• -Laktosemonohydrat, mikrokristalline Zellulose, vorgelatinisierte Stärke, Natriumstärkeglykolat, Natriumdocusat, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethyl-zellulose 2910, Hydroxypropylzellulose, Titandioxid, Talk, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid.
• +Tablettenkern
• +Laktosemonohydrat 110,4 mg, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) 7,5 mg, Docusat-Natrium 0,38 mg, Magnesiumstearat.
• +Tablettenüberzug
• +Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Talk, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
• +Dieses Arzneimittel enthält 0,34 mg Natrium pro Filmtablette.
• +Propecia ist eine bräunliche, 8-eckige, mit einem Schutzfilm versehene Tablette.
• -Spezielle Dosierungsempfehlungen:
• -Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
• -Kinder und Jugendliche: In dieser Altersgruppe besteht keine Indikation.
• -Eingeschränkte Nierenfunktion: Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich (siehe „Pharmakokinetik“).
• -Eingeschränkte Leberfunktion: Daten bei Leberinsuffizienz liegen nicht vor. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen:
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• +Daten bei Leberinsuffizienz liegen nicht vor. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich (siehe „Pharmakokinetik“).
• +Ältere Patienten
• +Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
• +Kinder und Jugendliche
• +Propecia ist für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen.
• -- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels.
• -- Bestehende oder mögliche Schwangerschaft (siehe "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
• +- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels.
• +- Bestehende oder mögliche Schwangerschaft (siehe "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
• +Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• +Schwangerschaft
• +
• -Zerdrückte oder zerbrochene Tabletten Propecia sollten wegen der möglichen Resorption von Finasterid und des möglichen Risikos für einen männlichen Foeten nicht von Frauen im gebährfähigen Alter gehandhabt werden. Intakte Tabletten sind mit einem Film bedeckt, welcher den Kontakt mit der aktiven Substanz bei der normalen Handhabung verhindert.
• -Stillende Mütter
• +Zerdrückte oder zerbrochene Tabletten Propecia sollten wegen der möglichen Resorption von Finasterid und des möglichen Risikos für einen männlichen Foeten nicht von Frauen im gebärfähigen Alter gehandhabt werden. Intakte Tabletten sind mit einem Film bedeckt, welcher den Kontakt mit der aktiven Substanz bei der normalen Handhabung verhindert.
• +Stillzeit
• -Ältere Patienten: Mit zunehmendem Alter verringert sich die Eliminationsrate von Finasterid geringfügig. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt bei Männern im Alter von 18-60 Jahren ungefähr 5-6 Stunden, bei über 70jährigen Männern 8 Stunden. Diese Befunde sind ohne klinische Relevanz.
• -Nierenfunktionsstörungen: Studien mit Finasterid 5 mg an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (bis zu einer Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73 m2) ergaben keine Hinweise auf relevante Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter von Finasterid.
• -Leberfunktionsstörungen: Die Pharmakokinetik von Finasterid wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
• +Leberfunktionsstörungen
• +Die Pharmakokinetik von Finasterid wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
• +Nierenfunktionsstörungen
• +Studien mit Finasterid 5 mg an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (bis zu einer Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73 m2) ergaben keine Hinweise auf relevante Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter von Finasterid.
• +Ältere Patienten
• +Mit zunehmendem Alter verringert sich die Eliminationsrate von Finasterid geringfügig. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt bei Männern im Alter von 18-60 Jahren ungefähr 5-6 Stunden, bei über 70jährigen Männern 8 Stunden. Diese Befunde sind ohne klinische Relevanz.
• -Verpackung verschlossen halten und vor Feuchtigkeit geschützt bei Raumtemperatur (15-30 oC) aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei 15-30°C lagern. Den Behälter fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zerdrückte oder zerbrochene Tabletten Propecia sollten nicht von Frauen im gebährfähigen Alter gehandhabt werden (vgl. "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
• +Zerdrückte oder zerbrochene Tabletten sollten nicht von Frauen im gebärfähigen Alter gehandhabt werden (vgl. "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
• -Oktober 2025        Suicidal Ideation-07/2025/RCN-100005223-CH
• +Februar 2026
• +OG-0906-082023-HMV4- RCN100003224-CH