• -Wirkstoff: Heparin-Natrium.
• -Hilfsstoff: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Ampulle à 1 ml (50 IE/ml) enthält: Heparinum natricum 50 U.I.
• -1 Ampulle à 5 ml (100 IE/ml) enthält: Heparinum natricum 500 U.I.
• +Wirkstoff
• +Heparinum natricum (aus der Darmschleimhaut vom Schwein).
• +Hilfsstoffe
• +Natrii chloridum, aqua ad iniectabile.
• +Heparin "Bichsel" 100 IE/ml enthält 3.60 mg Natrium pro 1 ml (18.0 mg Natrium pro Ampulle à 5 ml).
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Heparin "Bichsel" 100 I.E./ml, Injektionslösung (i.v.)
• +1 ml enthält 100 I.E. heparinum natricum.
• +1 Ampulle à 5 ml enthält 500 I.E. heparinum natricum.
• -50 IE oder 100 IE Heparin "Bichsel" (= 1 ml Heparin "Bichsel" 50 IE oder 1 ml Heparin "Bichsel" 100 IE) werden mit 9 ml NaCl 0,9% in der Spritze verdünnt (Endkonzentration 5 IE oder 10 IE pro ml).
• +100 I.E. Heparin "Bichsel" (= 1 ml Heparin "Bichsel" 100 I.E.) werden mit 9 ml NaCl 0.9 % in der Spritze verdünnt (10 I.E. pro ml).
• -Der fest montierte zentrale Zugang (Port-a-Cath) und der liegende Katheter bleiben immer mit der Heparin Lösung gefüllt. Die Verweildauer der Heparinlösung im Lock variiert. Eine Erneuerung sollte wenn nötig bei der regelmässigen Routinekontrolle erfolgen, auf jeden Fall aber nach dem Absetzen einer Infusion.
• +Der fest montierte zentrale Zugang (Port-a-Cath) und der liegende Katheter bleiben immer mit der Heparin Lösung gefüllt. Die Verweildauer der Heparinlösung im Lock variiert. Eine Erneuerung sollte, wenn nötig, bei der regelmässigen Routinekontrolle erfolgen, auf jeden Fall aber nach dem Absetzen einer Infusion.
• -Neugeborene mit arteriellem Nabelschnur-Katheter: Verabreichung von niedrigdosiertem unfraktioniertem Heparin 1–5 I.E./h, um den Katheter offen zu halten.
• +Neugeborene mit arteriellem Nabelschnur-Katheter: Verabreichung von niedrigdosiertem unfraktioniertem Heparin 1-5 I.E./h, um den Katheter offen zu halten.
• -Heparinassozierte Thrombozytopenie.
• +Heparin-assozierte Thrombozytopenie.
• +Heparin "Bichsel" 100 I.E./ml Ampulle à 5 ml: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle und ist daher nahezu "natriumfrei" .
• +Schwangerschaft
• +
• -Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Heparin tritt nicht in die Muttermilch über.
• +Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
• +Stillzeit
• +Heparin tritt nicht in die Muttermilch über.
• +Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, < 1/1000), sehr selten (<1/10'000).
• +
• -Immunsystem
• -Vereinzelt werden unter Heparin-Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen wie Erytheme, Bronchialasthma, Arzneimittelfieber, Gefässkrämpfe und Kollaps beobachtet. Bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Heparin kann probeweise eine kleine Menge Heparin unmittelbar vor der ersten Anwendung langsam verabreicht werden.
• -Gefässe
• -Vereinzelt können Gefässkrämpfe und Kollaps infolge einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
• -Atmungsorgane
• -Vereinzelt wird Bronchialspasmus infolge einer Überempfindlichkeitsreaktion beobachtet.
• -Haut
• -Vereinzelt können Erytheme infolge einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
• -Reaktionen an der Applikationsstelle
• -Unerwünschte Ereignisse können in ca. 1,6% der Fälle bei der Anwendung mit dem Port-a-Cath auftreten: keine Blutaspiration möglich, Port-a-Cath läuft schlecht.
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Sehr selten: Vereinzelt werden unter Heparin-Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen wie Erytheme, Bronchialasthma, Arzneimittelfieber, Gefässkrämpfe und Kollaps beobachtet. Bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Heparin kann probeweise eine kleine Menge Heparin unmittelbar vor der ersten Anwendung langsam verabreicht werden.
