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Home - Fachinformation zu Medikinet MR 30 mg - Änderungen - 16.04.2026
22 Änderungen an Fachinfo Medikinet MR 30 mg
  • -Frühere Methylphenidat-Dosis Empfohlene Medikinet MR-Dosis
  • + Frühere Methylphenidat-Dosis Empfohlene Medikinet MR-Dosis
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  • -Dosierung bei Erwachsenen ab 18 Jahren
  • +Dosierung bei Erwachsenen ab 18 Jahren:
  • -Die Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Dabei dürfen die Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung und deren Inhalt nicht zerkleinert oder zerkaut werden. (siehe Rubrik "Dosierung bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen" ). Alternativ kann die Kapsel geöffnet, der Kapselinhalt auf eine kleine Menge (Esslöffel) Apfelmus oder Joghurt gestreut und dann unverzüglich eingenommen werden. Diese Zubereitung sollte nicht für eine spätere Einnahme aufbewahrt werden. Im Anschluss an die Einnahme des Kapselinhalts zusammen mit dem Apfelmus oder Joghurt sollte Flüssigkeit, z.B. Wasser, getrunken werden.
  • +Die Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Dabei dürfen die Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung und deren Inhalt nicht zerkleinert oder zerkaut werden (siehe Rubrik "Dosierung bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen" ). Alternativ kann die Kapsel geöffnet, der Kapselinhalt auf eine kleine Menge (Esslöffel) Apfelmus oder Joghurt gestreut und dann unverzüglich eingenommen werden. Diese Zubereitung sollte nicht für eine spätere Einnahme aufbewahrt werden. Im Anschluss an die Einnahme des Kapselinhalts zusammen mit dem Apfelmus oder Joghurt sollte Flüssigkeit, z.B. Wasser, getrunken werden.
  • +Erhöhter Augeninnendruck und Glaukom
  • +Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Methylphenidat wurde über erhöhten Augeninnendruck (intraokulärer Druck, IOD) und Glaukom (einschliesslich Offenwinkelglaukom und Engwinkelglaukom) berichtet (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Die Patienten sollen angewiesen werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn Symptome auftreten, die auf einen erhöhten IOD und ein Glaukom hindeuten. Gegebenenfalls sollte ein Augenarzt konsultiert werden. Ein Absetzen von Methylphenidat sollte in Betracht gezogen werden, wenn der IOD ansteigt (siehe "Kontraindikationen" ). Eine ophthalmologische Überwachung von Patienten mit erhöhtem IOD in der Vorgeschichte wird empfohlen.
  • +
  • -Psychiatrische Erkrankungen: Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken, stereotype (krankhaft häufig wiederholte) Verhaltensweisen, taktile Halluzinationen
  • +Psychiatrische Erkrankungen: Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken, Zwangsstörung (einschliesslich Trichotillomanie und Dermatillomanie), taktile Halluzinationen
  • -Augenerkrankungen: Akkomodationsstörungen
  • +Augenerkrankungen: Erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Akkomodationsstörungen
  • -Nicht bekannt: Leukopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Anämie, reduzierte Thrombozytenzahl und Leukozytenzahl
  • +Nicht bekannt: Leukopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Anämie, reduzierte Thrombozytenzahl, Leukozytenzahl
  • -Selten: Abhängigkeit*, Bruxismus*, Libidoabnahme*, Libidostörungen*, Stimmungsänderung*, Stress*, Verwirrtheitszustand*
  • -Nicht bekannt: auditive und visuelle Halluzination, abnormes Denken, abnormes Verhalten, Denkstörungen, Desorientiertheit, Hypervigilanz, Logorrhö, Manie, psychotische Erkrankungen, repetitive Verhaltensweisen, übermässiges Fokussieren, Verschlechterung bestehender Tics des Tourette-Syndroms, Wahnvorstellungen, Weinerlichkeit, Zorn. Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit beschrieben, häufiger mit schnell freisetzenden Formulierungen.
  • +Selten: Abhängigkeit*, Bruxismus*, Libidoabnahme*, Libidostörungen*, Stimmungsänderung*, Stress*, Verwirrtheitszustand*, Zwangsstörung (einschliesslich Trichotillomanie und Dermatillomanie)
  • +Nicht bekannt: auditive und visuelle Halluzination, abnormes Denken, abnormes Verhalten, Denkstörungen, Desorientiertheit, Hypervigilanz, Logorrhö, Manie, psychotische Erkrankungen, Verschlechterung bestehender Tics des Tourette-Syndroms, Wahnvorstellungen, Weinerlichkeit, Zorn. Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit beschrieben, häufiger mit schnell freisetzenden Formulierungen.
  • -Gelegentlich: trockenes Auge*, verschwommenes Sehen*
  • +Gelegentlich: trockenes Auge***, verschwommenes Sehen*
  • -Nicht bekannt: Mydriasis, Sehbeeinträchtigung
  • +Nicht bekannt: Mydriasis, Sehbeeinträchtigung, Glaukom
  • -Gelegentlich: Epistaxis*, Husten*
  • +Gelegentlich: Epistaxis*, Husten*,
  • +*** Die Häufigkeit leitet sich aus klinischen Studien mit Erwachsenen und nicht aus Daten klinischer Studien mit Kindern und Jugendlichen ab; kann aber auch für Kinder und Jugendliche relevant sein
  • -Mai 2025
  • +Februar 2026
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