• -Sportusal,Emgel
• -Wirkstoffe:Heparinumnatricum,Hydroxyethylissalicylas,Dimethylissulfoxidum,Macrogoli9aetherlaurilicum(Polidocanolum600).
• -Hilfsstoffe:Aromatica,ExcipiensadGelatum.
• +Sportusal, Emgel
• +Wirkstoffe: Heparinum natricum, Hydroxyethylis salicylas, Dimethylis sulfoxidum, Macrogoli 9 aether laurilicus (Polidocanolum 600).
• +Hilfsstoffe: 1 g Sportusal Emgel enthält: Glyceroli stearas,macrogoli 100 stearas, macrogoli 2 stearas, dexpanthenolum, dimeticonum, carbomerum 980, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), polyquaternium 11, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.
• -Wirkstoffe:Heparinumnatricum,Hydroxyethylissalicylas,Dimethylissulfoxidum,Macrogoli9aetherlaurilicum(Polidocanolum600),Dexpanthenolum.
• -Hilfsstoffe:Propylenglycolum,Aromatica,ExcipiensadGelatum.
• +Wirkstoffe: Heparinum natricum, Hydroxyethylis salicylas, Dimethylis sulfoxidum, Macrogoli 9 aether laurilicus (Polidocanolum 600), Dexpanthenolum.
• +Hilfsstoffe: 1 g Sportusal Gel enthält: Carbomerum 980, ethanolum 96%, propylenglycolum (E 1520), glycerolum 85%, alcohol isopropylicus, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), lavandulae hybridae aetheroleum, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.
• -1 gSportusalEmgelenthält: 500 I.E.Heparinumnatricum, 100 mgHydroxyethylissalicylas, 50 mgDimethylissulfoxidum, 25 mgPolidocanolum600.
• -1 gSportusalGel enthält: 500 I.E.Heparinumnatricum, 100 mgHydroxyethylissalicylas, 50 mgDimethylissulfoxidum, 20 mgPolidocanolum600, 10 mgDexpanthenolum.
• +1 g Sportusal Emgel enthält: 500 I.E. Heparinum natricum, 100 mg Hydroxyethylis salicylas, 50 mg Dimethylis sulfoxidum, 25 mg Polidocanolum 600.
• +1 g Sportusal Gel enthält: 500 I.E. Heparinum natricum, 100 mg Hydroxyethylis salicylas, 50 mg Dimethylis sulfoxidum, 20 mg Polidocanolum 600, 10 mg Dexpanthenolum.
• -Sport- und Unfallverletzungen wie z.B. Prellungen, Zerrungen, Quetschungen, Verstauchungen mit Blutergüssen und Schwellungen sowie Entzündungen vonMuskulatur und Bandapparat.
• +Sport- und Unfallverletzungen wie z.B. Prellungen, Zerrungen, Quetschungen, Verstauchungen mit Blutergüssen und Schwellungen sowie Entzündungen von Muskulatur und Bandapparat.
• -Auf ärztliche Verschreibung zur Therapie oberflächlicherThrombophlebitiden.
• +Auf ärztliche Verschreibung zur Therapie oberflächlicher Thrombophlebitiden.
