| 10 Änderungen an Fachinfo Crinone 8 % |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Vaginalgel.
- +Eine Einzeldosis von 1.125 g enthält 90 mg Progesteron.
- +Das Vaginalgel ist in Applikatoren zur einmaligen Anwendung verpackt. Jeder Applikator enthält total 1.45 g Vaginalgel, wobei nur 1.125 g entnommen werden können.
-·Thrombophlebitis, thromboembolische Störung, zerebrale Apoplexie oder Patientinnen mit einer Vorgeschichte dieser Erkrankungen
-·nicht abgeklärte vaginale Blutungen
-·bekannte oder vermutete sexualhormonabhängige maligne Erkrankungen der Genitalorgane oder der Mammae
-·verhaltener Abort
-·akute Porphyrie
-·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe von Crinone Vaginalgel gemäss Zusammensetzung
- +-Thrombophlebitis, thromboembolische Störung, zerebrale Apoplexie oder Patientinnen mit einer Vorgeschichte dieser Erkrankungen
- +nicht abgeklärte vaginale Blutungen
- +bekannte oder vermutete sexualhormonabhängige maligne Erkrankungen der Genitalorgane oder der Mammae
- +verhaltener Abort
- +akute Porphyrie
- +-Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe von Crinone Vaginalgel gemäss Zusammensetzung
-Sehr häufig: ≥1/10
-Häufig: ≥1/100, < 1/10
-Gelegentlich: ≥1/1000, < 1/100
-Selten: ≥1/10'000, < 1/1000
-Sehr selten: < 1/10'000
-Unbekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden
- +Sehr häufig: ≥1/10
- +Häufig: ≥1/100, < 1/10
- +Gelegentlich: ≥1/1000, < 1/100
- +Selten: ≥1/10'000, < 1/1000
- +Sehr selten: < 1/10'000
- +Unbekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden
-Häufig: Reizungen der Vagina und andere leichte Reaktionen an der Anwendungsstelle, Berührungsempfindlichkeit der Brüste, Schmierblutungen («Spotting»).
- +Häufig: Reizungen der Vagina und andere leichte Reaktionen an der Anwendungsstelle, Berührungsempfindlichkeit der Brüste, Schmierblutungen ( "Spotting" ).
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
|
|