• -CarbidopaalsCarbidopa-Monohydrat, Levodopa.
• +Carbidopa als Carbidopa-Monohydrat, Levodopa.
• -Hypromellose, hochdispersesSiliciumdioxid, Fumarsäure, Natriumstearylfumarat, Chinolingelb (E104), Macrogol 6000, gelbesEisenoxid (E172), rotesEisenoxid (E 172), Titandioxid (E171.
• +Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Fumarsäure, Natriumstearylfumarat, Chinolingelb (E104), Macrogol 6000, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E171.
• -Levodopa/DekarboxylasehemmerGesamttagesdosis Levodopa (mg) Levacin 200/50Dosierungsschema
• -300–400 2× täglich 1 Retardtabletten
• -500–600 3× täglich 1 Retardtabletten
• -700–800 4 Retardtabletten über den Tag verteilt
• -900–1000 5 Retardtabletten über den Tag verteilt
• +Levodopa/Dekarboxylasehemmer Gesamttagesdosis Levodopa (mg) Levacin 200/50 Dosierungsschema
• +300–400 2× täglich 1 Retardtabletten
• +500–600 3× täglich 1 Retardtabletten
• +700–800 4 Retardtabletten über den Tag verteilt
• +900–1000 5 Retardtabletten über den Tag verteilt
• -Behandlung von Kindern und Jugendlichen: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levacinwurde für Patienten unter 18 Jahren nicht gezeigt. Die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
• +Behandlung von Kindern und Jugendlichen: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levacin wurde für Patienten unter 18 Jahren nicht gezeigt. Die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
• -Häufig auftretende unerwünschte Wirkungenbei Patienten, welche Levodopa/Carbidopa erhalten, werden auf die zentrale Wirkung von Dopamin zurückgeführt. Gewöhnlich lassen sie sich durch Dosisreduktion verringern. Am häufigsten sind Dyskinesien inkl. choreiforme, dystonische und andere unwillkürliche Bewegungsstörungen sowie Nausea. Muskelzuckungen und Blepharospasmus können als Frühzeichen einer relativen Überdosierung aufgefasst werden.
• +Häufig auftretende unerwünschte Wirkungen bei Patienten, welche Levodopa/Carbidopa erhalten, werden auf die zentrale Wirkung von Dopamin zurückgeführt. Gewöhnlich lassen sie sich durch Dosisreduktion verringern. Am häufigsten sind Dyskinesien inkl. choreiforme, dystonische und andere unwillkürliche Bewegungsstörungen sowie Nausea. Muskelzuckungen und Blepharospasmus können als Frühzeichen einer relativen Überdosierung aufgefasst werden.
• -Die am häufigsten berichteten unerwünschten Nebenwirkungenwaren Dyskinesien (eine Form abnormer unwillkürlicher Bewegungen).
• +Die am häufigsten berichteten unerwünschten Nebenwirkungen waren Dyskinesien (eine Form abnormer unwillkürlicher Bewegungen).
• -Unerwünschte Wirkung Retardierte Levodopa/Carb Unretardierte Levodopa/Car
• - idopa FormN= 491% bidopa FormN= 524%
• +Unerwünschte Wirkung Retardierte Levodopa/Carb Unretardierte Levodopa/Car
• + idopa Form N= 491 % bidopa Form N= 524 %
• -Harnwegsinfektionen 2,2 2,3
• -Infektionen der oberen Atemwege 1,8 1,0
• +Harnwegsinfektionen 2,2 2,3
• +Infektionen der oberen Atemwege 1,8 1,0
• -Anorexie 1,2 1,1
• +Anorexie 1,2 1,1
• -Depression 2,2 1,3
• -Halluzinationen 3,9 3,2
• -Konfusion 3,7 2,3
• -Abnormes Träumen 1,8 0,8
• -Schlaflosigkeit 1,2 1,0
• +Depression 2,2 1,3
• +Halluzinationen 3,9 3,2
• +Konfusion 3,7 2,3
• +Abnormes Träumen 1,8 0,8
• +Schlaflosigkeit 1,2 1,0
• -Dyskinesie 16,5 12,2
• -Schwindel 2,9 2,3
• -Dystonie 1,8 0,8
• -Kopfschmerzen 2,0 1,9
• -On-off Phänomen 1,6 1,1
• -Parästhesien 0,8 1,1
• +Dyskinesie 16,5 12,2
• +Schwindel 2,9 2,3
• +Dystonie 1,8 0,8
• +Kopfschmerzen 2,0 1,9
• +On-off Phänomen 1,6 1,1
• +Parästhesien 0,8 1,1
• -Orthostatische Hypotonie 1,0 1,1
• -Respiratorische, thorakale und mediastinale
• -Funktionsstörungen
• -Dyspnoe 1,6 0,4
• +Orthostatische Hypotonie 1,0 1,1
• +Respiratorische, thorakale und
• +mediastinale Funktionsstörungen
• +Dyspnoe 1,6 0,4
• -Nausea 5,5 5,7
• -Erbrechen 1,8 1,9
• -Mundtrockenheit 1,4 1,1
• -Diarrhoe 1,2 0,6
• -Dyspepsie 0,6 1,1
• -Obstipation 0,2 1,5
• +Nausea 5,5 5,7
• +Erbrechen 1,8 1,9
• +Mundtrockenheit 1,4 1,1
• +Diarrhoe 1,2 0,6
• +Dyspepsie 0,6 1,1
• +Obstipation 0,2 1,5
• -Rückenschmerzen 1,6 0,6
• -Schulterschmerzen 1,0 0,6
• -Muskelkrämpfe 0,8 1,0
• +Rückenschmerzen 1,6 0,6
• +Schulterschmerzen 1,0 0,6
• +Muskelkrämpfe 0,8 1,0
• -Harnfrequenz 0,8 1,1
• +Harnfrequenz 0,8 1,1
• -Brustschmerzen 1,0 0,8
• +Brustschmerzen 1,0 0,8
• -Funktionsstörungen der Gefässe:Flush, vermehrtes Schwitzen, Hypertonie, orthostatische Effekte einschliesslich Hypotonie, Phlebitis.
• +Funktionsstörungen der Gefässe: Flush, vermehrtes Schwitzen, Hypertonie, orthostatische Effekte einschliesslich Hypotonie, Phlebitis.
• -Die globale Beurteilung der Besserung und der Aktivität im täglichen Leben bei "On-Off" Patienten war – laut Patienten und Arzt – unter retardiertem Levodopa/Carbidopabesser, als unter nicht retardiertem Levodopa/Carbidopa.
• +Die globale Beurteilung der Besserung und der Aktivität im täglichen Leben bei "On-Off" Patienten war – laut Patienten und Arzt – unter retardiertem Levodopa/Carbidopa besser, als unter nicht retardiertem Levodopa/Carbidopa.
• -November2023
• +November 2023