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet,SportusalEmgelund Gel mehrmals täglich auf die betroffenen Stellen leicht auftragen und verteilen, bei den Beinen Massagerichtung von unten nach oben. Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden. Werden aus therapeutischen Gründen Verbände nötig, so sollen diese luftdurchlässig sein und frühestens 5 Minuten nach dem Auftragen vonSportusalangelegt werden. Venenpatienten, die tagsüber Kompressionsstrümpfe oder -verbände tragen, sollenSportusalEmgelund Gel nur abends anwenden. BeiThrombophlebitidennicht einmassieren, sondern oberflächlich auf der Haut verteilen und einziehen lassen. Die Auftragsstelle soll frei von Arzneimitteln und Kosmetika sein (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
• -Die Anwendung und Sicherheit vonSportusalEmgel/Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Falls vom Arzt nicht anders verordnet, Sportusal Emgel und Gel mehrmals täglich auf die betroffenen Stellen leicht auftragen und verteilen, bei den Beinen Massagerichtung von unten nach oben. Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden. Werden aus therapeutischen Gründen Verbände nötig, so sollen diese luftdurchlässig sein und frühestens 5 Minuten nach dem Auftragen von Sportusal angelegt werden. Venenpatienten, die tagsüber Kompressionsstrümpfe oder -verbände tragen, sollen Sportusal Emgel und Gel nur abends anwenden. Bei Thrombophlebitiden nicht einmassieren, sondern oberflächlich auf der Haut verteilen und einziehen lassen. Die Auftragsstelle soll frei von Arzneimitteln und Kosmetika sein (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
• +Die Anwendung und Sicherheit von Sportusal Emgel/Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -SportusalEmgelund Gel sollen nicht angewendet werden bei bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegen einen der Wirkstoffeoder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Blutungsneigung, bekannter Heparin-induzierter/assoziierterThrombozytopenie(HIT), Lupuserythematodes, Kreislauflabilität und Bronchialasthma sowie beiKindern unter 5 Jahren.
• +Sportusal Emgel und Gel sollen nicht angewendet werden bei bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Blutungsneigung, bekannter Heparin-induzierter/assoziierter Thrombozytopenie (HIT), Lupus erythematodes, Kreislauflabilität und Bronchialasthma sowie bei Kindern unter 5 Jahren.
• -SportusalEmgelund Gel nicht an die Augen, auf die Schleimhäute und auf offene Wunden oder geschädigte Haut bringen.
• +Sportusal Emgel und Gel nicht an die Augen, auf die Schleimhäute und auf offene Wunden oder geschädigte Haut bringen.
• -Bei Venenerkrankungen mit thrombotischen Prozessen darfnichtmassiert werden.
• +Bei Venenerkrankungen mit thrombotischen Prozessen darf nicht massiert werden.
• -Vorsicht ist desweiterenbei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, Heuschnupfen oder Nasenpolypen geboten sowie bei solchen, bei denen beifrüherer Anwendung vonnichtsteroidalenEntzündungshemmernoder Analgetika Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind.
• +Vorsicht ist des Weiteren bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, Heuschnupfen oder Nasenpolypen geboten sowie bei solchen, bei denen bei früherer Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder Analgetika Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind.
• +Dieses Arzneimittel enthält Cumarin als Duftstoff und kann allergische Reaktionen hervorrufen. Sportusal Gel enthält 70 mg/g Propylenglycol als Hilfsstoff, welches Hautreizungen hervorrufen kann.
• +
• -Das inSportusalEmgelund Gel enthalteneDMSO fördert die Penetration anderer Wirkstoffe durch die Haut. Um unerwünschte Effekte solcher Substanzen zu vermeiden, sollen auf dem mitSportusalEmgelund Gel behandelten Hautareal keine anderen Präparate angewendet werden.
• -Es liegen keine Hinweise aus Studien oder vonKasuistikenvor, die einen Interaktionsverdachtzwischentopischappliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht aufgrund der Beeinflussung derThrombozytenaggregationein Interaktionsrisiko mit oralenAntikoagulanzienwie z.B.Cumarine, Acetylsalicylsäure,Dipyridamol,Dextrane,Streptokinase(Wirkungsverstärkung).
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar.SportusalEmgelund Gel sollten deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig und eserfolgt keine Langzeit- oder grossflächige Behandlung.
• +Das in Sportusal Emgel und Gel enthaltene DMSO fördert die Penetration anderer Wirkstoffe durch die Haut. Um unerwünschte Effekte solcher Substanzen zu vermeiden, sollen auf dem mit Sportusal Emgel und Gel behandelten Hautareal keine anderen Präparate angewendet werden.