• +Gefässerkrankungen
• +Sehr selten: Vereinzelt können Gefässkrämpfe und Kollaps infolge einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• +Sehr selten: Vereinzelt wird Bronchialspasmus infolge einer Überempfindlichkeitsreaktion beobachtet.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Sehr selten: Vereinzelt können Erytheme infolge einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Häufig: Unerwünschte Ereignisse können in ca. 1.6 % der Fälle bei der Anwendung mit dem Port-a-Cath auftreten: keine Blutaspiration möglich, Port-a-Cath läuft schlecht.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: B01AB01
• -Wirkmechanismus
• +ATC-Code
• +B01AB01
• +Wirkungsmechanismus
• -Es liegt ein Erfahrungsbericht an 242 Patienten mit 531 Anwendungen (Locks) vor:
• -Die Dauer des Zugangs hing vom Kathetertyp ab (fixer, implantierter Zugang oder zeitlich beschränkter Zugang). In den 76 Fällen mit zeitlich beschränktem Zugang betrug die Verweildauer im Mittel 5,4 Tage. Die Verweildauer von Heparin 100 IE/ml im Lock variierte stark. In 29,6% der Fälle wurde es jede Woche neu gesetzt. In 8,7% monatlich und in 55,4% wurden variierende Intervalle berücksichtigt.
• -Im Mittel wurden 7,4 ml Heparin 100 IE/ml pro Heparin Lock verwendet. Bei zentralem Zugang (Port-a-Cath) wurden klar höhere Mengen eingesetzt – meist 10 ml – als bei peripherem Zugang.
• +Es liegt ein Erfahrungsbericht an 242 erwachsenen Patienten mit 531 Anwendungen (Locks) vor:
• +Die Dauer des Zugangs hing vom Kathetertyp ab (fixer, implantierter Zugang oder zeitlich beschränkter Zugang). In den 76 Fällen mit zeitlich beschränktem Zugang betrug die Verweildauer im Mittel 5.4 Tage. Die Verweildauer von Heparin 100 I.E./ml im Lock variierte stark. In 29.6 % der Fälle wurde es jede Woche neu gesetzt. In 8.7 % monatlich und in 55.4 % wurden variierende Intervalle berücksichtigt.
• +Im Mittel wurden 7.4 ml Heparin 100 I.E./ml pro Heparin Lock verwendet. Bei zentralem Zugang (Port-a-Cath) wurden klar höhere Mengen eingesetzt - meist 10 ml - als bei peripherem Zugang.
• -Es sind keine für die Anwendung von Heparin "Bichsel" 50 IE/ml, 100 IE/ml relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• +Es sind keine für die Anwendung von Heparin "Bichsel" 100 I.E./ml relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• -Inkompatibilitäten
• -Spülung mit Heparin-freien Lösungen vor i.v. Injektion ist vor Benutzen des Zugangs für andere Medikamente zu empfehlen. Auch vor einer Instillation mit Heparin "Bichsel" 50 IE/ml bzw. 100 IE/ml sollte der Zugang mit Heparin-freien Lösungen gespült werden.
• +Spülung mit Heparin-freien Lösungen vor i.v. Injektion ist vor Benutzen des Zugangs für andere Medikamente zu empfehlen. Auch vor einer Instillation mit Heparin "Bichsel" 100 I.E./ml sollte der Zugang mit Heparin-freien Lösungen gespült werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Die Lösung ist nach Anbruch des Primärbehälters sofort zu verwenden.
• +
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Die Lösung ist nach Anbruch des Primärbehälters sofort zu verwenden. Allfällig verbleibende Restlösung ist zu verwerfen.
• +Allfällig verbleibende Restlösung ist zu verwerfen.
• -56332 (Swissmedic).
• +56332 (Swissmedic)
• -Heparin "Bichsel" 50 IE/ml Amp 10 × 1 ml (Fr. 10.00).
• -Heparin "Bichsel" 50 IE/ml Amp 100 × 1 ml (Fr. 68.75).
• -Heparin "Bichsel" 100 IE/ml Amp 10 × 5 ml (Fr. 12.50).
• -Heparin "Bichsel" 100 IE/ml Amp 100 × 5 ml (Fr. 68.75). (B)
• +Heparin "Bichsel" 100 I.E./ml:
• +10 Ampullen zu 5 ml (B)
• -August 2009.
• - 
• +Oktober 2022