• -Wirkstoffe: Eisenchlorid, Zinkchlorid, Manganchlorid, Kupferchlorid, Chromchlorid, Natriummolybdat, Natriumselenit, Natriumfluorid, Kaliumiodid.
• -Hilfsstoffe: Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Infusionskonzentrat in 10 ml Glasampullen.
• -1 Ampulle à 10 ml enthält:
• -Wirksame Bestandteile
• -Eisen(II)-chlorid-Tetrahydrat [mg] 6,958
• -Zinkchlorid-Anhydrid [mg] 6,815
• -Mangan(II)-chlorid-Tetrahydrat [mg] 1,979
• -Kupfer(II)-chlorid-Dihydrat [mg] 2,046
• -Chrom(III)-chlorid-Hexahydrat [mg] 0,053
• -Natriummolybdat-Dihydrat [mg] 0,0242
• -Natriumselenit-Pentahydrat [mg] 0,0789
• -Natriumfluorid [mg] 1,260
• -Kaliumiodid [mg] 0,166
• -Zusätzliche Bestandteile Konzentrierte Salzsäure [mg] 11.97 Aqua ad Infundibilia
• - [g] 9.969
• -Elektrolyte
• -Fe 2+ [mg/(µmol)] 1,95/(35,0)
• -Zn 2+ [mg/(µmol)] 3,27/(50,0)
• -Mn 2+ [mg/(µmol)] 0,55/(10,0)
• -Cu 2+ [mg/(µmol)] 0,76/(12,0)
• -Cr 3+ [mg/(µmol)] 0,01/(0,2)
• -Mo(VI) [mg/(µmol)] 0,01/(0,1)
• -Se(IV) [mg/(µmol)] 0,02/(0,3)
• -F– [mg/(µmol)] 0,57/(30,0)
• -I– [mg/(µmol)] 0,13/(1,0)
• -Na+ [mg/(µmol)] 0,71/(30,8)
• -K+ [mg/(µmol)] 0,03/(1,0)
• -Cl– [mg/(µmol)] 11,9/(336)
• +Wirkstoffe
• +Eisen als Eisen(II)-chlorid-Tetrahydrat, Zink als Zinkchlorid, Mangan als Mangan(II)-chlorid-Tetrahydrat, Kupfer als Kupfer(II)-chlorid-Dihydrat, Chrom als Chrom(III)-chlorid-Hexahydrat, Molybdän als Natriummolybdat-Dihydrat, Selen als Natriumselenit-Pentahydrat, Natriumfluorid, Kaliumiodid.
• +Hilfsstoffe
• +Konzentrierte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
• + 1 Glasampulle à 10 ml enthält: Eisen(II)-chlorid-Tetrahy
• +drat [mg] 6,958 Zinkchlorid-Anhydrid [mg] 6,815
• +Mangan(II)-chlorid-Tetrahydrat [mg] 1,979
• +Kupfer(II)-chlorid-Dihydrat [mg] 2,046
• +Chrom(III)-chlorid-Hexahydrat [mg] 0,053
• +Natriummolybdat-Dihydrat [mg] 0,0242
• +Natriumselenit-Pentahydrat [mg] 0,0789
• +Natriumfluorid [mg] 1,260 Kaliumiodid [mg] 0,166
• +Elektrolyte
• +Fe2+ [mg/(µmol)] 1,95/(35,0)
• +Zn2+ [mg/(µmol)] 3,27/(50,0)
• +Mn2+ [mg/(µmol)] 0,55/(10,0)
• +Cu2+ [mg/(µmol)] 0,76/(12,0)
• +Cr3+ [mg/(µmol)] 0,01/(0,2)
• +Mo(VI) [mg/(µmol)] 0,01/(0,1)
• +Se(IV) [mg/(µmol)] 0,02/(0,3)
• +F– [mg/(µmol)] 0,57/(30,0)
• +I– [mg/(µmol)] 0,13/(1,0)
• +Na+ [mg/(µmol)] 0,71/(30,8)
• +K+ [mg/(µmol)] 0,03/(1,0)
• +Cl– [mg/(µmol)] 11,9/(336)
• - 
• -Erwachsene: Zur Deckung des Grundbedarfes an Spurenelementen werden 10 ml Tracutil (1 Zusatzampulle) zu mind. 100 ml Infusionslösung zugesetzt und innerhalb von mind. 60 Minuten infundiert. Dies entspricht der normalen Tagesdosis. Als Basislösung können z.B. Glucoselösungen verwendet werden. (Nur Zumischungen verwenden, deren Kompatibilität geprüft ist.) In Ausnahmefällen, wie bei effektiv erhöhtem Bedarf (z.B. auf Intensivstationen oder gelegentlich bei langzeitiger parenteraler Ernährung) ist eine Dosis von 20 ml Tracutil pro Tag indiziert. Für den Höchstbedarf kann die Dosis auf 30 ml pro Tag erhöht werden. Ein Mangel an einzelnen Spurenelementen sollte, wenn möglich, selektiv korrigiert werden.
