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Home - Fachinformation zu Fragmin 10'000 I.E./1 mL - Änderungen - 30.01.2026
14 Änderungen an Fachinfo Fragmin 10'000 I.E./1 mL
  • -im Endstadium mit Dialysegeräts. Nach Ermessen des Untersuchenden konnte behandelt Geschlecht
  • -Bedarf an 3 oder 4 diese Dosis in Inkrementen/Dekrementen von 500 bzw. :106 Männer, 46
  • -Hämodialysen (über 1000 IE angepasst werden.Kriterien für eine Frauen
  • +im Endstadium mit Dialysegeräts. Nach Ermessen des Untersuchenden konnte behandelt Geschlec
  • +Bedarf an 3 oder 4 diese Dosis in Inkrementen/Dekrementen von 500 bzw. ht: 106 Männer, 46
  • +Hämodialysen (über 1000 IE angepasst werden. Kriterien für eine Frauen
  • -siko. oder andere klinische Ereignisse.Studiendauer maximal
  • +siko. oder andere klinische Ereignisse. Studiendauer maximal
  • - Fragmin-Gruppe(n=338) OAC-Gruppe(n=338)
  • -Tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten 14 (4.1%) 37 (10.9%)
  • -Lungenembolie 13 (3.8%) 16 (4.7%)
  • -Nicht tödlich 8 (2.4%) 9 (2.7%)
  • -Tödlich 5 (1.5%) 7 (2.1%)
  • -VTE-Rezidiv gesamt 27 (8.0%) 53 (15.7%)
  • + Fragmin-Gruppe (n=338) OAC-Gruppe (n=338)
  • +Tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten 14 (4.1%) 37 (10.9%)
  • +Lungenembolie 13 (3.8%) 16 (4.7%)
  • +Nicht tödlich 8 (2.4%) 9 (2.7%)
  • +Tödlich 5 (1.5%) 7 (2.1%)
  • +VTE-Rezidiv gesamt 27 (8.0%) 53 (15.7%)
  • -Zeitraum und Todesursachen Fragmin-Gruppe(n=338) OAC-Gruppe(n=335)
  • -Todesfälle bis Monat 6 131 (38.8%) 137 (40.9%)
  • --Tumorerkrankung 119 (35.2%) 124 (37.0%)
  • --Tödliche Lungenembolie 6 (1.8%) 8 (2.4%)
  • --Tödliche Blutung 3 (0.9%) 1 (0.3%)
  • --Sonstige Todesursachen 3 (0.9%) 4 (1.2%)
  • -Todesfälle nach Monat 6 bis Monat 12 59 (17.5%) 57 (17.0%)
  • --Tumorerkrankung 45 (13.3%) 45 (13.4%)
  • --Infektion 5 (1.5%) 3 (0.9%)
  • --Kardiale Erkrankungen 3 (0.9%) 0 (0.0%)
  • --Nierenerkrankung 3 (0.9%) 1 (0.3%)
  • --Respiratorische Erkrankung 1 (0.3%) 1 (0.3%)
  • --Tödliche Blutung 0 (0.0%) 1 (0.3%)
  • --Sonstige Todesursachen 1 (0.3%) 3 (0.9%)
  • --Unbekannt 1 (0.3%) 3 (0.9%)
  • +Zeitraum und Todesursachen Fragmin-Gruppe (n=338) OAC-Gruppe (n=335)
  • +Todesfälle bis Monat 6 131 (38.8%) 137 (40.9%)
  • +-Tumorerkrankung 119 (35.2%) 124 (37.0%)
  • +-Tödliche Lungenembolie 6 (1.8%) 8 (2.4%)
  • +-Tödliche Blutung 3 (0.9%) 1 (0.3%)
  • +-Sonstige Todesursachen 3 (0.9%) 4 (1.2%)
  • +Todesfälle nach Monat 6 bis Monat 12 59 (17.5%) 57 (17.0%)
  • +-Tumorerkrankung 45 (13.3%) 45 (13.4%)
  • +-Infektion 5 (1.5%) 3 (0.9%)
  • +-Kardiale Erkrankungen 3 (0.9%) 0 (0.0%)
  • +-Nierenerkrankung 3 (0.9%) 1 (0.3%)
  • +-Respiratorische Erkrankung 1 (0.3%) 1 (0.3%)
  • +-Tödliche Blutung 0 (0.0%) 1 (0.3%)
  • +-Sonstige Todesursachen 1 (0.3%) 3 (0.9%)
  • +-Unbekannt 1 (0.3%) 3 (0.9%)
  • -Blutungskategorie Fragmin-Gruppe(n=338 OAC-Gruppe(n=335)
  • - )
  • +Blutungskategorie Fragmin-Gruppe OAC-Gruppe (n=335)
  • + (n=338)
  • -Alter:Frühgeborene Arterielle oder Prophylaxe:(n = 10) Primärtherapie:(n = Sekundärtherapie:(n
  • -(31. Woche) bis 18 venöse Thrombose, 95 ± 52 anti-Xa 25) 129 ± 43 anti-Xa = 13) 129 ± 43
  • -Jahre Geschlecht:32 PVOD;PPH IE/kgs.c. einmal IE/kgs.c. einmal anti-Xa IE/kg s.c.
  • -männliche, 16 täglich 0.2-0.4 täglich 0.4-1.0 einmal täglich
  • -weibliche Patienten IE/ml 3-6 Monate IE/ml 3-6 Monate 0.4-1.0 IE/ml 3-6
  • - Monate
  • +Alter: Frühgeborene Arterielle oder Prophylaxe: (n = Primärtherapie: (n Sekundärtherapie:
  • +(31. Woche) bis 18 venöse Thrombose, 10) 95 ± 52 = 25) 129 ± 43 (n = 13) 129 ± 43
  • +Jahre Geschlecht: PVOD; PPH anti-Xa IE/kg s.c. anti-Xa IE/kg s.c. anti-Xa IE/kg s.c.
  • +32 männliche, 16 einmal täglich einmal täglich einmal täglich
  • +weibliche Patienten 0.2-0.4 IE/ml 3-6 0.4-1.0 IE/ml 3-6 0.4-1.0 IE/ml 3-6
  • + Monate Monate Monate
  • -Mittleres Alter 0.06(0.04-0.14) 0.5(0.2-1.91) 4.47(2.01-7.6) 9.62(8.01-10.5) 15.9(12.0-19.5)
  • +Mittleres Alter 0.06 (0.04-0.14) 0.5 (0.2-1.91) 4.47 (2.01-7.6) 9.62 (8.01-10.5) 15.9 (12.0-19.5)
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