| 11 Änderungen an Fachinfo Indium (In-111) Chloride Solution Curium 370 MBq/ml |
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-pH: 1,5-1,9
-Radiochemische Reinheit: ≥ 97 %
-Radionuklidreinheit
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-114mIn: ≤ 0,05 %
-110In: ≤ 0,3 %
- +pH: 1,5-1,9
- +Radiochemische Reinheit: ≥ 97 %
- +Radionuklidreinheit
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- +114mIn: ≤ 0,05 %
- +110In: ≤ 0,3 %
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- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Lösung zur Radiomarkierung, mit einer Aktivität von 370 MBq/ml zum Kalibrationszeitpunkt.
- +Sterile, pyrogenfreie, klare, farblose, wässrige Lösung.
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-Angesichts der Energien der elektromagnetischen Übergänge, die mit dem Zerfall von Indium-111 verbunden sind, wird erwartet, dass die effektiven Dosisäquivalente, die sich aus der intravenösen Verabreichung von mit Indium (111In) markierten Arzneimitteln ergeben, in der Größenordnung von 0.1 mSv/MBq liegen werden.
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- +Angesichts der Energien der elektromagnetischen Übergänge, die mit dem Zerfall von Indium-111 verbunden sind, wird erwartet, dass die effektiven Dosisäquivalente, die sich aus der intravenösen Verabreichung von mit Indium (111In) markierten Arzneimitteln ergeben, in der Größenordnung von 0.1 mSv/MBq liegen werden.
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-Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der Abschnitt «Hilfsstoffe» genannten sonstigen Bestandteile oder zu den Komponenten des radiomarkierten Arzneimittels.
- +Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der Abschnitt "Hilfsstoffe" genannten sonstigen Bestandteile oder zu den Komponenten des radiomarkierten Arzneimittels.
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-Gammastrahlung: 172 keV (91%), 246 keV (94%)
-Röntgenstrahlung: 23 – 26 keV
- +Gammastrahlung: 172 keV (91%), 246 keV (94%)
- +Röntgenstrahlung: 23 – 26 keV
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-Indium (111In) Chloride Solution Curium hat eine Aktivität von 370 MBq/ml und ist lieferbar in folgenden Aktivitäten und Volumen zum Kalibrationszeitpunkt: 111 MBq in 0,3 ml, 185 MBq in 0,5 ml, 370 MBq in 1 ml, 555 MBq in 1,5 ml, 740 MBq in 2,0 ml. (A)
- +Indium (111In) Chloride Solution Curium hat eine Aktivität von 370 MBq/ml und ist lieferbar in folgenden Aktivitäten und Volumen zum Kalibrationszeitpunkt: 111 MBq in 0,3 ml, 185 MBq in 0,5 ml, 370 MBq in 1 ml, 555 MBq in 1,5 ml, 740 MBq in 2,0 ml. (A)
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