| 18 Änderungen an Fachinfo Xyzal |
-Natriumacetat-Trihydrat (E262), Essigsäure, Propylenglykol (E1520)(350 mg/ml), Glycerol 85% (E422), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)( 0,3375 mg/ml), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) (0,0375 mg/ml), Saccharin-Natrium (E954), gereinigtes Wasser.
-Maximaler Natriumgehalt pro ml Lösung: 2,08 mg
- +Mikrokristalline Zellulose, Laktose-Monohydrat (63,50 mg/Tablette), hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Die Tablettenkerne sind mit einem Film aus Opadry Y-1-7000 (Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171) und Macrogol 400) überzogen.
-1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 20 Tropfen) enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid.
- +Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid.
-Bei Kinder von 2-6 Jahren zur Behandlung von
-Saisonaler allergischer Rhinitis.
-Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (20 Tropfen). Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je 10 Tropfen morgens und abends) verteilt werden.
- +Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) verteilt werden.
-Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren wird die Anwendung der Tropfen empfohlen.
-Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,5 mg und soll auf zwei Einnahmen (je 5 Tropfen morgens und abends) verteilt werden.
- +Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten keine entsprechende Dosisanpassung möglich. Daher wird die Anwendung von Xyzal, Tropfen für Kinder empfohlen.
-Die Tropfen können unverdünnt oder in Wasser verdünnt eingenommen werden.
- +Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
- +Xyzal Filmtabletten sind nicht geeignet zur Verabreichung an Kindern unter 6 Jahren, da diese Darreichungsform keine entsprechende Dosisanpassung erlaubt. Hier wird die Anwendung der Tropfen empfohlen.
-Xyzal Tropfen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
-Xyzal Tropfen enthalten Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), die allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
-Xyzal Tropfen enthalten 350 mg Propylenglykol (E1520) pro ml.
- +Die Filmtabletten enthalten 60,32 mg Laktose pro Filmtablette. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
-Einige Hilfsstoffe in Xyzal Tropfen können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
- +Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
-56711 (Swissmedic).
- +55754 (Swissmedic).
-Xyzal Tropfen 10 ml (nicht verfügbar) (B)
-Xyzal Tropfen 15 ml (nicht verfügbar) (B)
-Xyzal Tropfen 20 ml (B)
- +Xyzal Filmtabl 10 (teilbar) (B)
- +Xyzal Filmtabl 30 (teilbar) (B)
- +Xyzal Filmtabl 50 (teilbar) (B)
|
|