| 38 Änderungen an Fachinfo Kefzol 1 g |
-Cefazolinum ut Cefazolinum natricum.
- +Cefazolin als Cefazolin Natrium.
- +Eine Durchstechflasche Kefzol 1 g enthält 1 g Cefazolin als Cefazolin Natrium (entsprechend 48.27 mg Natrium).
- +Eine Durchstechflasche Kefzol 2 g enthält 2 g Cefazolin als Cefazolin Natrium (entsprechend 96.54 mg Natrium).
- +Der Natriumgehalt beträgt 48,3 mg Natrium/g Cefazolin.
-Eine Durchstechflasche Kefzol 1 g enthält 1 g Cefazolin.
-Eine Durchstechflasche Kefzol 2 g enthält 2 g Cefazolin.
-Der Natriumgehalt beträgt 48,3 mg Natrium/g Cefazolin.
- +Eine Durchstechflasche Kefzol 1 g enthält 1 g Cefazolin als Cefazolin Natrium.
- +Eine Durchstechflasche Kefzol 2 g enthält 2 g Cefazolin als Cefazolin Natrium.
-Perioperative Prophylaxe: Prophylaktische Verabreichung von Kefzol prä-, intraund postoperativ kann eine mögliche Infektionsgefahr verringern.
- +Perioperative Prophylaxe: Prophylaktische Verabreichung von Kefzol prä-, intra- und postoperativ kann eine mögliche Infektionsgefahr verringern.
-Kreatinin-Clearance Serumkreatinin Erhaltungsdosis
- + Kreatinin-Clearance Serumkreatinin Erhaltungsdosis
-<10 ml/Min. >4.6 mg% die halbe Dosis, Dosierungsintervall 18-24 Std.
- +<10 ml/Min. > 4.6 mg% die halbe Dosis, Dosierungsintervall 18-24 Std.
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-Kefzol enthält 48.3 mg/g Natrium. Der Natriumgehalt der Ampullenlösung muss eventuell bei Personen unter natriumkontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät (z.B. Hypertonikern und Herzinsuffizienten) beachtet werden.
- +Kefzol 1g enthält 48.27 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 2.5% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
- +Kefzol 2 g enthält 96.54 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 5% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
- +Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels von 12 g entspricht 30% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
- +Kefzol gilt als natriumreich. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
- +Schwangerschaft
- +Stillzeit
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-Unerwünschte Wirkungen sind nach Organklassen aufgeteilt und mit abnehmender Häufigkeit erwähnt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000, einschliesslich gemeldeter Einzelfälle).
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: "Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1'000), "sehr selten" (<1/10'000, einschliesslich gemeldeter Einzelfälle).
-Häufig: vor allem bei intramuskulärer Injektion: Schmerzen an der Injektionsstelle
- +Häufig: vor allem bei intramuskulärer Injektion: Schmerzen an der Injektionsstelle.
-Unbekannt: Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" )
- +Unbekannt: Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Erreger Wirksamer Konzentration
- + Erreger Wirksamer Konzentration
-Üblicherweise empfindliche Keime:
-Staphylococcus aureus (einschliesslich penicillinaseproduzierende Stämme) 0,5-4
-Staphylococcus epidermis (methicillinresistente Staphylokokken sind 0.39-1.56
- +Üblicherweise empfindliche Keime:
- +Staphylococcus aureus (einschliesslich penicillinaseproduzierende Stämme) 0,5 - 4
- +Staphylococcus epidermis (methicillinresistente Staphylokokken sind 0,39 – 1,56
-beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A und andere 0,1-0,8
- +beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A und andere 0,1 - 0,8
-Streptococcus pneumoniae 2-4
-Teilweise empfindliche Keime:
-Escherichia coli 2-32
-Klebsiella sp. 4-32->100
-Proteus mirabilis 4-16
-Haemophilus influenzae 1.6-25
-Enterobacter aerogenes 0,8->25
-Resistente Keime:
- +Streptococcus pneumoniae 2 - 4
- +Teilweise empfindliche Keime:
- +Escherichia coli 2 - 32
- +Klebsiella sp. 4-32 - >100
- +Proteus mirabilis 4 - 16
- +Haemophilus influenzae 1,6 - 25
- +Enterobacter aerogenes 0,8 - >25
- +Resistente Keime:
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-Dosis nach 0,5 Std. nach 1 Std. nach 2 Std. nach 4 Std. nach 6 Std. nach 8 Std.
- + Dosis nach 0,5 Std. nach 1 Std. nach 2 Std. nach 4 Std. nach 6 Std. nach 8 Std.
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-Serumkonzentrationen (µg/ml) nach i.v.- Injektion, 1 g- Dosis
-nach 5 Min. nach 15 Min. nach 30 Min. nach 1 Std. nach 2 Std. nach 4 Std.
- +Serumkonzentrationen (µg/ml) nach i.v.-Injektion, 1 g-Dosis
- + nach 5 Min. nach 15 Min. nach 30 Min. nach 1 Std. nach 2 Std. nach 4 Std.
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-Reproduktionstoxitzität
- +Reproduktionstoxizität
- +Entsorgungshinweis
- +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
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-Nicht über 25°C und vor Licht geschützt lagern.
-Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und nicht über 25° lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Die Lösungen sind sofort nach Zubereitung zu verwenden. Nur klare Lösungen verwenden.
- +Nach Rekonstitution/Verdünnung muss das Arzneimittel einer Sichtkontrolle unterzogen werden. Nur klare, partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden. Die Lösungen sind sofort nach Zubereitung zu verwenden.
-April 2023
-Interne Versionsnummer: 7.1
- +Februar 2026.
- +Interne Versionsnummer: 8.2
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