• -Wirkstoff
• -Beclometasoni dipropionas
• -Hilfsstoffe
• -Conserv.: Benzalkonii chloridum, 2-Phenylethanolum
• -Excipiens ad suspensionem
• +Wirkstoff: Beclometasoni dipropionas.
• +Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, 2-Phenylethanolum; Excipiens ad suspensionem.
• -Erwachsene über 18 Jahren:
• -2 x täglich 2 Einzeldosen oder 3 - 4 x täglich 1 Einzeldosis in jedes Nasenloch einsprühen.
• +Erwachsene über 18 Jahren
• +2× täglich 2 Einzeldosen oder 3-4× täglich 1 Einzeldosis in jedes Nasenloch einsprühen.
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Schwangerschaft:
• +Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft
• -Stillzeit:
• +Stillzeit
• -Unerwünschte Wirkungen werden folgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: „sehr häufig“ (³ 1/10), „häufig“ (³ 1/100, <1/10) „gelegentlich“ (³ 1/1000, <1/100) „selten“ (³ 1/10‘000, < 1/1000), „sehr selten“ (< 1/10‘000). Sehr häufige, häufige und gelegentliche unerwünschte Wirkungen werden normalerweise in klinischen Studien bestimmt. Seltene und sehr seltene unerwünschte Wirkungen stammen vor allem aus Daten von Spontanmeldungen.
• +Unerwünschte Wirkungen werden folgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10‘000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10‘000). Sehr häufige, häufige und gelegentliche unerwünschte Wirkungen werden normalerweise in klinischen Studien bestimmt. Seltene und sehr seltene unerwünschte Wirkungen stammen vor allem aus Daten von Spontanmeldungen.
• -Häufig: unangenehmer Geschmack und Geruch.
• +Häufig: unangenehmer Geschmack und Geruch.
• -Die einzige unerwünschte Wirkung, die nach Applikation von grossen Mengen innerhalb einer kurzen Zeitspanne auftreten kann, ist eine Hemmung der NNR-Funktion, welche normalerweise innert 1 - 2 Tagen wieder verschwindet. Es sind keine besonderen Massnahmen notwendig.
• +Die einzige unerwünschte Wirkung, die nach Applikation von grossen Mengen innerhalb einer kurzen Zeitspanne auftreten kann, ist eine Hemmung der NNR-Funktion, welche normalerweise innert 1-2 Tagen wieder verschwindet. Es sind keine besonderen Massnahmen notwendig.
• -ATC Code: R01AD01
• -Wirkmechanismus:
• +ATC-Code: R01AD01
• +Wirkmechanismus
• -Absorption:
• +Absorption
• -Distribution:
• +Distribution
• -Metabolismus:
• -BDP wird sehr schnell aus dem systemischen Kreislauf entfernt und die Plasmakonzentrationen nach oraler oder intranasaler Gabe sind nicht nachweisbar (< 50 pg/ml). Die Verstoffwechselung erfolgt durch die in den meisten Geweben vorhandenen Esterasen und als Hauptprodukt entsteht der aktive Metabolit B-17-MP. In geringer Menge werden auch die inaktiven Metaboliten Beclometason-21-monopropionat (B-21-MP) und Beclometason (BOH) gebildet, die aber wenig zur systemischen Belastung beitragen.
• -Elimination:
• +Metabolismus
• +BDP wird sehr schnell aus dem systemischen Kreislauf entfernt und die Plasmakonzentrationen nach oraler oder intranasaler Gabe sind nicht nachweisbar (<50 pg/ml). Die Verstoffwechselung erfolgt durch die in den meisten Geweben vorhandenen Esterasen und als Hauptprodukt entsteht der aktive Metabolit B-17-MP. In geringer Menge werden auch die inaktiven Metaboliten Beclometason-21-monopropionat (B-21-MP) und Beclometason (BOH) gebildet, die aber wenig zur systemischen Belastung beitragen.
• +Elimination
• -Haltbarkeit:
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise:
• -Beconase nicht über 30°C, jedoch nicht im Kühlschrank, und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweise
• +Beconase nicht über 30 °C, jedoch nicht im Kühlschrank, und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -54‘419 (Swissmedic)
• +54419 (Swissmedic).
• -Microdoseur mit 100 Einzeldosen zu 50 µg, C
• +Microdoseur mit 100 Einzeldosen zu 50 µg. (C)
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• +GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -November 2012
• +November 2012.