| 26 Änderungen an Fachinfo Natrium chloratum Bichsel 0,9 % |
-Wirkstoff: Natriumchlorid.
-Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Isotone Infusionslösung und zum Auflösen von Arzneimitteln.
- +Wirkstoff
- +Natrii chloridum
- +Hilfsstoff
- +Aqua ad iniectabile
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Infusionslösung (i.v.)
-Natriumchlorid [g] 9
-Wasser für lnjektionszwecke q.s. ad [ml] 1000
-Elektrolyte:
-Na+ [mmol/l] 154
-Cl- [mmol/l] 154
-Theoretische Osmolarität [mOsm/l] 308
- + natrii chloridum [g] 9
- +aqua ad iniectabile [ml] q.s. ad 1000
- +Elektrolyte: Na+ [mmol/l] 154
- +Cl- [mmol/l] 154
- +Theoretische Osmolarität [mOsm/l] 308
-
--Plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz,
--Hyponatriämie,
--Hypochlorämie und hypochlorämischer Alkalose,
--Wiederherstellung und Erhaltung der Natrium- und Chloridionenkonzentration,
-hypotone oder isotone Dehydratationszustände,
--Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel,
-zum Auflösen von Arzneimitteln.
- +plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz
- +-Hyponatriämie
- +-Hypochlorämie und hypochlorämischer Alkalose
- +-Wiederherstellung und Erhaltung der Natrium- und Chloridionenkonzentration
- +hypotone oder isotone Dehydratationszustände
- +-Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel
- +zum Auflösen von Arzneimitteln
-Intravenöse Verabreichung
-Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand, dem Alter und dem Gewicht des Patienten.
-Die empfohlene Infusionsgeschwindigkeit für Erwachsene beträgt 9 ml/min bzw. 540 ml/h oder 1000 ml/Tag. Die Tageshöchstdosis von 2000 ml/Tag sollte in der klinischen Routine nicht überschritten werden.
- +Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand, dem Alter und dem Gewicht des Patienten. Die empfohlene Infusionsgeschwindigkeit für Erwachsene beträgt 9 ml/min bzw. 540 ml/h oder 1000 ml/Tag. Die Tageshöchstdosis von 2000 ml/Tag sollte in der klinischen Routine nicht überschritten werden.
- +Art der Anwendung
- +Intravenöse Verabreichung
- +
--Hypervolämie,
--Hypernatriämie,
--Hyperchlorämie,
-hypertoner Dehydratation.
- +-Hypervolämie
- +-Hypernatriämie
- +-Hyperchlorämie
- +hypertone Dehydratation
- +Schwangerschaft
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: B05BB01
- +ATC-Code
- +B05BB01
- +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
- +Klinische Wirksamkeit
- +Es liegen keine Daten vor.
- +
-Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb von 20–30 Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25% des Infusates im Intravasalraum, beim kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20% oder weniger.
-Natrium und Chlorid werden vorwiegend im Extrazellulärraum gefunden. Der Tagesumsatz beträgt 100–180 mmol. Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die Regulation der Natriumausscheidung und -rückresorption wird durch die Mineralcorticoide gesteuert.
- +Absorption
- +Nicht zutreffend.
- +Distribution
- +Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb von 20 - 30 Minuten.
- +Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25 % des Infusates im Intravasalraum, beim kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20 % oder weniger.
- +Natrium und Chlorid werden vorwiegend im Extrazellulärraum gefunden.
- +Der Tagesumsatz beträgt 100 - 180 mmol.
- +Metabolismus
- +Nicht zutreffend.
- +Elimination
- +Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die Regulation der Natriumausscheidung und -rückresorption wird durch die Mineralocorticoide gesteuert.
-Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu Inkompatibilitätsreaktionen führen.
-Während manche Reaktionen sofort auffallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen, chemischen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden.
- +Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu Inkompatibilitätsreaktionen führen. Während manche Reaktionen sofort auffallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen, chemischen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden.
-Lagerungshinweis
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
-Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel und intakte Behälter verwenden. Restmengen verwerfen.
-Lösungen in Beutel/PP-Flaschen, insbesondere in teilgefüllten, nicht unter Druck infundieren.
- +Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel und intakte Behälter verwenden. Restmengen verwerfen.
- +Lösungen in Beuteln / PP-Flaschen, insbesondere in teilgefüllten, nicht unter Druck infundieren.
-29800 (Swissmedic).
- +29800 (Swissmedic)
-Ampullen: 10× 2 ml, 100× 2 ml, 10× 5 ml, 100× 5 ml, 10× 10 ml, 100× 10 ml (B)
-Vial: 10× 20 ml, 10× 50 ml (B)
-PP-Flaschen: 25× 20 ml Lösung in 50 ml PPF, 25× 50 ml, 1× 100 ml, 25× 100 ml, 50× 100 ml, 25× 100 ml Lösung in 150 ml PPF, 1× 250 ml, 24× 250 ml, 1× 500 ml, 10× 500 ml, 1× 1000 ml, 6× 1000 ml, 10× 1000 ml (B)
-PP-Infusionsbeutel: 25× 50 ml Lösung in 100 ml Beutel, 25× 100 ml, 1× 250 ml, 20× 250 ml, 1× 500 ml, 12× 500 ml, 1× 1000 ml, 8× 1000 ml, 4× 2000 ml, 3× 3000 ml, 2× 5000 ml (B)
-PVC-Beutel: 10× 250 ml, 10× 500 ml, 8× 1000 ml, 4× 2000 ml, 3× 3000 ml, 2× 4500 ml Lösung in 5000 ml Beutel (B)
- +Durchstechflaschen: 10 x 20 ml (B)
- +PP-Flaschen: 25 x 20 ml Lösung in 50 ml PPF (B), 25 x 100 ml (B), 24 x 250 ml (B), 10 x 500 ml (B), 10 x 1000 ml (B)
- +PP-Infusionsbeutel: 25 x 50 ml Lösung in 100 ml Beutel (B), 25 x 100 ml (B), 20 x 250 ml (B), 12 x 500 ml (B), 8 x 1000 ml (B), 4 x 2000 ml (B), 3 x 3000 ml (B), 2 x 5000 ml (B)
- +PVC-Beutel: 10 x 500 ml (B)
-September 2013.
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- +Oktober 2025
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