• -Verschliessen des Tränenkanals durch leichte Kompression oder sanftes Schliessen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch kann die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkun­gen gemindert werden.
• +Verschliessen des Tränenkanals durch leichte Kompression oder sanftes Schliessen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch kann die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden.
• +Störungen des Säure-Basen-Haushaltes sind bei der oralen Gabe von Carboanhydrasehmmern berichtet worden. Bei Patienten mit bestehender Niereninsuffizienz oder erhöhtem Risiko, eine Niereninsuffizienz zu entwickeln, soll Azopt wegen des Risikos einer metabolischen Azidose mit Vorsicht verwendet werden.
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• -Azopt Augentropfensuspension ist ein Carboanhydrasehemmer und wird auch bei topischer Verabreichung systemisch resorbiert. Störungen des Säure-Basen-Haushalts wurden für orale Carboanhydrasehemmer beschrieben. Das Potential für Wechselwirkungen dieser Art muss bei Patienten, die Azopt Augentropfensuspension erhalten, berücksichtigt werden.
• +Brinzolamid ist ein Carboanhydrasehemmer und wird auch bei topischer Verabreichung systemisch resorbiert. Störungen des Säure-Basen-Haushalts wurden für orale Carboanhydrasehemmer beschrieben. Das Potential für Wechselwirkungen dieser Art muss bei Patienten, die Azopt Augentropfensuspension erhalten, berücksichtigt werden.
• -Wie bei anderen Augentropfen kann es unmittelbar nach Eintropfen der Azopt Augentropfensuspension vorübergehend zu verschwommenem Sehen kommen. Patienten sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
• +Wie bei anderen Augentropfen kann es unmittelbar nach Eintropfen der Azopt Augentropfensuspension vorübergehend zu verschwommenem Sehen kommen. Patienten sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist. Zusätzlich wurde während der Behandlung mit Azopt über Störungen des Nervensystems berichtet, die die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können (siehe Kapitel «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Aus klinischen Studien, an denen mehr als 1800 Patienten teilnahmen, die Azopt Augentropfensuspension in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu Timololmaleat 0,5% erhielten, wurden folgende behandlungsbedingte unerwünschte Reaktionen oder lokale Symptome als häufigste Nebenwirkungen gemeldet: Geschmacksstörungen (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack) (5,8%) und vorübergehendes Verschwommensehen nach dem Eintropfen für die Dauer von einigen Sekunden bis einigen Minuten (5,8%) (siehe auch «Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen»).
• +Aus insgesamt 27 klinischen Studien, an denen 2080 Patienten teilnahmen, die Azopt Augentropfensuspension in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu Timololmaleat 0,5% erhielten, wurden folgende behandlungsbedingte unerwünschte Reaktionen oder lokale Symptome als häufigste Nebenwirkungen gemeldet: Geschmacksstörungen (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack) (5,8%) und vorübergehendes Verschwommensehen nach dem Eintropfen für die Dauer von einigen Sekunden bis einigen Minuten (5,8%) (siehe auch «Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen»).
• -Herz
• -Gelegentlich: kardiopulmonaler Notfall, Angina pectoris, Bradycardie, unregelmässige Herzfrequenz.
• -Blut- und Lymphsystem
• -Gelegentlich: erniedrigte Erythrozytenzahl, erhöhter Chloridspiegel im Blut.
• +Psychiatrische Störungen
• +Gelegentlich: Depression, Apathie, depressive Verstimmung, verminderte Libido, Alpträume, Nervosität.
• +Selten: Schlaflosigkeit.
• -Häufig: Dysgeusie, Kopfschmerzen.
• -Gelegentlich: Schläfrigkeit, motorische Funktionsstörung, Amnesie, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schwin­del, Parästhesie.
• +Gelegentlich: Schwindel, Parästhesie (Kribbeln) an den Extremitäten, Kopfschmerzen.
• +Selten: eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schläfrigkeit.
• -Häufig: Blepharitis, Verschwommensehen, Augenreizung, Augenschmerzen, trockenes Auge, Augensekretion, Juckreiz im Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, okuläre Hyperämie.
• -Gelegentlich: Hornhauterosion, Keratitis, Keratitis punctata, Augenablagerungen, Hornhautfärbung, Defekt des Hornhautepithels, Hornhautödem, Konjunktivitis, Entzündung der Meibom-Drüsen, Doppelbilder, Blenden, Photophobie, Photopsie, verminderte Sehschärfe, allergische Konjunktivitis, Pterygium, Skleralpigmentation, Asthenopie, Augenbeschwerden, Keratokonjunctivitis sicca, Hypoästhesie des Auges, subkonjunktivale Zysten, konjunktivale Hyperämie, Juckreiz an den Augenlidern, Verkrustung der Lidränder, erhöhter Tränenfluss.
• +Häufig: Verschwommensehen, Augenreizung, Augenschmerzen, Augenbeschwerden, okuläre Hyperämie, Fremdkörpergefühl.
• +Gelegentlich: Hornhauterosion, Keratitis punctata, Keratitis, Konjunktivitis, allergische Konjunktivitis, Blepharitis, Photophobie, Trockenheit des Auges, Juckreiz am Auge, Asthenopie, vermehrter Tränenfluss, Augenfluss, Lidrandverkrustung.
