• -Laktose-Monohydrat, Hypromellose, Povidon, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Glycerol, Macrogol 6000
• +Laktose-Monohydrat (124.5 mg), Hypromellose, Povidon K30, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (E470b), Titandioxid (E 171), Glycerol (E422), Macrogol 6000.
• -1 Filmtablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung enthält 1,5 mg Indapamid.
• +Jede Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung enthält 1,5 mg Indapamid.
• +Art der Anwendung.
• +Die Tablette sollte als Ganzes mit Wasser geschluckt und darf nicht zerkaut werden.
• +Besondere Dosierungsanweisungen.
• +
• -Im Falle eines Leberschadens und insbesondere bei Elektrolyt-Ungleichgewicht, können
• + Im Falle eines Leberschadens und insbesondere bei Elektrolyt-Ungleichgewicht, können
• - 
• -Hilfsstoffe
• -Patienten mit Galaktose-Intoleranz, totalem Laktasemangel oder Glukose- und Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Es wurde nachgewiesen, dass Thiazid- und verwandte Diuretika, einschliesslich Indapamid, die urinäre Magnesiumausscheidung erhöhen, was zu einer Hypomagnesiämie führen kann (siehe Abschnitte "Interaktionen" und "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +Es wurde nachgewiesen, dass Thiazid- und verwandte Diuretika, einschliesslich Indapamid, die urinäre Magnesiumausscheidung erhöhen, was zu einer Hypomagnesiämie führen kann (siehe Abschnitte "Interaktionen" und "Unerwünschte Wirkungen" ).
• -Fludex SR ist nur voll wirksam bei normaler oder wenig veränderter Nierenfunktion (Kreatininspiegel unterhalb von 25 mg/l bzw. 220 µmol/l bei Erwachsenen). Bei älteren Personen müssen der Kreatininspiegel in Bezug auf Alter, Gewicht und Geschlecht berichtigt werden.
• +Fludex SR ist nur voll wirksam bei normaler oder wenig veränderter Nierenfunktion (Kreatininspiegel unterhalb von 25 mg/l bzw. 220 µmol/l bei Erwachsenen). Bei älteren Personen müssen der Kreatininspiegel in Bezug auf Alter, Gewicht und Geschlecht berichtigt werden.
• +Hilfsstoffe:
• +Fludex SR enthält Lactose. Patienten mit Galactose-Intoleranz, totalem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene Erbkrankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +
• -Andere kaliumsenkende Medikamente: Amphotericin B (i.v.), Gluko- und Mineralokortikoide (systemische Anwendung), Tetracosactid, stimulierende Laxativa:
• +Andere kaliumsenkende Medikamente: Amphotericin B (i.v.), Gluko- und Mineralokortikoide (systemische Anwendung), Tetracosactid, stimulierende Laxativa:
• -In Phase-II- und Phase-III-Studien, in denen Indapamid 1,5 mg und 2,5 mg verglichen wurden, zeigte die Analyse der Kaliämie eine dosisabhängige Wirkung von Indapamid:
• --Indapamid 1,5 mg: Nach 4 bis 6 Behandlungswochen beobachtete man bei 10 % der Patienten eine Kaliämie von < 3,4 mmol/l und bei 4 % der Patienten von < 3,2 mmol/l. Nach 12 Behandlungswochen betrug die mittlere Abnahme des Serumkaliums 0,23 mmol/l.
• --Indapamid 2,5 mg: Nach 4 bis 6 Behandlungswochen beobachtete man bei 25 % der Patienten eine Kaliämie von < 3,4 mmol/l und bei 10 % der Patienten von < 3,2 mmol/l. Nach 12 Behandlungswochen betrug die mittlere Abnahme des Serumkaliums 0,41 mmol/l.
• +In Phase-II- und Phase-III-Studien, in denen Indapamid 1,5 mg und 2,5 mg verglichen wurden, zeigte die Analyse der Kaliämie eine dosisabhängige Wirkung von Indapamid:
• +-Indapamid 1,5 mg: Nach 4 bis 6 Behandlungswochen beobachtete man bei 10 % der Patienten eine Kaliämie von < 3,4 mmol/l und bei 4 % der Patienten von < 3,2 mmol/l. Nach 12 Behandlungswochen betrug die mittlere Abnahme des Serumkaliums 0,23 mmol/l.
• +-Indapamid 2,5 mg: Nach 4 bis 6 Behandlungswochen beobachtete man bei 25 % der Patienten eine Kaliämie von < 3,4 mmol/l und bei 10 % der Patienten von < 3,2 mmol/l. Nach 12 Behandlungswochen betrug die mittlere Abnahme des Serumkaliums 0,41 mmol/l.
• -Wirkungsmechanismus
• +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
• -Pharmakodynamik
• -Siehe "Wirkungsmechanismus"
• -NA
• +Keine Daten.
• -Metabolismus
• -Elimination
• +Metabolismus / Elimination
• -Die Eliminationshalbwertszeit liegt zwischen 14 und 24 Stunden (Mittelwert 18 Stunden).
• +Die Eliminationshalbwertszeit liegt zwischen 14 und 24 Stunden (Mittelwert 18 Stunden).
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Den Behälter im Umkarton aufbewahren.
• -Blisterpackung mit 30 oder 90 Filmtabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung.
• -Vertriebsart: In Apotheken gegen ärztliches Rezept (Kategorie B).
• -
• +Blisterpackung mit 30 et 90 Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung.
• -Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
• +Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
• -Juni 2022
• +November 2025