| 22 Änderungen an Fachinfo Vibrocil |
-Nasenspray, Lösung
-1 ml enthält: 0,25 mg Dimetindenmaleat und 2,5 mg Phenylephrin.
-1 Sprühstoss (=0,14 ml) enthält 0,035 mg Dimetindenmaleat und 0,35 mg Phenylephrin.
-Das standardisierte Ventil ermöglicht eine exakte Dosierung (Mittelwert: 140 µl Lösung pro Sprühstoss).
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- +Nasentropfen, Lösung
- +1 ml enthält: 0,25 mg Dimetindenmaleat und 2,5 mg Phenylephrin.
- +1 Tropfen enthält ca. 0,009 mg Dimetindenmaleat und 0,09 mg Phenylephrin.
-Erwachsene und Kinder über 6 Jahren (unter Aufsicht Erwachsener):
-3- bis 4mal täglich 1-2 Sprühnebel in jede Nasenöffnung.
-Kinder unter 6 Jahren
-Vibrocil Nasenspray wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
-Anwendung des Nasensprays
--Vor der Anwendung die Nase gründlich reinigen (z.B. Schnäuzen).
--Vorsicht dass der Sprühnebel nicht in die Augen gelangt.
--Schutzkappe abnehmen. Vor dem allerersten Gebrauch die Pumpe 5-mal betätigen, um den Sprühvorgang einzuleiten. Das Nasenspray ist nun für jede weitere Anwendung bereit. Wenn das Produkt längere Zeit nicht verwendet wurde, muss die Pumpe vor der Anwendung erneut 5-mal betätigt werden.
--Den Sprühkopf in eine Nasenöffnung einführen, 1-mal sprühen (kräftig drücken) und gleichzeitig durch die Nase einatmen. Den Vorgang an der anderen Nasenöffnung wiederholen.
--Den Sprühkopf abwischen und trocknen, bevor die Schutzkappe wieder aufgesetzt wird.
-Eine Flasche Vibrocil Nasenspray soll nur von einer Person verwendet werden, um eine mögliche Verbreitung einer Infektion zu vermeiden.
- +Erwachsene und Kinder über 6 Jahren (unter Aufsicht Erwachsener):
- +3- bis 4-mal täglich 3-4 Tropfen in jede Nasenöffnung.
- +Kinder von 2 bis 6 Jahren (unter Aufsicht Erwachsener):
- +3- bis 4-mal täglich 1-2 Tropfen in jede Nasenöffnung.
- +Kinder unter 2 Jahren
- +Vibrocil Nasentropfen, Lösung werden bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
- +Anwendung der Nasentropfen
- +-Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (z.B. Schnäuzen).
- +-Achten Sie darauf, dass die Tropfen nicht in die Augen gelangen.
- +-Den Kopf leicht zurückbeugen. Die Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und den Kopf eine kurze Zeit zurückgebeugt belassen, damit sich die Tropfen verteilen können.
- +-Die Tropfpipette reinigen und trocknen bevor diese wieder auf die Flasche aufgeschraubt wird.
- +Eine Flasche Vibrocil Nasentropfen, Lösung soll nur von einer Person verwendet werden, um eine mögliche Verbreitung einer Infektion zu vermeiden.
-Vibrocil sollte nicht länger als 3 Tage ununterbrochen angewendet werden. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Eine langfristige oder hochdosierte Verwendung kann eine Tachyphylaxie, eine Kongestion durch Rebound-Effekt oder eine arzneimittelinduzierte Rhinitis zur Folge haben.
- +Vibrocil sollte nicht länger als 3 Tage ununterbrochen angewendet werden. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Eine langfristige oder hochdosierte Verwendung kann eine Tachyphylaxie, eine Kongestion durch Rebound-Effekt oder eine arzneimittelinduzierte Rhinitis zur Folge haben.
-Vibrocil Nasenspray wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
-Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 6 Jahren sind Vibrocil Nasentropfen zu verwenden.
-Vibrocil sollte bei Kindern von 2 bis 12 Jahren unter Aufsicht Erwachsener angewendet werden.
- +Vibrocil Nasentropfen, Lösung werden bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
- +Vibrocil sollte bei Kindern von 2 bis 12 Jahren unter Aufsicht Erwachsener angewendet werden.
-Es liegen keine Studien zur Anwendung von Phenylephrin und Dimetindenmaleat während der Stillzeit vor. Phenylephrin und Dimetindenmaleat gehen eventuell in die Muttermilch über. Als Vorsichtsmassnahme sollte Vibrocil während der Stillzeit nicht angewendet werden.
- +Es liegen keine Studien zur Anwendung von Phenylephrin und Dimetindenmaleat während der Stillzeit vor. Phenylephrin und Dimetindenmaleat gehen eventuell in die Muttermilch über.
- +Als Vorsichtsmassnahme sollte Vibrocil während der Stillzeit nicht angewendet werden.
-Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit geordnet. Die Angaben zu Art und Häufigkeiten der unerwünschten Wirkungen stammen überwiegend aus älteren Studien aus den 1970er und 90er Jahren.
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeit geordnet. Die Angaben zu Art und Häufigkeiten der unerwünschten Wirkungen stammen überwiegend aus älteren Studien aus den 1970er und 90er Jahren.
-Die systemische Verfügbarkeit von Dimetinden in oralen Lösungen liegt bei ungefähr 70%. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 6 Stunden.
- +Die systemische Verfügbarkeit von Dimetinden in oralen Lösungen liegt bei ungefähr 70%. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 6 Stunden.
-Vor Licht schützen und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
- +Vibrocil Nasentropfen, Lösung: Vor Licht schützen und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
-50421 (Swissmedic).
- +50009 (Swissmedic).
-Vibrocil Nasenspray, Lösung 15 ml. [D]
- +Vibrocil Nasentropfen, Lösung 15 ml. [D]
-Februar 2024.
- +Januar 2021.
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