• +Erwachsene
• +Zur Deckung des Grundbedarfes an Spurenelementen werden 10 ml Tracutil (1 Zusatzampulle) zu mind. 100 ml Infusionslösung zugesetzt und innerhalb von mind. 60 Minuten infundiert. Dies entspricht der normalen Tagesdosis. Als Basislösung können z.B. Glucoselösungen verwendet werden (nur Zumischungen verwenden, deren Kompatibilität geprüft ist). In Ausnahmefällen, wie bei effektiv erhöhtem Bedarf (z.B. auf Intensivstationen oder gelegentlich bei langzeitiger parenteraler Ernährung) ist eine Dosis von 20 ml Tracutil pro Tag indiziert. Für den Höchstbedarf kann die Dosis auf 30 ml pro Tag erhöht werden. Ein Mangel an einzelnen Spurenelementen sollte, wenn möglich, selektiv korrigiert werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Nicht bekannt.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: B05XA31
• -Wirkungsmechanismus, Pharmacodynamik, klinische Wirksamkeit
• -Tracutil ist eine klare, farblose, sterile Lösung und enthält 9 wichtige Spurenelemente in konzentrierter Form. Eine Ampulle (10 ml) reicht zur Deckung des Tagesbedarfes eines Erwachsenen an diesen Elementen aus. Spurenelemente haben eine wesentliche Bedeutung für die Funktion von Enzymen und wirken so z.B. auf den Stoffwechsel, den Sauerstofftransport, die Zellatmung, neurologische Funktionen, usw. Das Risiko eines Spurenelementmangels ist unter Stressbedingungen (z.B. parenteraler Ernährung) erhöht.
• +ATC-Code
• +B05XA31
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Tracutil ist eine klare, farblose, sterile Lösung und enthält 9 wichtige Spurenelemente in konzentrierter Form. Eine Ampulle (10 ml) reicht zur Deckung des Tagesbedarfes eines Erwachsenen an diesen Elementen aus. Spurenelemente haben eine wesentliche Bedeutung für die Funktion von Enzymen und wirken so z.B. auf den Stoffwechsel, den Sauerstofftransport, die Zellatmung, neurologische Funktionen, usw. Das Risiko eines Spurenelementmangels ist unter Stressbedingungen (z.B. parenteraler Ernährung) erhöht.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +Absorption
• +Keine Angaben.
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Keine Angaben.
• +
• -Lagerungshinweise
• -Tracutil soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahrt werden. Nur klare Lösungen und unbeschädigte Ampullen verwenden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Nur klare Lösungen und unbeschädigte Ampullen verwenden.
• -48822 (Swissmedic).
• +48822 (Swissmedic)
• -Tracutil Inf Konz Amp 5 × 10 ml. (B)
• +Tracutil Glasampullen 5 × 10 ml (B)
• -B. Braun Medical AG, Sempach.
• +B. Braun Medical AG, Sempach
• -Oktober 2017
• +März 2026