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Home - Fachinformation zu Zaditen Ophtha - Änderungen - 01.09.2026
17 Änderungen an Fachinfo Zaditen Ophtha
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  • -Augentropfen im Fläschchen zu 5 ml bzw. in Einzeldosen (SDU) zu 0,4 ml: 1 ml enthält 0,25 mg Ketotifen als Ketotifenhydrogenfumarat.
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  • +Augentropfen im Fläschchen zu 5 ml bzw. in Einzeldosen (SDU) zu 0,4 ml: 1 ml enthält 0,25 mg Ketotifen als Ketotifenhydrogenfumarat.
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  • -Für ältere Patienten (> 65 Jahre) sind keine Dosierungsanpassungen nötig.
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  • +Für ältere Patienten (> 65 Jahre) sind keine Dosierungsanpassungen nötig.
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  • -Falls Zaditen Ophtha gleichzeitig mit einem anderen Augen-Arzneimittel verwendet wird, muss zwischen den einzelnen Applikationen ein Zeitabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
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  • +Falls Zaditen Ophtha gleichzeitig mit einem anderen Augen-Arzneimittel verwendet wird, muss zwischen den einzelnen Applikationen ein Zeitabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
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  • -Häufigkeiten: "sehr häufig" (≥ 1/10); "häufig" (≥ 1/100, < 1/10); "gelegentlich" (≥ 1/1'000, < 1/100); "selten" (≥ 1/10'000, < 1/1'000); "sehr selten" (< 1/10'000); "nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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  • +Häufigkeiten: "sehr häufig" (≥ 1/10); "häufig" (≥ 1/100, < 1/10); "gelegentlich" (≥ 1/1'000, < 1/100); "selten" (≥ 1/10'000, < 1/1'000); "sehr selten" (< 1/10'000); "nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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  • -Ein 5 ml-Fläschchen enthält 1,25 mg Ketotifen (≅ 1,725 mg Ketotifenfumarat). Wird ein ganzes Fläschchen getrunken, entspricht dies 60% der empfohlenen oralen Tagesdosis für ein 3-jähriges Kind. Bei Einnahme von bis zu 20 mg Ketotifen oral wurden keine schwerwiegenden Vergiftungserscheinungen festgestellt.
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  • +Ein 5 ml-Fläschchen enthält 1,25 mg Ketotifen (≅ 1,725 mg Ketotifenfumarat). Wird ein ganzes Fläschchen getrunken, entspricht dies 60% der empfohlenen oralen Tagesdosis für ein 3-jähriges Kind. Bei Einnahme von bis zu 20 mg Ketotifen oral wurden keine schwerwiegenden Vergiftungserscheinungen festgestellt.
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  • -Ketotifen ist ein Histamin H1-Rezeptor-Antagonist. Ketotifen hemmt zudem die Freisetzung von Mediatoren (z. B. Histamin, Leukotriene, Prostaglandine, PAF) aus denjenigen Zellen, welche an allergischen Typ I-Sofortreaktionen beteiligt sind (Mastzellen, Eosinophile, Basophile und Neutrophile). Ketotifen vermindert auch die Chemotaxis, Aktivierung und Degranulation von Eosinophilen. Die durch Phosphodiesterasehemmung erhöhten cAMP-Spiegel können zur zellstabilisierenden Wirkung von Ketotifen beitragen.
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  • +Ketotifen ist ein Histamin H1-Rezeptor-Antagonist. Ketotifen hemmt zudem die Freisetzung von Mediatoren (z. B. Histamin, Leukotriene, Prostaglandine, PAF) aus denjenigen Zellen, welche an allergischen Typ I-Sofortreaktionen beteiligt sind (Mastzellen, Eosinophile, Basophile und Neutrophile). Ketotifen vermindert auch die Chemotaxis, Aktivierung und Degranulation von Eosinophilen. Die durch Phosphodiesterasehemmung erhöhten cAMP-Spiegel können zur zellstabilisierenden Wirkung von Ketotifen beitragen.
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  • -In der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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  • +In der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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  • -Fläschchen zu 5 ml [B].
  • +Fläschchen zu 5 ml [B].
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