• -Wirkstoffe: Aescin, Diethylamin-Salicylat.
• -Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, Natriumedetat, Carbomere, Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat, Trometamol, 2-Propanol, Aromatica: Lavendelöl, Bergamottöl und andere.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -100 g Gel enthalten: Aescin 1.0 g, Diethylamin-Salicylat 5.0 g.
• -
• +Wirkstoffe
• +Aescin, Diethylamin-Salicylat.
• +Hilfsstoffe
• +Gereinigtes Wasser, Natriumedetat, Carbomere, Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat, Trometamol, 2-Propanol, Lavendelöl, Bitterorangenblütenöl.
• +
• +
• -Erwachsene: Ein- bis mehrmals täglich auf die Haut über dem erkrankten Bereich auftragen und verteilen. Einmassieren ist nicht erforderlich, wenn erwünscht, jedoch möglich. Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen.
• -Kinder: Die Anwendung und Sicherheit von Reparil N Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Erwachsene
• +Ein- bis mehrmals täglich auf die Haut über dem erkrankten Bereich auftragen und verteilen. Einmassieren ist nicht erforderlich, wenn erwünscht, jedoch möglich. Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Reparil N Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Diese sind bei Anwendung von Reparil Gel N durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten.
• +Diese sind bei Anwendung von Reparil N Gel durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten.
• -Bei grossflächiger Anwendung kann nicht ausgeschlossen werden, dass durch den Wirkstoff Aescin die Wirkung von Antikoagulantien verstärkt und durch den Wirkstoff Diethylamin Salicylat die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärkt und die Toxizität von Methotrexat erhöht wird.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar. Reparil N Gel sollte deshalb während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn der potentielle Nutzen übersteige das fötale Risiko bzw. das Risiko für das zu stillende Kind und es erfolge keine Langzeit-behandlung auf grossen Flächen. Keine Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit.
• +Bei grossflächiger Anwendung kann nicht ausgeschlossen werden, dass durch den Wirkstoff Aescin die Wirkung von Antikoagulantien verstärkt und durch den Wirkstoff Diethylamin-Salicylat die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärkt und die Toxizität von Methotrexat erhöht wird.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar. Reparil N Gel sollte deshalb während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn der potentielle Nutzen übersteige das fötale Risiko bzw. das Risiko für das zu stillende Kind und es erfolge keine Langzeitbehandlung auf grossen Flächen. Keine Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit.
• -Nicht zutreffend
• +Nicht zutreffend.
• -Sehr häufig: ≥1/10
• -Häufig: ≥1/100-<1/10
• -Gelegentlich: ≥1/1'000-<1/100
• -Selten: ≥1/10'000-<1/1'000
• -Sehr selten: <1/10'000
• -Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• +«sehr häufig» (≥1/10)
• +«häufig» (≥1/100, <1/10),
• +«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100)
• +«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
• +«sehr selten» (<1/10'000)
• +«nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: M02AC
• +ATC-Code
• +M02AC
• +Wirkungsmechanismus und Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +Absorption
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +Keine Angaben.
• +
• -Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• +Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparat-spezifischen Daten bekannt.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -51830 (Swissmedic).
• +51830 (Swissmedic)
• -Juni 2016.
• +Juli 2021
• +[REPA_nG_100b Dx]