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• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +1 ml Emulsion zur Injektion (i.v.) enthält 2 mg Etomidat.
• +Ampulle à 10 ml enthält 20 mg Etomidat.
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• -Die Sicherheit und Wirksamkeit von Etomidat-Lipuro bei Kindern unter 6 Monaten ist bisher nicht geprüft worden. Neugeborene und Säuglinge bis zum Alter von 6 Monaten sind von der Behandlung mit Etomidat-Lipuro auszuschliessen. Ausnahmen sind Behandlungen bei zwingender Indikation unter stationären Bedingungen (vgl. Rubrik «Kontraindikationen»).
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• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Etomidat-Lipuro bei Kindern unter 6 Monaten ist bisher nicht geprüft worden. Neugeborene und Säuglinge bis zum Alter von 6 Monaten sind von der Behandlung mit Etomidat-Lipuro auszuschliessen. Ausnahmen sind Behandlungen bei zwingender Indikation unter stationären Bedingungen (vgl. Rubrik "Kontraindikationen" ).
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• -Präklinische Studien zeigen, dass die Anwendung von Anästhetika oder Sedativa, welche NMDA-Rezeptoren blockieren oder die GABA-erge Übertragung potenzieren, während der Zeit des schnellen Hirnwachstums oder der Synaptogenese zu einem Zellverlust im sich entwickelnden Gehirn führt, was mit anhaltenden kognitiven Defiziten verbunden sein kann. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt (siehe unter «Schwangerschaft/Stillzeit» und «Präklinische Daten»).
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• +Präklinische Studien zeigen, dass die Anwendung von Anästhetika oder Sedativa, welche NMDA-Rezeptoren blockieren oder die GABA-erge Übertragung potenzieren, während der Zeit des schnellen Hirnwachstums oder der Synaptogenese zu einem Zellverlust im sich entwickelnden Gehirn führt, was mit anhaltenden kognitiven Defiziten verbunden sein kann. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt (siehe unter "Schwangerschaft/Stillzeit" und "Präklinische Daten" ).
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• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml Emulsion, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
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• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml Emulsion, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
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• -Die Sicherheit der Anwendung von Etomidat-Lipuro während der Schwangerschaft wurde bisher nicht nachgewiesen. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Publizierte tierexperimentelle Studien mit Anästhetika/sedierenden Medikamenten berichteten von unerwünschten Wirkungen auf die Gehirnentwicklung im frühen Stadium (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen und «Präklinische Daten»).
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• +Die Sicherheit der Anwendung von Etomidat-Lipuro während der Schwangerschaft wurde bisher nicht nachgewiesen. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe "Präklinische Daten" ). Publizierte tierexperimentelle Studien mit Anästhetika/sedierenden Medikamenten berichteten von unerwünschten Wirkungen auf die Gehirnentwicklung im frühen Stadium (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen und "Präklinische Daten" ).
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• -Sehr häufig: Etomidat hemmt die Steroidsynthese in der Nebennierenrinde (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
• +Sehr häufig: Etomidat hemmt die Steroidsynthese in der Nebennierenrinde (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
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• -In Studien zur Fertilität und embryofetalen Entwicklung in Ratten wurden bei Etomidat-Dosen bis 5 mg/kg/Tag (entsprechend dem 2.7-Fachen der 0.3 mg/kg-Dosis beim Menschen) keine Auswirkungen auf die Fertilität oder allgemeine Schwangerschaftsparameter und keine Anzeichen von Embryotoxizität oder Teratogenität beobachtet. In Kaninchen wurden bei maternal toxischen Etomidat-Dosen von 1.5 und 4.5 mg/kg/Tag (entsprechend dem 1.6- bzw. 4.8-Fachen der 0.3 mg/kg Dosis beim Menschen) Auswirkungen auf das Überleben der Nachkommen beobachtet.
• +In Studien zur Fertilität und embryofetalen Entwicklung in Ratten wurden bei Etomidat-Dosen bis 5 mg/kg/Tag (entsprechend dem 2.7-Fachen der 0.3 mg/kg-Dosis beim Menschen) keine Auswirkungen auf die Fertilität oder allgemeine Schwangerschaftsparameter und keine Anzeichen von Embryotoxizität oder Teratogenität beobachtet. In Kaninchen wurden bei maternal toxischen Etomidat-Dosen von 1.5 und 4.5 mg/kg/Tag (entsprechend dem 1.6- bzw. 4.8-Fachen der 0.3 mg/kg Dosis beim Menschen) Auswirkungen auf das Überleben der Nachkommen beobachtet.
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• -Etomidat-Lipuro darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Etomidat-Lipuro darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp." bezeichneten Datum verwendet werden.
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