| 38 Änderungen an Fachinfo Tetralysal |
-Lymecyclin (corresp. Tetracyclin)
- +Lymecyclin(corresp. Tetracyclin)
-Tetralysal kann eine Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes verursachen.
- +Tetralysalkanneine Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes verursachen.
-Zwischen Lithium und der Tetracyclin-Klasse gibt es eine bekannte Interaktion, deren Mechanismus nicht geklärt ist. Insbesondere kann eine Kombination von Lymecyclin mit Lithium einen Anstieg der Serum-Lithiumspiegel sowie Symptome der Lithiumtoxizität verursachen.
- +Zwischen Lithium und der Tetracyclin-Klasse gibt es eine bekannte Interaktion, deren Mechanismus nicht geklärt ist. Insbesonderekann eine Kombination von Lymecyclin mit Lithium einen Anstieg der Serum-Lithiumspiegel sowie Symptome der Lithiumtoxizität verursachen.
-Es bestehen indessen klare Hinweise für Risiken für den menschlichen Fötus. In tierexperimentelle Studien fand sich eine Reproduktionstoxizität (nähere Angaben unter dem Kapitel „Präklinische Daten“).
- +Es bestehen indessen klare Hinweise für Risiken für den menschlichen Fötus.In tierexperimentelle Studien fand sich eine Reproduktionstoxizität (nähere Angaben unter dem Kapitel „Präklinische Daten“).
-Unbekannte Häufigkeit: Neutropenie**, Thrombocytopenie**, Hämolytische Anämie***, Eosinophilie***.
-Erkrankungen des Immunsystems
- +Unbekannte Häufigkeit:Neutropenie**, Thrombocytopenie**, Hämolytische Anämie***, Eosinophilie***.
- +Erkrankungendes Immunsystems
-Unbekannte Häufigkeit: Urticaria**, Angioneurotisches Ödem**, Anaphylaktische Reaktion**, Anaphylaktoide Purpura***, Autoimmunerkrankung***, Systemischer Lupus erythematodes (Exazerbation)***, Herxheimer Reaktion***.
- +Unbekannte Häufigkeit:Urticaria**, Angioneurotisches Ödem**, Anaphylaktische Reaktion**, Anaphylaktoide Purpura***, Autoimmunerkrankung***, SystemischerLupus erythematodes (Exazerbation)***, Herxheimer Reaktion***.
-Unbekannte Häufigkeit: Depression**, Alptraum**.
- +Unbekannte Häufigkeit:Depression**, Alptraum**.
-Unbekannte Häufigkeit: Schwindel**, Intrakranielle Hypertonie**.
- +Unbekannte Häufigkeit:Schwindel**, Intrakranielle Hypertonie**.
-Unbekannte Häufigkeit: Sehstörungen*,**
-*Bei Auftreten von Sehstörungen oder Kopfschmerzen sollte die Verdachtsdiagnose einer intrakraniellen Hypertension gestellt, sowie die Verabreichung von Tetralysal sofort abgebrochen werden. Unter der Behandlung mit Tetrazyklinen wurde über intrakranielle Hypertonien berichtet, mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Erbrechen, Sehstörungen einschliesslich verschwommenem Sehen, Skotom, Diplopie oder dauerhaftem Sehverlust.
- +Unbekannte Häufigkeit:Sehstörungen*,**
- +*Bei Auftreten von Sehstörungen oder KopfschmerzensolltedieVerdachtsdiagnose einer intrakraniellen Hypertensiongestellt,sowie die Verabreichung von Tetralysal sofort abgebrochen werden. Unter der Behandlung mit Tetrazyklinen wurde über intrakranielle Hypertonien berichtet, mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Erbrechen, Sehstörungen einschliesslich verschwommenem Sehen, Skotom, Diplopie oder dauerhaftem Sehverlust.
-Unbekannte Häufigkeit: Perikarditis***.
