| 10 Änderungen an Fachinfo Pevaryl |
-Crème: Acidum benzoicum (E 210) 2.0 mg/g, Butylhydroxyanisolum (E 320) 0.052 mg/g, Paraffinum liquidum 30.0 mg/g, macrogoli 6 stearas et macrogoli 32 stearas et ethylenglycoli stearasmg/g, Macrogolglyceridorum oleates, purified water.
-Pulver zur Anwendung auf der Haut: Talcum, Zinci oxidum, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica (Alcohol benzylicus, Alcohol cinnamylicus, Citralum, Eugenolum, Hydroxycitronellalum, Isoeugenolum, Benzylis salicylas, Cinnamal, Cumarinum, Geraniolum, Farnesolum, Lilialum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Citronellolum, Hexylis cinnamaldehydum, Limonenum, Isomethylis alpha iononum).
-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung: Propylenglycolum 491.5 mg/g, Ethanolum anhydricum 495.0 mg/g, Trometamol, Aromatica (Alcohol benzylicus, Alcohol cinnamylicus, Citralum, Eugenolum, Hydroxycitronellalum, Isoeugenolum, Benzylis salicylas, Cinnamal, Cumarinum, Geraniolum, Farnesolum, Lilialum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Citronellolum, Hexylis cinnamaldehydum, Limonenum, Isomethylis alpha iononum).
- +Crème: Acidum benzoicum (E 210) 2.0 mg/g, Butylhydroxyanisolum (E 320) 0.052 mg/g, Paraffinum liquidum 30.0 mg/g, macrogoli 6 stearas et macrogoli 32 stearas et ethylenglycoli stearas, Macrogolglyceridorum oleates, purified water.
- +Pulver zur Anwendung auf der Haut: Talcum, Zinci oxidum, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica (cum Alcohol benzylicus, Alcohol cinnamylicus, Citralum, Eugenolum, Hydroxycitronellalum, Isoeugenolum, Benzylis salicylas, Cinnamal, Cumarinum, Geraniolum, Farnesolum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Citronellolum, Hexylis cinnamaldehydum, Limonenum, Isomethylis alpha iononum).
- +Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung: Propylenglycolum 491.5 mg/g, Ethanolum anhydricum 495.0 mg/g, Trometamol, Aromatica (cum Alcohol benzylicus, Alcohol cinnamylicus, Citralum, Eugenolum, Hydroxycitronellalum, Isoeugenolum, Benzylis salicylas, Cinnamal, Cumarinum, Geraniolum, Farnesolum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Citronellolum, Hexylis cinnamaldehydum, Limonenum, Isomethylis alpha iononum).
-Crème: Econazoli nitras 10 mg (corresp. Econazol 8.6 mg) pro 1 g Crème.
-Pulver zur Anwendung auf der Haut: Econazoli nitras 10 mg (corresp. Econazol 8.6 mg) pro 1 g Pulver zur Anwendung auf der Haut
-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung: Econazoli nitras 10 mg (corresp. Econazol 8.6 mg) pro 1 g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
- +Crème: Econazoli nitras 10 mg (corresp. Econazolum 8.6 mg) pro 1 g Crème.
- +Pulver zur Anwendung auf der Haut: Econazoli nitras 10 mg (corresp. Econazolum 8.6 mg) pro 1 g Pulver zur Anwendung auf der Haut
- +Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung: Econazoli nitras 10 mg (corresp. Econazolum 8.6 mg) pro 1 g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
-Econazol hemmt CYP3A4/2C9. Klinisch bedeutsame Interaktionen sind durch die geringe systemische Verfügbarkeit nach topischer Verabreichung eher unwahrscheinlich, wurden jedoch für orale Antikoagulantien berichtet. Stehen Patienten unter oralen Antikoagulantien, beispielsweise Warfarin oder Coumarin-Derivaten, ist Vorsicht angebracht, und die blutgerinnungshemmende Wirkung sollte überwacht werden.
- +Econazol hemmt CYP3A4/2C9. Klinisch bedeutsame Interaktionen sind durch die geringe systemische Verfügbarkeit nach topischer Verabreichung eher unwahrscheinlich, wurden jedoch für orale Antikoagulantien berichtet. Stehen Patienten unter oralen Antikoagulantien, beispielsweise Warfarin oder Coumarin- Derivaten, ist Vorsicht angebracht, und die blutgerinnungshemmende Wirkung sollte überwacht werden.
-Die Sicherheit und Verträglichkeit von Pevaryl Crème (1%) und Pevaryl Hautmilch (1%) wurde in 12 klinischen Studien an insgesamt 470 Patienten bzw. Probanden untersucht, welche jeweils mindestens einmal eine der beiden Formulierungen erhielten. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem und Häufigkeit angegeben, welche in diesen Studien sowie – unter allen topischen Pevaryl-Formulierungen – während der Post-Marketing-Überwachung beobachtet wurden. Die Häufigkeiten entsprechen dabei folgender Definition: häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
- +Die Sicherheit und Verträglichkeit von Pevaryl Crème (1%) und Pevaryl Hautmilch (1%) wurde in 12 klinischen Studien an insgesamt 470 Patienten bzw. Probanden untersucht, welche jeweils mindestens einmal eine der beiden Formulierungen erhielten. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem und Häufigkeit angegeben, welche in diesen Studien sowie – unter allen topischen Pevaryl-Formulierungen – während der Post-Marketing- Überwachung beobachtet wurden. Die Häufigkeiten entsprechen dabei folgender Definition: häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
-Februar 2025
- +September 2025
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