• -Kinder: Die sichere Anwendung und die Wirksamkeit von Alcaine bei Kindern ist nicht untersucht.
• +Kinder und Jugendliche: Die sichere Anwendung und die Wirksamkeit von Alcaine bei Kindern und Jugendlichen ist nicht untersucht.
• -Die unkontrollierte Anwendung eines Lokalanästhetikums kann unter Umständen zu Hornhautepithelschäden, Visusverminderung (durch Trübung der Kornea) oder verzögerter Heilung führen. Das Präparat darf deshalb nur durch den Arzt angewendet werden.
• +Die unkontrollierte Anwendung eines Lokalanästhetikums kann unter Umständen zu Hornhautepithelschäden bis zur dauerhaften Korneaschädigung, Visusverminderung (durch Trübung der Kornea) oder verzögerter Heilung führen. Das Präparat darf deshalb nur durch den Arzt angewendet werden.
• +Eine Langzeitanwendung von topischer Anaesthesie kann zu einer Verkürzung der Anaesthesiewirkung führen.
• +Proparacain kann zu allergischer Kontaktdermatitis führen, daher ist der Kontakt von Alcaine mit der Haut zu vermeiden. Die sichere Anwendung und die Wirksamkeit von Alcaine bei Kindern und Jugendlichen ist nicht untersucht
• +Alcaine enthält Benzalkoniumchlorid, das Augenirritationen hervorrufen kann und weiche Kontaktlinsen verfärben kann. Das Tragen von Kontaktlinsen wird, solange die Anaesthesie anhält, nicht empfohlen.
• +Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
• +Schwangerschaft
• +Stilllzeit
• +
• -Die folgenden unerwünschten Wirkungen können nach ophthalmologischer Anwendung von Alcaine auftreten:
• -
• +Die folgenden unerwünschten Wirkungen können nach ophthalmologischer Anwendung von Alcaine auftreten und sind gemäss folgender Konvention klassifiziert:
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000) und sehr selten (<1/10'000).
• +Zusätzliche weitere Nebenwirkungen aus spontanen Berichten, deren Häufigkeiten nicht genau bestimmt werden können, sind als nicht bekannt klassifiziert.
• +
• -Selten: Eine Erweiterung der Pupille, Cycloplegie oder Periorbitalekzeme.
• -Sehr selten: schwere, scheinbar allergische korneale Reaktionen des Soforttyps wie
• -akute, intensive und diffuse epitheliale Keratitis;
• -gräuliches, milchglasartiges Aussehen der Kornea;
• -Abschilferung grosser Flächen des nekrotischen Epithels;
• -fadenförmige Elemente;
• -Iritis und Entzündung der descemet’schen Membran.
• -Systemische Nebenwirkungen
• +Selten: Mydriasis, Cycloplegie oder Periorbitalekzeme.
• +Sehr selten: schwere, scheinbar allergische korneale Reaktionen des Soforttyps wie akute, intensive und diffuse epitheliale Keratitis; gräuliches, milchglasartiges Aussehen der Kornea; Abschilferung grosser Flächen des nekrotischen Epithels; fadenförmige Elemente; Iritis und Entzündung der descemet'schen Membran.
• +Nicht bekannt: Korneaerosion, Hornhauttrübung, Keratitis, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenirritation, Augenschwellung, Fremdkörpergefühl, Hyperämie des Auges.
• +Systemische Nebenwirkungen:
• +Nicht bekannt: Synkopen.
• +Erkrankungen des Immunsystems:
• +Nicht bekannt: Hypersensitivität.
• +Übermässige Anwendung kann durch toxische Effekte des Anäesthetikums zu Augenläsionen führen (sieh auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Alcon Pharmaceuticals Ltd., 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, Risch.
• -März 2006.
• +September 2016.