• -Wirkstoffe: Zinkchlorid, Kupferchlorid, Manganchlorid, Natriumselenit, Natriumfluorid, Kaliumiodid.
• -Hilfsstoffe: Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Infusionskonzentrat.
• -1 ml enthält:
• -Zinkchlorid 521 µg, Kupferchlorid (2 H2O) 53,7 µg, Manganchlorid (4H2O) 3,6 µg, Natriumselenit wasserfrei 4,38 µg, Natriumfluorid 126 µg, Kaliumiodid 1,31 µg, entsprechend: Zn 3,82 µmol, Cu 0,315 µmol, Mn 18,2 nmol, Se 25,3 nmol, F 3,0 µmol, I 7,88 nmol.
• -Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke.
• -Osmolalität: 38 mosmol/kg Wasser.
• +Wirkstoffe
• +Zinkchlorid, Kupferchlorid, Manganchlorid, Natriumselenit, Natriumfluorid, Kaliumiodid.
• +Hilfsstoffe
• +Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
• +1 ml Peditrace enthält 71 µg Natrium und 0.3 µg Kalium.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +1 Ampulle zu 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält pro ml:
• +Zinkchlorid 521 µg, Kupferchlorid (2H2O) 53.7 µg, Manganchlorid (4H2O) 3.6 µg, Natriumselenit wasserfrei 4.38 µg, Natriumfluorid 126 µg, Kaliumiodid 1.31 µg entsprechend: Zink 3.82 µmol, Kupfer 0.315 µmol, Mangan 18.2 nmol, Selen 25.3 nmol, Fluor 3.0 µmol, Iod 7.88 nmol.
• +Osmolalität: 38 mosmol/kg Wasser.
• +Zur intravenösen Anwendung.
• +
• -Bis zu 6 ml Peditrace können 100 ml Vaminolact oder Glucoselösungen (50–500 mg/ml) zugesetzt werden.
• +Bis zu 6 ml Peditrace können 100 ml Vaminolact oder Glucoselösungen (50–500 mg/ml) zugesetzt werden.
• -Die Zumischung von Peditrace muss unter aseptischen Bedingungen innerhalb einer Stunde vor Infusionsbeginn erfolgen. Um ein Infektionsrisiko auf das Minimum zu beschränken, sollte die Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
• +Die Zumischung von Peditrace muss unter aseptischen Bedingungen innerhalb einer Stunde vor Infusionsbeginn erfolgen. Um ein Infektionsrisiko auf das Minimum zu beschränken, sollte die Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
• -Wilson’s Krankheit.
• +Wilson's Krankheit.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: B05XX
• +ATC-Code
• +B05XX
• +Wirkungsmechanismus
• +Nicht zutreffend.
• +Pharmakodynamik
• +Nicht zutreffend.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Nicht zutreffend.
• +Absorption
• +Nicht zutreffend.
• +Distribution
• +Nicht zutreffend.
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend.
• +Elimination
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Nicht zutreffend.
• +
• -Es sind keine präklinische Daten bekannt, welche für Peditrace in der empfohlenen Dosierung relevant sind.
• +Es sind keine präklinischen Daten bekannt, welche für Peditrace in der empfohlenen Dosierung relevant sind.
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Nicht zutreffend.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +
• -Unter 25 °C lagern. Darf nicht gefrieren. Nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten Datum (Jahr/Monat/Tag) verwenden.
• +Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• -Peditrace Inf Konz Stechamp 10 × 10 ml. (B)
• +Peditrace Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in 10 x 10 ml Ampullen. [B]
• -Oktober 2009.
• +November 2025.