- +Unbekannte Häufigkeit:Perikarditis***.
-Unbekannte Häufigkeit: Glossitis**, Enterokolitis**, Epigastralgie** (gastrointestinale Oberbauchschmerzen**), Stomatitis***, Dysphagie***, Ösophagitis***, Ulcus ösophagi***, Pseudomembranöse Enterocolitis***, Pankreatitis***
- +Unbekannte Häufigkeit:Glossitis**, Enterokolitis**, Epigastralgie** (gastrointestinale Oberbauchschmerzen**), Stomatitis***, Dysphagie***, Ösophagitis***, Ulcus ösophagi***, Pseudomembranöse Enterocolitis***, Pankreatitis***
-Unbekannte Häufigkeit: Ikterus**, Hepatitis**, Erhöhte Transaminasen**, Alkaline Phosphatase im Blut erhöht**, Blut-Bilirubin erhöht**.
- +Unbekannte Häufigkeit:Ikterus**, Hepatitis**, Erhöhte Transaminasen**, Alkaline Phosphatase im Blut erhöht**, Blut-Bilirubin erhöht**.
-Unbekannte Häufigkeit: Erythematöse Ausschläge**, Lichtempfindlichkeitsreaktionen**, Pruritus**, Stevens-Johnson-Syndrom**, Makulopapulöser Ausschlag***.
- +Unbekannte Häufigkeit:Erythematöse Ausschläge**, Lichtempfindlichkeitsreaktionen**, Pruritus**, Stevens-Johnson-Syndrom**, Makulopapulöser Ausschlag***.
-Unbekannte Häufigkeit: Zahnverfärbungen***, Zahnhypoplasie***.
- +Unbekannte Häufigkeit:Zahnverfärbungen***, Zahnhypoplasie***.
-Unbekannte Häufigkeit: Extrarenale Azotämie*** in Verbindung mit antianabolischer Wirkung, welche durch den gleichzeitigen Einsatz von Diuretika verstärkt werden kann.
- +Unbekannte Häufigkeit:Extrarenale Azotämie*** in Verbindung mit antianabolischer Wirkung, welche durch den gleichzeitigen Einsatz von Diuretika verstärkt werden kann.
-Unbekannte Häufigkeit: Pyrexie**.
- +Unbekannte Häufigkeit:Pyrexie**.
-*Bei Auftreten von Sehstörungen oder Kopfschmerzen sollte die Verdachtsdiagnose einer intrakraniellen Hypertension gestellt, sowie die Verabreichung von Tetralysal sofort abgebrochen werden. Unter der Behandlung mit Tetrazyklinen wurde über intrakranielle Hypertonien berichtet, mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Erbrechen, Sehstörungen einschliesslich verschwommenem Sehen, Skotom, Diplopie oder dauerhaftem Sehverlust.
- +*Bei Auftreten von Sehstörungen oder Kopfschmerzensolltedie Verdachtsdiagnose einer intrakraniellen Hypertensiongestellt,sowie die Verabreichung von Tetralysal sofort abgebrochen werden. Unter der Behandlung mit Tetrazyklinen wurde über intrakranielle Hypertonien berichtet, mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Erbrechen, Sehstörungen einschliesslich verschwommenem Sehen, Skotom, Diplopie oder dauerhaftem Sehverlust.
-***Unerwünschte Wirkungen beobachtet bei Patienten unter einer Tetracyclin-Therapie. Bisher wurden unter Tetralysal keine solche Fälle beobachtet, mit dem Auftreten muss jedoch auch bei einer Tetralysalbehandlung gerechnet werden.
- +***Unerwünschte Wirkungen beobachtet bei Patienten unter einer Tetracyclin-Therapie. Bisher wurden unterTetralysal keine solche Fälle beobachtet, mit dem Auftreten muss jedoch auch bei einer Tetralysalbehandlung gerechnet werden.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
- +Bei Raumtemperatur (15–25 °C)lagern.
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