| 20 Änderungen an Fachinfo Valaciclovir Zentiva |
-Kreatinin-Clearance Valaciclovir Zentiva Dosis
-≥50 ml/Minute 3× täglich 1'000 mg (keine Änderung nötig)
-30-49 ml/Minute 2× täglich 1'000 mg
-10-29 ml/Minute 1× täglich 1'000 mg
-<10 ml/Minute 1× täglich 500 mg
- + Kreatinin-Clearance Valaciclovir Zentiva Dosis
- +≥50 ml/Minute 3× täglich 1'000 mg(keine Änderung nötig)
- +30-49 ml/Minute 2× täglich 1'000 mg
- +10-29 ml/Minute 1× täglich 1'000 mg
- +<10 ml/Minute 1× täglich 500 mg
-Kreatinin-Clearance Valaciclovir Zentiva Dosis
-≥30 ml/Minute 2× täglich 500 mg (keine Änderung nötig)
-<30 ml/Minute 1× täglich 500 mg
- + Kreatinin-Clearance Valaciclovir Zentiva Dosis
- +≥30 ml/Minute 2× täglich 500 mg(keine Änderung nötig)
- +<30 ml/Minute 1× täglich 500 mg
-Kreatinin-Clearance Valaciclovir Zentiva Dosis
- Immunkompetent Immunsupprimiert
-≥30 ml/Minute 1× täglich 500 mg (keine Änderung nötig) 2× täglich 500 mg (keine Änderung nötig)
-<30 ml/Minute 1× täglich 250 mg 1× täglich 500 mg
- + Kreatinin-Clearance Valaciclovir Zentiva Dosis
- + Immunkompetent Immunsupprimiert
- +≥30 ml/Minute 1× täglich 500 mg(keine Änderung 2× täglich 500 mg(keine Änderung
- + nötig) nötig)
- +<30 ml/Minute 1× täglich 250 mg 1× täglich 500 mg
-Kreatinin-Clearance Valaciclovir Zentiva Dosis
-≥75 ml/Minute 4× tägl. 2 g
-50-74 ml/Minute 4× tägl. 1,5 g
-25-49 ml/Minute 3× tägl. 1,5 g
-10-24 ml/Minute 2× tägl. 1,5 g
-<10 ml/Minute oder Dialyse 1× tägl. 1,5 g
- + Kreatinin-Clearance Valaciclovir Zentiva Dosis
- +≥75 ml/Minute 4× tägl. 2 g
- +50-74 ml/Minute 4× tägl. 1,5 g
- +25-49 ml/Minute 3× tägl. 1,5 g
- +10-24 ml/Minute 2× tägl. 1,5 g
- +<10 ml/Minute oder Dialyse 1× tägl. 1,5 g
-Valaciclovir Zentiva ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit auf Valaciclovir, Aciclovir oder auf die Hilfsstoffe der Formulierungen.
- +Valaciclovir Zentiva ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (einschliesslich z.B. SCAR, einer verzögerten T-Zell-vermittelten Überempfindlichkeitsreaktion) auf Valaciclovir, Aciclovir oder auf die Hilfsstoffe der Formulierungen.
-Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
-Eine DRESS, die lebensbedrohlich oder tödlich sein kann, wurde in Verbindung mit einer Valaciclovir-Behandlung berichtet. Zum Zeitpunkt der Verschreibung sollten die Patienten über die Anzeichen und Symptome informiert werden, und sie sollten besonders auf Hautreaktionen überwacht werden. Wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf eine DRESS hindeuten, sollte Valaciclovir sofort abgesetzt und (gegebenenfalls) eine alternative Behandlung erwogen werden. Wenn der Patient eine DRESS unter Anwendung von Valaciclovir entwickelt hat, darf die Behandlung mit Valaciclovir bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt wieder aufgenommen werden.
- +Schwere kutane Arzneimittelreaktionen
- +Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCARs), einschliesslich akuter generalisierter exanthematöser Pustulosis (AGEP) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), wurden bei Patienten berichtet, die Valaciclovir erhalten haben. Darüber hinaus wurden Fälle von toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Erythema multiforme (EM) bei Patienten gemeldet, die mit Aciclovir behandelt wurden. Nach der Verabreichung wird Valaciclovir schnell und nahezu vollständig in seinen Hauptmetaboliten Aciclovir umgewandelt (siehe "Pharmakokinetik" ).
- +Da SCARs lebensbedrohlich oder tödlich sein können, muss beim Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf SCARs hindeuten, die Behandlung mit Valaciclovir unverzüglich abgebrochen und eine alternative Behandlung eingeleitet werden. Patienten, bei denen unter der Anwendung von Valaciclovir oder Aciclovir SCARs aufgetreten sind, dürfen kein Valaciclovir oder Aciclovir mehr erhalten (vgl. "Kontraindikationen" und "Unerwünschte Wirkungen" ).
-Die beobachteten unerwünschten Wirkungen wurden anhand ihrer Häufigkeiten wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
- +Die beobachteten unerwünschten Wirkungen wurden anhand ihrer Häufigkeiten wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
-Erkrankungen der Haut und Unterhautgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Sehr selten: Urtikaria, Angioödem.
-Nicht bekannt: Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
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- +Sehr selten: Akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ), Urtikaria, Angioödem.
- +Nicht bekannt: Toxische epidermale Nekrolyse (TEN)*, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)*, Erythema multiforme (EM)*.
- +*Diese Ereignisse wurden unter Aciclovir berichtet (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
- +Elimination
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-September 2024
- +Dezember 2025
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