• +Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktions-Verdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht aufgrund der Beeinflussung der Thrombozytenaggregation ein Interaktionsrisiko mit oralen Antikoagulanzien wie z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase (Wirkungsverstärkung).
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar.
• +Stillzeit
• +Sportusal Emgel und Gel sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig und es erfolgt keine Langzeit- oder grossflächige Behandlung.
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +
• -SportusalEmgelund Gel können in seltenen Fällen zu allergischen Hauterscheinungen führen. In solchenFallensollte die Behandlung abgebrochen werden.
• -Gelegentlich auftretende Hautrötungen, Juckreiz und Brennen sind durch die gefässerweiternde Wirkung vonSportusalEmgelund Gel bedingt und verschwinden im Allgemeinen während der weiteren Behandlung. Die Anwendung vonSportusalEmgelund Gel kann einen vorübergehenden knoblauchartigen Geruch des Atems zur Folge haben. Systemische Nebenwirkungen wie Übelkeit und Kopfschmerzen sind selten.
• +Sportusal Emgel und Gel können in seltenen Fällen zu allergischen Hauterscheinungen führen. In solchen Fallen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• +Gelegentlich auftretende Hautrötungen, Juckreiz und Brennen sind durch die gefässerweiternde Wirkung von Sportusal Emgel und Gel bedingt und verschwinden im Allgemeinen während der weiteren Behandlung. Die Anwendung von Sportusal Emgel und Gel kann einen vorübergehenden knoblauchartigen Geruch des Atems zur Folge haben. Systemische Nebenwirkungen wie Übelkeit und Kopfschmerzen sind selten.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Es wurdenkeine Fälle von Überdosierung berichtet.
• +Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• -SportusalEmgelund Gel sind Kombinationen analgetischer, antiphlogistischer und abschwellender Wirkstoffe.
• -SportusalEmgelund Gel haben einen kühlenden Effekt und fetten nicht.
• +Sportusal Emgel und Gel sind Kombinationen analgetischer, antiphlogistischer und abschwellender Wirkstoffe.
• +Sportusal Emgel und Gel haben einen kühlenden Effekt und fetten nicht.
• -MitSportusalEmgel/Gel wurden keinepharmakokinetischenUntersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art. Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis undCoriumnachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten. Der Zusatz von DMSO beschleunigt und erhöht die Resorption vonHydroxyethylsalicylat.
• +Mit Sportusal Emgel/Gel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
• +Absorption
• +Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten. Der Zusatz von DMSO beschleunigt und erhöht die Resorption von Hydroxyethylsalicylat.
• +Distribution
• +Keine Daten vorhanden.
• +Metabolismus
• +Keine Daten vorhanden.
• +Elimination
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -Es sind keine für die Anwendung vonSportusalEmgel/Gel relevanten präklinischen Daten bekannt.
• +Es sind keine für die Anwendung von Sportusal Emgel/Gel relevanten präklinischen Daten bekannt.
• -Für Ultraschalltherapie:SportusalGel kann als medikamentöses Kontaktmittel für dieSonophoreseverwendet werden.
• -SportusalEmgelund Gel bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -
• +Sportusal Emgel und Gel bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Für Ultraschalltherapie: Sportusal Gel kann als medikamentöses Kontaktmittel für die Sonophorese verwendet werden.
• -SportusalEmgel50 g. (D)
• -SportusalEmgel100 g. (D)
• -SportusalGel 50 g. (D)
• -SportusalGel 100 g. (D)
• +Sportusal Emgel 50 g. (D)
• +Sportusal Emgel 100 g. (D)
• +Sportusal Gel 50 g. (D)
• +Sportusal Gel 100 g. (D)
• -PermamedAG, 4143Dornach.
• +Permamed AG, 4143 Dornach.
• -Mai 2006.
• +Oktober 2020.