• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösungzu 5 mg.
• -Eldisine wird als intravenöse Injektion verabreicht. Zubereitung der Injektionslösung und Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung».
• +Eldisine wird als intravenöse Injektion verabreicht. Zubereitung der Injektionslösung und Verabreichung siehe "Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung" .
• -Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen mit Vorsicht behandelt werden und die Dosis ist allenfalls anzupassen (siehe «Dosierung/Anwendung»). Das gleiche gilt, wenn gleichzeitig mit der Chemotherapie bestrahlt wird und das Bestrahlungsfeld die Leber einschliesst. Gegebenenfalls sollte Eldisine vorsichtshalber solange nicht verabreicht werden, bis die Strahlentherapie beendet ist.
• +Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen mit Vorsicht behandelt werden und die Dosis ist allenfalls anzupassen (siehe "Dosierung/Anwendung" ). Das gleiche gilt, wenn gleichzeitig mit der Chemotherapie bestrahlt wird und das Bestrahlungsfeld die Leber einschliesst. Gegebenenfalls sollte Eldisine vorsichtshalber solange nicht verabreicht werden, bis die Strahlentherapie beendet ist.
• -Eldisine darf nicht intrathekal verabreicht werden, da dies zu lebensbedrohlichen Lähmungen führt. Nach versehentlicher intrathekaler Gabe ist umgehend ein neurochirurgischer Eingriff erforderlich, um eine aufsteigende Lähmung mit Todesfolge zu verhindern (siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»).
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Eldisine darf nicht intrathekal verabreicht werden, da dies zu lebensbedrohlichen Lähmungen führt. Nach versehentlicher intrathekaler Gabe ist umgehend ein neurochirurgischer Eingriff erforderlich, um eine aufsteigende Lähmung mit Todesfolge zu verhindern (siehe "Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung" ).
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Bronchospasmus und akute Atemnot. Diese Reaktionen wurden zumeist bei einer Kombinationsbehandlung mit Mitomycin-C beobachtet (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Bronchospasmus und akute Atemnot. Diese Reaktionen wurden zumeist bei einer Kombinationsbehandlung mit Mitomycin-C beobachtet (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Die terminale Halbwertszeit von Vindesin beträgt 24 Stunden. Die Elimination erfolgt vorwiegend mit den Faeces und zu ca. 13% mit dem Urin.
• +Die terminale Halbwertszeit von Vindesin beträgt 24 Stunden. Die Elimination erfolgt vorwiegend mit den Faeces und zu ca. 13% mit dem Urin.
• -Eldisine darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
• +Eldisine darf nur mit den unter "Hinweise für die Handhabung" aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" angegebenen Datum verwendet werden.
• -Die rekonstituierte Injektionslösung (siehe unten, «Hinweise für die Handhabung») ist bei lichtgeschützter Lagerung bei +2 °C bis +8 °C während 30 Tagen physikalisch und chemisch stabil. Sie enthält kein Konservierungsmittel und sollte deshalb aus mikrobiologischer Sicht sofort nach Zubereitung verwendet werden; falls erforderlich kann sie maximal 24 Stunden im Kühlschrank (+2 °C bis +8 °C) aufbewahrt werden.
• +Die rekonstituierte Injektionslösung (siehe unten, "Hinweise für die Handhabung" ) ist bei lichtgeschützter Lagerung bei +2 °C bis +8 °C während 30 Tagen physikalisch und chemisch stabil. Sie enthält kein Konservierungsmittel und sollte deshalb aus mikrobiologischer Sicht sofort nach Zubereitung verwendet werden; falls erforderlich kann sie maximal 24 Stunden im Kühlschrank (+2 °C bis +8 °C) aufbewahrt werden.
• -Das Pulver in der Durchstechflasche wird mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke oder Natriumchlorid 0,9% rekonstituiert. Die Konzentration der erhaltenen Lösung beträgt 1 mg/ml.
• -Eldisine muss streng intravenös verabreicht werden; Paravasate können zu Nekrosen führen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Das Pulver in der Durchstechflasche wird mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke oder Natriumchlorid 0,9% rekonstituiert. Die Konzentration der erhaltenen Lösung beträgt 1 mg/ml.
• +Eldisine muss streng intravenös verabreicht werden; Paravasate können zu Nekrosen führen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).