| 8 Änderungen an Fachinfo ATG-Fresenius |
-Immunogenität undÜberempfindlichkeitsreaktionen
- +Immunogenität und Überempfindlichkeitsreaktionen
-Die unerwünschten Wirkungen sind nachMedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemässfolgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
-Es wurden mehrere Berichte zur Anwendung von GRAFALONbei Kindern veröffentlicht. Diese Berichte weisen darauf hin, dass sich das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil bei Kindern und Jugendlichen nicht grundlegend vom Sicherheits- bzw. Wirksamkeitsprofil bei Erwachsenen unterscheidet.
- +Es wurden mehrere Berichte zur Anwendung von GRAFALON bei Kindern veröffentlicht. Diese Berichte weisen darauf hin, dass sich das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil bei Kindern und Jugendlichen nicht grundlegend vom Sicherheits- bzw. Wirksamkeitsprofil bei Erwachsenen unterscheidet.
-Neovii Pharmaceuticals AG, 8645Jona, Schweiz
- +Neovii Pharmaceuticals AG, 8645 Jona, Schweiz
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