• -1 ml Nasentropfen, Lösung 0.05% enthält 0.5 mg Xylometazolinhydrochlorid;
• -1 Tropfen enthält 0.015 mg Xylometazolinhydrochlorid.
• -1 ml Nasentropfen, Lösung 0.1% enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid;
• -1 Tropfen enthält 0.03 mg Xylometazolinhydrochlorid.
• +1 ml Nasenspray, Lösung 0.1% enthält: 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.
• +1 Sprühstoss (= 0.09 ml) enthält: 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid.
• -Rinosedin 0,05%, Nasentropfen
• -Kinder zwischen 2-11 Jahren: unter Aufsicht Erwachsener anwenden.
• -1- bis 2-mal täglich 1-2 Tropfen der Lösung zu 0,05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
• -Kinder zwischen 1–2 Jahren: gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.
• -Kinder unter 1 Jahr: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• -Rinosedin 0,1%, Nasentropfen
• -2-3 Tropfen der Lösung zu 0.1% in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, 3-4 Anwendungen pro Tag sollen nicht überschritten werden.
• -Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• +1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
• +Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• -Rinosedin Nasentropfen sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer Rhinitis medicamentosa führen kann.
• +Rinosedin 0,1% Nasenspray sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer Rhinitis medicamentosa führen kann.
• -Den Kopf leicht zurückbeugen. Die Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und den Kopf eine kurze Zeit zurückgebeugt belassen, damit sich die Tropfen verteilen können.
• -Die Tropfpipette reinigen und trocknen bevor diese wieder auf die Flasche aufgeschraubt wird.
• +Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung ist die Pumpe bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels durch mehrmaliges Betätigen zu befüllen. Vorsichtig handhaben, damit Sprühnebel nicht in Augen oder Mund gelangt. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig. Sollte der Nasenspray während des Sprühvorgangs keinen vollständigen, gleichmässigen Sprühnebel erzeugen, z.B. nach einem Anwendungsunterbruch, muss die Pumpe erneut 4-mal befüllt werden.
• +Flasche aufrecht halten, mit dem Daumen an der Unterseite und dem Sprühkopf zwischen zwei Fingern. Kopf leicht nach vorne beugen und Sprühkopf in ein Nasenloch einführen. Einmal sprühen und gleichzeitig leicht durch die Nase einatmen. Anwendung im anderen Nasenloch wiederholen.
• +Nach der Anwendung den Sprühkopf mit einem sauberen Tuch abwischen und trocknen, die Schutzkappe wieder aufsetzen.
• -Rinosedin Nasentropfen soll mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten
• +Rinosedin 0,1% Nasenspray soll mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten
• -Eine fortlaufende, länger als 1 Woche dauernde Behandlung mit Rinosedin Nasentropfen ist, wie mit anderen topischen vasokonstriktorischen Arzneimitteln, nicht angezeigt, da eine Rhinitis medicamentosa mit Anschwellung der Nasenschleimhaut auftreten kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
• +Eine fortlaufende, länger als 1 Woche dauernde Behandlung mit Rinosedin 0,1% Nasenspray ist, wie mit anderen topischen vasokonstriktorischen Arzneimitteln, nicht angezeigt, da eine Rhinitis medicamentosa mit Anschwellung der Nasenschleimhaut auftreten kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
• -Rinosedin 0,05% Nasentropfen sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
• -Rinosedin 0,1% Nasentropfen sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• +Rinosedin 0,1% Nasenspray sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• -Benzalkoniumchlorid: Dieses Arzneimittel enthält 0.125 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.
• -Nasentropfen 0.05%: 1 Tropfen enthält 0.0037 mg Benzalkoniumchlorid.
• -Nasentropfen 0.1%: 1 Tropfen enthält 0.0037 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0.125 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.
• +1 Sprühstoss enthält 0.011 mg Benzalkoniumchlorid.
• -Wegen seiner vasokonstriktiven Eigenschaften sollte Rinosedin Nasentropfen während der Schwangerschaft vorsorglich nicht angewendet werden.
• +Wegen seiner vasokonstriktiven Eigenschaften sollte Rinosedin 0,1% Nasenspray während der Schwangerschaft vorsorglich nicht angewendet werden.
• -Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung von Rinosedin Nasentropfen sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Anweisung erfolgen.
• -Fertilität
• -Es liegen keine entsprechenden Daten zur Wirkung von Rinosedin Nasentropfen auf die Fertilität vor und kontrollierte Studien bei Tieren sind nicht verfügbar. Da die systemische Exposition zu Xylometazolin sehr gering ist, sind Effekte auf die Fertilität sehr unwahrscheinlich.
• +Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung von Rinosedin 0,1% Nasenspray sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Anweisung erfolgen.
• +Fertilität: Es liegen keine entsprechenden Daten zur Wirkung von Rinosedin 0,1% Nasenspray auf die Fertilität vor und kontrollierte Studien bei Tieren sind nicht verfügbar. Da die systemische Exposition zu Xylometazolin sehr gering ist, sind Effekte auf die Fertilität sehr unwahrscheinlich.
• -Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad geordnet.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad geordnet.
• -Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden an. Rinosedin Nasentropfen beeinträchtigt die Funktion des Flimmerepithels nicht.
• +Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden an. Rinosedin 0.1% Nasenspray beeinträchtigt die Funktion des Flimmerepithels nicht.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -53349 (Swissmedic).
• +53348 (Swissmedic).
• -Rinosedin 0,05%, Nasentropfen, Lösung 10 ml (entspricht 333 Tropfen). [D]
• -Rinosedin 0,1%, Nasentropfen, Lösung 10 ml (entspricht 333 Tropfen). [D]
• +Rinosedin 0,1% Nasenspray, Lösung 10 ml (entspricht 111 Sprühstössen) [D]