• +Selten: Kornealödem, Doppelbilder, verminderte Sehschärfe, Photopsie, Hypoästhesie des Auges, periorbitales Ödem.
• -Gelegentlich: Tinnitus.
• +Selten: Tinnitus.
• +Herz
• +Selten: Angina pectoris, unregelmässige Herzfrequenz.
• +Blut- und Lymphsystem
• +Gelegentlich: erniedrigte Erythrozytenzahl, erhöhter Chloridspiegel im Blut.
• -Gelegentlich: Dyspnoe, bronchiale Hyperaktivität, Husten, Epistaxis, pharyngolaryngealer Schmerz, Rachenreizung, Nasenverstopfung, Kongestion der oberen Atemwege, retronasaler Ausfluss, Rhinorrhoe, Niesen, trockene Nasenschleimhaut.
• +Gelegentlich: Dyspnoe, Epistaxis, Rhinorrhoe, pharyngolaryngealer Schmerz, Husten, Rachenreizung.
• +Selten: bronchiale Hyperaktivität, Kongestion der oberen Atemwege, trockene Nasenschleimhaut.
• -Häufig: Mundtrockenheit.
• -Gelegentlich: Oesophagitis, Diarrhoe, Übelkeit, Dyspepsie, Oberbauchbeschwerden, abdominale Beschwerden, Magenbeschwerden, Flatulenz, gastrointestinale Erkrankung, orale Hypoaesthesie, orale Paraesthesie.
• -Nieren und Harnwege
• -Gelegentlich: Nierenschmerz.
• +Häufig: Dysgeusie.
• +Gelegentlich: Diarrhoe, Übelkeit, Dyspepsie, abdominale Beschwerden, Mundtrockenheit.
• +Störungen der Nieren und der Harnwege
• +Gelegentlich: Nierenschmerzen.
• -Gelegentlich: Urtikaria, Ausschlag, makulo-papulöser Ausschlag, generalisierter Pruritus, Alopezie, Hautspannen.
• +Gelegentlich: Ausschlag, makulo-papulöser Ausschlag, generalisierter Pruritus, Alopezie, Hautspannen.
• +Selten: Urtikaria.
• +
• -Gelegentlich: Nasopharyngitis; Pharyngitis, Sinusitis.
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• -Gelegentlich: Brustkorbbeschwerden/-schmerz (z.B. Schwere- oder Engegefühl), Asthenie, Ermüdung, Verwirrtheit, Reizbarkeit.
• -
• +Gelegentlich: Nasopharyngitis, Pharyngitis, Sinusitis.
• -Gelegentlich: Erektionsstörung.
• -Psychiatrische Störungen
• -Gelegentlich: Apathie, Depression, depressive Verstimmung, verminderte Libido, Alpträume, Schlaflosigkeit, Nervosität.
• +Gelegentlich: Erektionsstörungen.
• +Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Gelegentlich: Müdigkeit.
• +Selten: Thoraxbeschwerden/-schmerz (z.B. Schwere- oder Engegefühl), Rastlosigkeit, Asthenie, Reizbarkeit.
• -Gastrointestinale Störungen: Erbrechen.
• +Gastrointestinale Störungen: Erbrechen, verminderter Appetitt.
• +Störungen der Blutgefässe: Blutdrucksenkung.
• -Brinzolamid wird vorwiegend über den Urin in unveränderter Form eliminiert. Auch N-Desethylbrinzolamid und, in niedrigeren Konzentrationen, N-Desmethoxypropyl- und O-Desmethyl- Metaboliten werden im Urin wiedergefunden.
• +Brinzolamid wird vorwiegend über den Urin in unveränderter Form eliminiert. Auch N-Desethylbrinzolamid und, in niedrigeren Konzentrationen, N-Desmethoxypropylund O-Desmethyl- Metaboliten werden im Urin wiedergefunden.
• -In klinischen Studien kam es bei den Patienten nicht zu einer systemischen metabolischen Azidose oder zu Serumelektrolytveränderungen als Indiz einer systemischen CA-Inhibition. Daher ist nicht zu erwarten, dass die bei perora­ler Gabe in Tierstudien beobachteten Wirkungen auch bei Patienten beobachtet werden, die Azopt Augentropfensuspension in therapeutischer Dosierung benötigen.
• +In klinischen Studien kam es bei den Patienten nicht zu einer systemischen metabolischen Azidose oder zu Serumelektrolytveränderungen als Indiz einer systemischen CA-Inhibition. Daher ist nicht zu erwarten, dass die bei peroraler Gabe in Tierstudien beobachteten Wirkungen auch bei Patienten beobachtet werden, die Azopt Augentropfensuspension in therapeutischer Dosierung benötigen.
• -Azopt Augentropfen 5 ml. (B)
• -Azopt Augentropfen 3 × 5 ml. (B)
• +Azopt Augentropfen 5 ml (Fr. 36.80). (B)
• +Azopt Augentropfen 3× 5 ml (Fr. 68.45). (B)
• -Alcon Switzerland SA, 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, Risch.
• -Mai 2010.
• +Februar 2016.