| 30 Änderungen an Fachinfo Akne-mycin |
-Akne-mycin Lösung enthält:
-Wirkstoff: Erythromycinum.
-Hilfsstoffe: Ethanolum; Excip. ad Solutionem.
-Akne-mycin 2000 Salbe enthält:
-Wirkstoff: Erythromycinum.
-Hilfsstoffe: Alcohol cetylicus et stearylicus; Aromatica; Excip. ad Unguentum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 g Akne-mycin Lösung enthält 20 mg Erythromycinum.
- +Wirkstoffe
- +Erythromycinum.
- +Hilfsstoffe
- +Akne-mycin Lösung zur Anwendung auf der Haut:
- +Ethanolum anhydricum 925 mg/g, trilaureth-4 phosphate, glycerolum (E422), povidonum K30 (E1201).
- +Akne-mycin 2000 Salbe:
- +Paraffinum liquidum, vaselinum album, butylhydroxytoluenum (E321) 15 µg/g, talcum (E553b), paraffinum solidum, titanii dioxidum (E171), trilaureth-4 phosphate, oleylis oleas, trilaneth-4 phosphate, sorbitolum liquidum non cristallisabile (E420), alcohol cetylicus et stearylicus 12 mg/g, aromatica (gardenia, cum alcohol benzylicus (E1519), benzylis benzoas, benzylis salicylas, cinnamaldehydum, alcohol cinnamylicus, citralum, citronellolum, eugenolum, farnesolum, geraniolum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum, d-limonenum, linaloolum), aqua purificata.
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 g Akne-mycin Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 20 mg Erythromycinum.
-Die Salbe wird im Allgemeinen 2× täglich, morgens und abends, dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.
- +Die Salbe wird im Allgemeinen 2x täglich, morgens und abends, dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.
-In Fällen, in denen die Salbe als zu fettig empfunden wird, ist die Fortsetzung der Behandlung mit der fettfreien Akne-mycin Lösung zu empfehlen.
-Lösung
-Die Lösung soll 2× täglich sparsam auf die befallenen Hautstellen aufgetragen werden.
- +In Fällen, in denen die Salbe als zu fettig empfunden wird, ist die Fortsetzung der Behandlung mit Akne-mycin Lösung zu empfehlen.
- +Lösung zur Anwendung auf der Haut
- +Die Lösung soll 2x täglich sparsam auf die befallenen Hautstellen aufgetragen werden.
-Salbe und Lösung
- +Salbe und Lösung zur Anwendung auf der Haut
-Spezielle Dosierungsempfehlungen
-Kinder: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Akne-mycin 2000 Salbe und Akne-mycin Lösung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Daten vor.
-Ältere Patienten: Akne-mycin wurde bei Patienten ≥65 Jahre nicht spezifisch untersucht, und in dieser Altersgruppe besteht üblicherweise keine Indikation. Aufgrund der minimalen systemischen Absorption ist eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter vermutlich nicht erforderlich.
-Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion: Akne-mycin wurde bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nicht spezifisch untersucht. Aufgrund der minimalen systemischen Absorption ist jedoch vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich.
- +Spezielle Dosierungsanweisungen
- +Kinder
- +Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Akne-mycin 2000 Salbe und Akne-mycin Lösung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Daten vor.
- +Ältere Patienten
- +Akne-mycin wurde bei Patienten ≥65 Jahre nicht spezifisch untersucht, und in dieser Altersgruppe besteht üblicherweise keine Indikation. Aufgrund der minimalen systemischen Absorption ist eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter vermutlich nicht erforderlich.
- +Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- +Akne-mycin wurde bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nicht spezifisch untersucht. Aufgrund der minimalen systemischen Absorption ist jedoch vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich.
-Der in Akne-mycin Salbe enthaltene Cetylstearylalkohol kann lokale Hautirritationen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen (siehe "Kontraindikationen" ).
- +Akne-mycin Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 925 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Lösung (92,5% w/w). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
- +Akne-mycin 2000 Salbe enthält Cetylstearylalkohol und Butylhydroxytoluol.
- +Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen (siehe "Kontraindikationen" ).
- +Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
- +Zudem enthält Akne-mycin 2000 Salbe einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Zimtaldehyd, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. allergisches Kontaktekzem).
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-Nicht bekannt: gramnegative Follikulitis (nach längerer Anwendung).
- +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. allergisches Kontaktekzem)
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Nicht bekannt: gramnegative Follikulitis (nach längerer Anwendung)
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: D10AF02
- +ATC-Code
- +D10AF02
- +Absorption
- +
-Akne-mycin 2000 Salbe und Akne-mycin Lösung sind nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Akne-mycin 2000 Salbe und Akne-mycin Lösung zur Anwendung auf der Haut sind nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.
-Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
- +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Akne-mycin Lösung zur Anwendung auf der Haut ist alkoholhaltig und daher leicht brennbar. Von Hitze und offener Flamme fern halten.
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-Akne-mycin Lösung: Flasche à 25 ml (B)
-Akne-mycin 2000 Salbe: Tube à 25 g (B)
- +Akne-mycin Lösung zur Anwendung auf der Haut: Packung zu 1 Flasche à 25 ml (B)
- +Akne-mycin 2000 Salbe: Packung zu 1 Tube à 25 g (B)
-September 2018.
-ALM_FI_D_20181030
- +Januar 2026
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