• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Tabletten zu 150 mg und 300 mg.
• +Der Wirkstoff wird über einen mehrstufigen Syntheseweg aus Rinder- und Schweinegalle hergestellt.
• -Körpergewicht Tagesdosis Tabletten zu 150 mg Tabletten zu 300 mg
• - morgens abends morgens abends
• -60 kg 600 mg 1 3 ½ 1½
• -75 kg 750 mg 2 3 1 1½
• -90 kg 900 mg 2 4 1 2
• -
• +Körpergewicht Tagesdosis Tabletten zu 150 mg Tabletten zu 300 mg
• + morgens abends morgens abends
• +60 kg 600 mg 1 3 ½ 1½
• +75 kg 750 mg 2 3 1 1½
• +90 kg 900 mg 2 4 1 2
• + 
• +
• -Die Steinauflösung sollte halbjährlich mittels Cholezystographie oder Ultraschall kontrolliert werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Es empfiehlt sich, die Behandlung, nachdem die Steine röntgenologisch nicht mehr sichtbar sind, während 3-4 Monaten fortzusetzen.
• +Die Steinauflösung sollte halbjährlich mittels Cholezystographie oder Ultraschall kontrolliert werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Es empfiehlt sich, die Behandlung, nachdem die Steine röntgenologisch nicht mehr sichtbar sind, während 3-4 Monaten fortzusetzen.
• -2 Tabletten zu 150 mg täglich.
• +2 Tabletten zu 150 mg täglich.
• -Täglich 2 Tabletten Ursochol 300 mg.
• +Täglich 2 Tabletten Ursochol 300 mg.
• -Frauen im gebärfähigen Alter sollen Ursochol nur bei gleichzeitiger Anwendung von nicht hormonalen empfängnisverhütenden Massnahmen einnehmen, da hormonale Kontrazeptiva das Gallensteinrisiko erhöhen können (siehe «Interaktionen»).
• +Frauen im gebärfähigen Alter sollen Ursochol nur bei gleichzeitiger Anwendung von nicht hormonalen empfängnisverhütenden Massnahmen einnehmen, da hormonale Kontrazeptiva das Gallensteinrisiko erhöhen können (siehe "Interaktionen" ).
• -Während der Schwangerschaft ist Ursodeoxycholsäure kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Während der Schwangerschaft ist Ursodeoxycholsäure kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen" ).
• -Während der Stillzeit ist die Anwendung von Ursodeoxycholsäure kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Während der Stillzeit ist die Anwendung von Ursodeoxycholsäure kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen" ).
• -Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10000), «sehr selten» (<1/10000).
• +Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: "Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (<1/10, ≥1/100), "gelegentlich" (<1/100, ≥1/1000), "selten" (<1/1000, ≥1/10000), "sehr selten" (<1/10000).
• -Chemisch unterscheidet sich die Ursodeoxycholsäure (UDCA) von der Chenodeoxycholsäure (CDCA) dadurch, dass die Hydroxyl-Gruppe in Position 7 räumlich die «Beta»- anstatt die «Alpha»-Stellung einnimmt.
• +Chemisch unterscheidet sich die Ursodeoxycholsäure (UDCA) von der Chenodeoxycholsäure (CDCA) dadurch, dass die Hydroxyl-Gruppe in Position 7 räumlich die "Beta" - anstatt die "Alpha" -Stellung einnimmt.
• -Die höchsten Serumspiegel werden nach 30-150 Minuten erreicht. Die hepatische «first-pass clearance» kann Werte von bis zu 75% der verabreichten Dosis erreichen. Während der Behandlung mit UDCA wird diese in der Gallensäurenzusammensetzung zu deren Hauptsubstanz. Ihr Gehalt erreicht 60-70%, während derjenige an Ketolithocholsäure, Cholsäure und Deoxycholsäure zurückgeht. Hingegen bleibt der Lithocholsäuregehalt gleich.
• +Die höchsten Serumspiegel werden nach 30-150 Minuten erreicht. Die hepatische "first-pass clearance" kann Werte von bis zu 75% der verabreichten Dosis erreichen. Während der Behandlung mit UDCA wird diese in der Gallensäurenzusammensetzung zu deren Hauptsubstanz. Ihr Gehalt erreicht 60-70%, während derjenige an Ketolithocholsäure, Cholsäure und Deoxycholsäure zurückgeht. Hingegen bleibt der Lithocholsäuregehalt gleich.
• -In Untersuchungen an Ratten traten nach einer Dosis von 2000 mg Ursodeoxycholsäure/kg Körpergewicht Schwanzfehlbildungen auf. Beim Kaninchen wurden bis zu einer Dosis von 300 mg Ursodeoxycholsäure/kg Körpergewicht keine teratogenen Effekte festgestellt. Ursodeoxycholsäure hatte keinen Einfluss auf die Fertilität bei Ratten und beeinträchtigte nicht die Peri-/Postnatalentwicklung der Nachkommen.
• +In Untersuchungen an Ratten traten nach einer Dosis von 2000 mg Ursodeoxycholsäure/kg Körpergewicht Schwanzfehlbildungen auf. Beim Kaninchen wurden bis zu einer Dosis von 300 mg Ursodeoxycholsäure/kg Körpergewicht keine teratogenen Effekte festgestellt. Ursodeoxycholsäure hatte keinen Einfluss auf die Fertilität bei Ratten und beeinträchtigte nicht die Peri-/Postnatalentwicklung der Nachkommen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichnetem Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Ursochol Tabletten 150 mg: 20 und 100 (B)
• -Ursochol Tabletten 300 mg: 20 und 100 (B)
• +Ursochol Tabletten 150 mg: 20 und 100 (B)
• +Ursochol Tabletten 300 mg: 20 und 100 (B)