| 20 Änderungen an Fachinfo Miochol E |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für die intraokulare Anwendung.
- +Pulver: locker, trocken.
- +Lösungsmittel: klar und farblos.
- +Acetylcholin ist in wässriger Lösung nur kurze Zeit haltbar. Erst unmittelbar vor der Anwendung darf das zusammen mit Mannitol lyophilisierte Acetylcholin mit der Elektrolyt-Lösung aufgelöst werden.
- +Die rekonstituierte Lösung ist isotonisch und enthält 10 mg/ml Acetylcholini chloridum.
- +Jede Packung enthält:
- +-Eine Durchstechflasche mit 20.0 mg Acetylcholini chloridum pro vitro (praeparatio cryodesiccata).
- +-Eine Brechampulle mit Lösungsmittel: 2.0 ml.
- +-Einen Filter
-Zubereitung der Lösung siehe «Sonstige Hinweise».
- +Zubereitung der Lösung siehe "Sonstige Hinweise" .
-Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Lösungsmittelampulle, d.h. es ist nahezu «kaliumfrei».
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lösungsmittelampulle, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Lösungsmittelampulle, d.h. es ist nahezu "kaliumfrei" .
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lösungsmittelampulle, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-Das Arzneimittel, aber v.a. auch der Eingriff, können die Sicht beeinträchtigen (vgl. «Unerwünschte Wirkungen»). Patienten sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigungen abgeklungen sind.
- +Das Arzneimittel, aber v.a. auch der Eingriff, können die Sicht beeinträchtigen (vgl. "Unerwünschte Wirkungen" ). Patienten sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigungen abgeklungen sind.
-Nicht bekannt: Kopfschmerzen.
- +Nicht bekannt: Kopfschmerzen.
-Selten: Hornhautödeme und Hornhautdekompensation, Akkomodationsstörungen, Tränenfluss; Reduktion des intraokularen Druckes (3–6 Stunden nach der Operation).
- +Selten: Hornhautödeme und Hornhautdekompensation, Akkomodationsstörungen, Tränenfluss; Reduktion des intraokularen Druckes (3–6 Stunden nach der Operation).
-Selten: Hitzegefühl.
- +Selten: Hitzegefühl.
-Selten: Atemschwierigkeiten.
- +Selten: Atemschwierigkeiten.
-Selten: Hautrötung, Schwitzen.
- +Selten: Hautrötung, Schwitzen.
-Die intakten Ampullen sind bis zum auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendbar.
- +Die intakten Ampullen sind bis zum auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Verfalldatum verwendbar.
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