• -Vor dem ersten Gebrauch dieses Präparates muss dem Patienten die korrekte Handhabung des Inhalators gezeigt werden. Auch ist er aufgrund des Risikos von Akkomodationsstörungen vor dem Kontakt des Aerosols mit den Augen zu warnen.
• +Vor dem ersten Gebrauch dieses Präparates muss dem Patienten die korrekte Handhabung des Inhalators gezeigt werden. Auch ist er aufgrund des Risikos von Akkommodationsstörungen vor dem Kontakt des Aerosols mit den Augen zu warnen.
• -Die bronchodilatierende Wirkung einer Anwendung dauert üblicherweise 4 bis 6 Stunden. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dem Arzt mitzuteilen, wenn die Wirkung einer üblicherweise wirksamen Dosis weniger als 3 Stunden anhält, damit nötigenfalls zusätzliche Massnahmen eingeleitet werden können.
• -Eine benötigte Dosissteigerung von β2-Agonisten kann auf eine nicht optimale Therapie oder auf eine Verschlechterung des Asthmas hinweisen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, so schnell wie möglich medizinischen Rat einzuholen. Daher sollte der Therapieplan überprüft werden.
• +Die bronchodilatierende Wirkung einer Anwendung dauert üblicherweise 4 bis 6 Stunden. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dem Arzt umgehend mitzuteilen, wenn die Wirkung einer üblicherweise wirksamen Dosis nun weniger als 3 Stunden anhält, damit nötigenfalls zusätzliche Massnahmen eingeleitet werden können.
• +Das Nicht-Ansprechen auf die Behandlung mit Salbutamol kann ein Zeichen dafür sein, dass dringend ärztlicher Rat oder eine Behandlung erforderlich ist.
• +Eine benötigte Dosissteigerung von β2-Agonisten kann auf eine nicht optimale Therapie oder auf eine Verschlechterung des Asthmas hinweisen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, so schnell wie möglich medizinischen Rat einzuholen. Daher sollte der Therapieplan überprüft werden.
• -Salamol Autohaler kann wie andere β2-Agonisten zu reversiblen metabolischen Veränderungen führen, z.B. zu erhöhten Glukose-Blutspiegeln. Diabetiker können diese unter Umständen nicht kompensieren, und das Auftreten einer Ketoazidose ist gemeldet worden. Die gleichzeitige Verabreichung von Kortikosteroiden kann diesen Effekt verstärken.
• +Salamol Autohaler kann wie andere β2-Agonisten zu reversiblen metabolischen Veränderungen führen, z.B. zu erhöhten Glukose-Blutspiegeln. Diabetiker können diese unter Umständen nicht kompensieren, und das Auftreten einer Ketoazidose ist gemeldet worden. Bei der Verabreichung dieses Produkts an Patienten mit Diabetes mellitus oder Hyperglykämie in der Anamnese ist Vorsicht geboten. Die gleichzeitige Verabreichung von Kortikosteroiden kann diesen Effekt verstärken.
• +Das Dosier-Aerosol enthält nur eine ausreichende Menge Salbutamol für 200 Anwendungen (Aerosolstösse bzw. Inhalationen). Nach 200 Betätigungen (Aerosolstössen bzw. Inhalationen) kann das Dosier-Aerosol weiter sprühen, jedoch ohne die verschriebene Dosis von Salbutamol abzugeben. Methoden wie Schütteln, Wiegen oder Eintauchen des Dosier-Aerosols sind nicht geeignet, um festzustellen, ob das Dosier-Aerosol leer ist und keine verschriebene Dosis Salbutamol mehr enthält. Dies kann nur anhand der Vorgehensweise unter der Rubrik "Wie verwenden Sie Salamol Autohaler?" unter "Wie überprüfen Sie, ob Ihr Salamol Autohaler richtig funktioniert, und wie können Sie feststellen, ob er leer ist?" der Packungsbeilage überprüft werden.
• +Es sollte in Betracht gezogen werden, die Anzahl der vom Patienten inhalierten/abgegebenen Aerosolstösse zu protokollieren, um die versehentliche Verwendung eines leeren Dosier-Aerosols zu vermeiden. Es könnte erwogen werden, einen Ersatzinhalator bereitzuhalten. Wenn der Patient mehr als einen Inhalator besitzt, wird empfohlen, über jedes Dosier-Aerosol separat Buch zu führen.
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• -Gelegentlich: Palpitationen,Tachykardie.
• +Gelegentlich: Palpitationen, Tachykardie.
• -Sehr selten: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen).
• +Sehr selten: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen.
• -Gegebenenfalls können Sedativa oder Tranquilizer und entsprechende symptomatische Massnahmen angezeigt sein.
• +Gegebenenfalls können Sedativa oder Tranquilizer und entsprechende symptomatische Massnahmen angezeigt sein.
• -Bei der inhalativen Applikation erreichen 10 - 20% der Dosis die unteren Luftwege. Der Rest wird hauptsächlich im Pharynx deponiert und dann geschluckt oder bleibt am Inhalationsgerät haften. Die Fraktion, die in die Luftwege gelangt, wird im Lungenparenchym resorbiert, jedoch nicht in der Lunge metabolisiert.Die Bioverfügbarkeit von oral appliziertem Salbutamol beträgt 50%. Salbutamol nach inhalativer Gabe führt zu einer Bronchodilatation über 4 Stunden mit einem Wirkungseintritt innerhalb von 5 Minuten.
• +Bei der inhalativen Applikation erreichen 10 - 20% der Dosis die unteren Luftwege. Der Rest wird hauptsächlich im Pharynx deponiert und dann geschluckt oder bleibt am Inhalationsgerät haften. Die Fraktion, die in die Luftwege gelangt, wird im Lungenparenchym resorbiert, jedoch nicht in der Lunge metabolisiert. Die Bioverfügbarkeit von oral appliziertem Salbutamol beträgt 50%. Salbutamol nach inhalativer Gabe führt zu einer Bronchodilatation über 4 Stunden mit einem Wirkungseintritt innerhalb von 5 Minuten.
• -Salamol Autohaler ist bei Raumtemperatur (15–25°C) aufzubewahren und vor direkter Sonneneinwirkung und vor Frost zu schützen.
• +Salamol Autohaler unterhalb von 25°C, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost geschützt aufbewahren.
• +Das Dosier-Aerosol verfügt über keinen Dosiszähler (siehe Hinweise dazu unter "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Juli 2024.
• -Interne Versionsnummer: 4.2
• +Januar 2026.
• +Interne Versionsnummer: 5.2