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Home - Fachinformation zu Olanzapin Spirig HC 2.5 - Änderungen - 27.04.2017
8 Änderungen an Fachinfo Olanzapin Spirig HC 2.5
  • -Thomboembolien
  • +Thromboembolien
  • +Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
  • +DRESS wurde unter Olanzapin-Exposition beobachtet. DRESS besteht aus einer Kombination von drei oder mehr der folgenden Symptome: Hautreaktion (wie Ausschlag oder exfoliative Dermatitis), Eosinophilie, Fieber, Lymphadenopathie und ein oder mehrere systemische Komplikationen wie Hepatitis, Nephritis, Pneumonitis, Myokarditis und Perikarditis. Bei Verdacht auf DRESS ist Olanzapin Spirig HC abzusetzen.
  • +
  • -Gelegentlich (0,1-1%): Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen.
  • -Alopezie.
  • +Gelegentlich (0,1-1%): Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen, Alopezie.
  • +Sehr selten (<0.01%): Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -7 Nach der Markteinführung wurden sehr seltene Fälle von Wiederauftreten von Agranulozytose in Patienten mit einer Vorgeschichte von Clozapin-induzierter Agranuloytose während der Behandlung mit Olanzapin berichtet.
  • +7 Nach der Markteinführung wurden sehr seltene Fälle von Wiederauftreten von Agranulozytose in Patienten mit einer Vorgeschichte von Clozapin-induzierter Agranulozytose während der Behandlung mit Olanzapin berichtet.
  • -Juni 2013.
  • +Oktober 2016.
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