfen in der Tropfflasche enthält 0,004 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen.
• -Systemorganklasse (System Häufigkeit Unerwünschte Wirkungen
• -Organ Class, SOC)
• -Augenerkrankungen häufig Augenreizung (Schmerzen, Stechen, Brennen)
• -häufig Sehverschlechterung
• -unbekannt Verstärkte Lakrimati
• - on
• -unbekannt Mydriasis
• -Allgemeine Erkrankungen unbekannt Reaktionen an der Applikationsstelle (inklusive
• -und Beschwerden am okulärem und periokulärem Brennen, Erythem,
• -Verabreichungsort Reizung, Ödem, Schmerzen und Pruritus)
• +Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) Häufigkeit Unerwünschte Wirkungen
• +Augenerkrankungen häufig Augenreizung (Schmerzen, Stechen, Brennen)
• +häufig Sehverschlechterung
• +unbekannt Verstärkte Lakrimation
• +unbekannt Mydriasis
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort unbekannt Reaktionen an der Applikationsstelle (inklusive okulärem und periokulärem Brennen, Erythem, Reizung, Ödem, Schmerzen und Pruritus)
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• -Die akute LD50 von Tetryzolinhydrochlorid beträgt bei oraler Gabe für Mäuse 420 mg/kg und für Ratten 785 mg/kg.
• -Bei Ratten traten nach mehrwöchiger oraler Applikation von 10 bzw. 30 mg Tetryzolin pro Kilogramm Körpergewicht keine substanzbedingten toxischen Effekte auf. Rhesusaffen zeigten nach intravenöser Applikation von 5 bzw. 10 mg/kg KG über 120 Tage sowie nach oraler Applikation von 5 bis 50 mg/kg KG über 32 Wochen lang andauernde Sedation und Hypnose.
• +Die akute LD50 von Tetryzolinhydrochlorid beträgt bei oraler Gabe für Mäuse 420 mg/kg und für Ratten 785 mg/kg.
• +Bei Ratten traten nach mehrwöchiger oraler Applikation von 10 bzw. 30 mg Tetryzolin pro Kilogramm Körpergewicht keine substanzbedingten toxischen Effekte auf. Rhesusaffen zeigten nach intravenöser Applikation von 5 bzw. 10 mg/kg KG über 120 Tage sowie nach oraler Applikation von 5 bis 50 mg/kg KG über 32 Wochen lang andauernde Sedation und Hypnose.
• -Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.
• -Tropffläschchen zu 15 ml (D)
• -10 Monodosen zu 0,5 ml (D)
• +Tropffläschchen zu 15 ml (D)
• +10 Monodosen zu 0,5 ml (D)
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domizil: Rotkreuz
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domizil: Rotkreuz
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