• -Allantoinum, Allii cepae Extractum, Heparinum natricum.
• +Allantoinum, Allii cepae extractum liquidum, Heparinum natricum.
• -Macrogolum 200, Xanthani gummi, Acidum sorbicum (E 200) 1.0 mg/g, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1,5 mg/g, aroma rosae (continet: Citronellolum, Geraniolum, Alcohol benzylicus, Citralum, Linaloolum), aqua purificata.
• +Macrogolum 200, Xanthani gummi, Acidum sorbicum (E 200) 1.0 mg/g, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1,5 mg/g, Ethanolum 13,5 mg/g, aroma rosae (continet: Citronellolum, Geraniolum, Alcohol benzylicus, Citralum , Linaloolum), aqua purificata.
• -In klinischen Studien wurde Contractubex in einigen Fällen bei Kindern ab einem Jahr angewendet, ohne dass es zu unerwünschten Zwischenfällen gekommen ist. Da jedoch insgesamt keine umfangreichen Ergebnisse zum Einsatz von Contractubex bei Kindern vorliegen, sollte jegliche Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nur aufgrund ärztlicher Verschreibung erfolgen. Zur Anwendung bei Säuglingen liegen keinerlei Daten vor. Aufgrund der besonderen Vulnerabilität dieser Patientengruppe sollte Contractubex bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden.
• +In klinischen Studien wurde Contractubex in einigen Fällen bei Kindern ab einem Jahr angewendet, ohne dass es zu unerwünschten Zwischenfällen gekommen ist. Da jedoch insgesamt keine umfangreichen Ergebnisse zum Einsatz von Contractubex bei Kindern vorliegen, sollte jegliche Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nur aufgrund ärztlicher Verschreibung erfolgen. Zur Anwendung bei Säuglingen liegen keinerlei Daten vor. Aufgrund der besonderen Vulnerabilität dieser Patientengruppe sollte Contractubex bei Kindern unter 12 Monaten nicht angewendet werden.
• -Überempfindlichkeit gegenüber Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Parabenen) oder einem anderen Bestandteil von Contractubex.
• +Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoffen oder sonstiger Bestandteile von Contractubex.
• -Säuglinge unter 6 Monaten.
• +Kinder unter 12 Monaten.
• -Dieses Arzneimittel enthält das Konservierungsmittel Sorbinsäure (E200).
• +Dieses Arzneimittel enthält das Konservierungsmittel Sorbinsäure (E 200).
• -Dieses Arzneimittel enthält das Konservierungsmittel Methyl 4-hydroxybenzoat (E 218).
• -Methyl 4-hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält das Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218).
• +Methyl-4-hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 13.5 mg Alkohol (Ethanol) pro 1g Gel (1.35% w/w). Ethanol kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• +
• -Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen sollte das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
• +Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von den Wirkstoffen bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Contractubex während der Schwangerschaft vermieden werden.
• -Es ist nicht bekannt, ob die Substanzen in die Muttermilch übergehen.
• +Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Contractubex soll während der Stillzeit im Brustbereich nicht angewendet werden.
• +Fertilität
• +Zum Einfluss auf die Fertilität liegen keine Daten vor.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes/Überempfindlichkeitsreaktionen
• -Sehr selten (<1/10'000)
• -Sehr selten können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen, wie allergische Hautreaktionen auftreten, dann sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• +Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
• +Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000);
• +Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• +Beobachtete Nebenwirkungen sind überwiegend lokale Reaktionen am Ort der Behandlung.
• +Die Abschätzung der Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen basiert auf einer zusammengefassten Analyse von Daten aus klinischen Studien und Spontanberichten.
• +Systemorganklasse Nebenwirkung Häufigkeit
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Pruritus, Erythem, Teleangiektasie, Narbenatrophie Häufig
• +Hyperpigmentierung der Haut, Hautatrophie Gelegentlich
• +Urtikaria, Ausschlag, Hautreizung, Papel, Hautentzündung, Schwellung an der Applikationsstelle, Schmerzen an der Applikationsstelle, Hautschuppung im Bereich der Applikationsstelle brennendes Gefühl der Haut, Spannungsgefühl der Haut, Kontaktdermatitis Unbekannt*
• +Infektionen und parasitäre Erkrankungen pustulöser Ausschlag Unbekannt*
• +Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) Unbekannt*
• +Erkrankungen des Nervensystems Parästhesien Unbekannt*
• +
• +*Nebenwirkungen aus dem Spontanberichtswesen.
• +Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen und Zusatzinformationen
• +Ein während der Behandlung mit Contractubex gelegentlich beobachteter Juckreiz ist Ausdruck der geweblichen Umgestaltung der Narbe. Ein Abbruch der Therapie aus diesem Grunde ist in der Regel nicht erforderlich.
• -Pharmakodymamik
• +Pharmakodynamik
• -Keine Angaben.
• +Keine Angaben
• -Keine Angaben.
• +keine Angaben
• -Keine Angaben.
• +Keine Angaben
• -Es liegen keine relevanten präklinischen Daten vor.
• +Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
• -32747 (Swissmedic)
• +32747, (Swissmedic)
• -November 2020
• +Februar 2025