• -Formulierung (Domperidon pro Einheit) Dosierung
• -Filmtabletten (10 mg/Tablette) 3× täglich 1 Tablette
• -lingual Schmelztabletten (10 mg/Tablette) 3× täglich 1 Tablette
• + Formulierung(Domperidon pro Einheit) Dosierung
• +Filmtabletten (10 mg/Tablette) 3× täglich 1 Tablette
• +lingual Schmelztabletten (10 mg/Tablette) 3× täglich 1 Tablette
• +bei Verdacht auf oder bei bestätigtem Phäochromozytom aufgrund des Risikos schwerer hypertensiver Episoden.
• +
• -Studie Wirkstoff 1 Dosierung Wirkstoff 2 Dosierung Expositionsdauer (d = Tage) Domperidon: Veränderung von Cmax und AUC "mittlere" Erhöhung QTc (msec) während Beobachtungszeitraum Beobachtungszeitraum (d = Tage)
• -"Erythromycin-Studie" gesunde Probanden, Domperidon 4× 10 mg/d _ _ 5 d 2.5 7 d
• - Erythromycin 3× 500 mg/d 3.8
• -Domperidon 4× 10 mg/d Erythromycin 3× 500 mg/d Cmax und AUC ca. 3-fach erhöht 9.9 (range 1.6-14.3)
• -"Ketoconazol-Studie" gesunde Probanden, Domperidon 4× 10 mg/d 7 d 1.6 5 d
• -_ _ Ketoconazol 2× 200 mg/d 4.9
• -Domperidon 4× 10 mg/d Ketoconazol 2× 200 mg/d Cmax und AUC ca. 3-fach erhöht 9.8 (range 1.2-17.5)
• + Studie Wirkstoff 1 Dosierung Wirkstoff 2 Dosierung Expositionsdauer(d Domperidon:Veränderu "mittlere" ErhöhungQ Beobachtungszeitraum
• + = Tage) ngvon Cmaxund AUC Tc (msec)während (d = Tage)
• + Beobachtungszeitraum
• +"Erythromycin-Studie Domperidon 4×10 mg/d _ _ 5 d 2.5 7 d
• +" gesunde Probanden,
• + Erythromycin 3×500 mg/d 3.8
• +Domperidon 4×10 mg/d Erythromycin 3×500 mg/d Cmaxund AUCca. 9.9(range1.6-14.3)
• + 3-fach erhöht
• +"Ketoconazol-Studie" Domperidon 4×10 mg/d 7 d 1.6 5 d
• + gesunde Probanden,
• +_ _ Ketoconazol 2×200 mg/d 4.9
• +Domperidon 4×10 mg/d Ketoconazol 2×200 mg/d Cmaxund AUCca. 9.8(range1.2-17.5)
• + 3-fach erhöht
• +
• -März 2021
• +Juni 2026