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Home - Fachinformation zu Miochol E - Änderungen - 27.01.2026
20 Änderungen an Fachinfo Miochol E
  • +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • +Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für die intraokulare Anwendung.
  • +Pulver: locker, trocken.
  • +Lösungsmittel: klar und farblos.
  • +Acetylcholin ist in wässriger Lösung nur kurze Zeit haltbar. Erst unmittelbar vor der Anwendung darf das zusammen mit Mannitol lyophilisierte Acetylcholin mit der Elektrolyt-Lösung aufgelöst werden.
  • +Die rekonstituierte Lösung ist isotonisch und enthält 10 mg/ml Acetylcholini chloridum.
  • +Jede Packung enthält:
  • +-Eine Durchstechflasche mit 20.0 mg Acetylcholini chloridum pro vitro (praeparatio cryodesiccata).
  • +-Eine Brechampulle mit Lösungsmittel: 2.0 ml.
  • +-Einen Filter
  • -Zubereitung der Lösung siehe «Sonstige Hinweise».
  • +Zubereitung der Lösung siehe "Sonstige Hinweise" .
  • -Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Lösungsmittelampulle, d.h. es ist nahezu «kaliumfrei».
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lösungsmittelampulle, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Lösungsmittelampulle, d.h. es ist nahezu "kaliumfrei" .
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lösungsmittelampulle, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
  • -Das Arzneimittel, aber v.a. auch der Eingriff, können die Sicht beeinträchtigen (vgl. «Unerwünschte Wirkungen»). Patienten sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigungen abgeklungen sind.
  • +Das Arzneimittel, aber v.a. auch der Eingriff, können die Sicht beeinträchtigen (vgl. "Unerwünschte Wirkungen" ). Patienten sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigungen abgeklungen sind.
  • -Nicht bekannt: Kopfschmerzen.
  • +Nicht bekannt: Kopfschmerzen.
  • -Selten: Hornhautödeme und Hornhautdekompensation, Akkomodationsstörungen, Tränenfluss; Reduktion des intraokularen Druckes (3–6 Stunden nach der Operation).
  • +Selten: Hornhautödeme und Hornhautdekompensation, Akkomodationsstörungen, Tränenfluss; Reduktion des intraokularen Druckes (3–6 Stunden nach der Operation).
  • -Selten: Hitzegefühl.
  • +Selten: Hitzegefühl.
  • -Selten: Atemschwierigkeiten.
  • +Selten: Atemschwierigkeiten.
  • -Selten: Hautrötung, Schwitzen.
  • +Selten: Hautrötung, Schwitzen.
  • -Die intakten Ampullen sind bis zum auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendbar.
  • +Die intakten Ampullen sind bis zum auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Verfalldatum verwendbar.
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