| 8 Änderungen an Fachinfo Cetirizin Zentiva 10 mg |
- Gruppe Kreatinin Clearance (mg/ml) Dosis und Einnahmehäufigkeit
- Normal ≥80 1 Filmtablette oder 20 Tropfen täglich
- Leicht 50–79 1 Filmtablette oder 20 Tropfen täglich
- Mässig 30–49 ½ Filmtablette oder 10 Tropfen täglich
- Schwer 10–30 ½ Filmtablette oder 10 Tropfen alle 2 Tage
- Terminale Niereninsuffizienz, dialysepflichtige Patienten <10 kontraindiziert
- +Gruppe Kreatinin Clearance (mg/ml) Dosis und Einnahmehäufigkeit
- +Normal ≥80 1 Filmtablette oder 20 Tropfen täglich
- +Leicht 50–79 1 Filmtablette oder 20 Tropfen täglich
- +Mässig 30–49 ½ Filmtablette oder 10 Tropfen täglich
- +Schwer 10–30 ½ Filmtablette oder 10 Tropfen alle 2 Tage
- +Terminale Niereninsuffizienz, dialysepflichtige Patienten <10 kontraindiziert
- Nebenwirkung Cetirizin 10 mg (n= 3260) Placebo (n= 3061)
- Psychiatrische Störungen
- Somnolenz 9,63% 5,00%
- Zentrales und peripheres Nervensystem
- Schwindel 1,10% 0,98%
- Kopfschmerzen 7,42% 8,07%
- Lunge und Atemwege
- Pharyngitis 1,29% 1,34%
- Gastrointestinaltrakt
- Schmerzen im Abdominalbereich 0,98% 1,08%
- Mundtrockenheit 2,09% 0,82%
- Übelkeit 1,07% 1,14%
- Gesamter Körper
- Müdigkeit 1,63% 0,95%
- +Nebenwirkung Cetirizin 10 mg (n= 3260) Placebo (n= 3061)
- +Psychiatrische Störungen
- +Somnolenz 9,63% 5,00%
- +Zentrales und peripheres Nervensystem
- +Schwindel 1,10% 0,98%
- +Kopfschmerzen 7,42% 8,07%
- +Lunge und Atemwege
- +Pharyngitis 1,29% 1,34%
- +Gastrointestinaltrakt
- +Schmerzen im Abdominalbereich 0,98% 1,08%
- +Mundtrockenheit 2,09% 0,82%
- +Übelkeit 1,07% 1,14%
- +Gesamter Körper
- +Müdigkeit 1,63% 0,95%
- Nebenwirkung Cetirizin 10 mg (n= 1656) Placebo (n= 1294)
- Psychiatrische Störungen
- Somnolenz 1,8% 1,4%
- Lunge und Atemwege
- Pharyngitis 1,4% 1,1%
- Gastrointestinaltrakt
- Diarrhö 1,0% 0,6%
- Gesamter Körper
- Müdigkeit 1,0% 0,3%
- +Nebenwirkung Cetirizin 10 mg (n= 1656) Placebo (n= 1294)
- +Psychiatrische Störungen
- +Somnolenz 1,8% 1,4%
- +Lunge und Atemwege
- +Pharyngitis 1,4% 1,1%
- +Gastrointestinaltrakt
- +Diarrhö 1,0% 0,6%
- +Gesamter Körper
- +Müdigkeit 1,0% 0,3%
-Die Kinetik von Cetirizin im «steady state»-Bereich (10 mg/Tag Cetirizin an sieben aufeinander folgenden Tagen) in Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) unterscheidet sich nicht wesentlich von derjenigen von gesunden Probanden. Bei Patienten mit mässig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 40 ml/min) zeigte sich eine Verdreifachung der Halbwertszeit und eine 70%ige Reduktion der Clearance im Vergleich zu gesunden Probanden.
- +Die Kinetik von Cetirizin im «steady state»-Bereich (10 mg/Tag Cetirizin an sieben aufeinander folgenden Tagen) in Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) unterscheidet sich nicht wesentlich von derjenigen von gesunden Probanden. Bei Patienten mit mässig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 40 ml/min) zeigte sich eine Verdreifachung der Halbwertszeit und eine 70%-ige Reduktion der Clearance im Vergleich zu gesunden Probanden.
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