| 18 Änderungen an Fachinfo Tamsulosin-Mepha retard |
-Tamsulosini hydrochloridum.
- +Tamsulosinhydrochlorid.
-Color.: E132; Excip. pro capsula.
- +Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat (entspr. 0.007 mg Natrium), Triethylcitrat, Talkum.
- +Kapselhülle: Titandioxid (E171), Gelatine, Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Indigotin (E132), Eisenoxid schwarz (E172).
-Orange/olivgrüne Depocaps.
-1 Depocaps enthält: 400 µg Tamsulosini hydrochloridum.
- +Orange/olivgrüne retardierte Hartkapseln.
- +1 Hartkapsel enthält: 400 µg Tamsulosinhydrochlorid entsprechend 367 µg Tamsulosin.
-1 Depocaps täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Eine Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden.
-Die Depocaps soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut geschluckt werden.
-Die Depocaps dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die verzögerte Freigabe des Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde.
- +1 Hartkapsel täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Eine Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden.
- +Die Hartkapsel soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut geschluckt werden.
- +Die Hartkapseln dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die verzögerte Freigabe des Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde.
- +Hilfsstoffe
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
- +
-Häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1'000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1'000); sehr selten (<1/10'000); nicht bekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +Häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1'000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000); nicht bekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
-Nicht bekannt: Brustbeschwerden.
- +Nicht bekannt: Brustbeschwerden.
-Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Packungen zu 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 und 200 Depocaps. [B]
- +Packungen zu 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 und 200 retardierten Hartkapseln. [B]
-Dezember 2023
-Interne Versionsnummer: 5.1
- +Dezember 2023.
- +Interne Versionsnummer: 6.1
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