• -Bei Patienten mit endokrinen Störungen, einschliesslich solcher mit Wachstumshormonmangel, besteht ein erhöhtes Risiko einer Epiphyseolysis capitis femoris, und bei kleinwüchsigen Patienten tritt ein Morbus Perthes-Calvé-Legg gehäuft auf. Ob das Risiko für das Auftreten dieser Erkrankungen durch eine Somatropin-Behandlung erhöht wird, kann nicht abschliessend beurteilt werden. Arzt und Eltern sollten daher auf das mögliche Auftreten von sich langsam verstärkendem Hinken, von Hüft- und Knieschmerzen und/oder einer Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit achten.
• -Insbesondere Patientinnen mit Turner-Syndrom sollten in regelmässigen Abständen sowie vor allem bei Auftreten von Knochenschmerzen auf Anzeichen einer Epiphyseolyse oder eines Morbus Scheuermann untersucht werden.
• +Bei Patienten mit endokrinen Störungen, einschliesslich Wachstumshormonmangel (GHD), sowie bei schnellem Wachstum besteht ein erhöhtes Risiko einer Epiphysenlösung der Hüfte im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.
• +Fälle einer Epiphyseolysis capitis femoris oder einer Osteonekrose des Femurkopfes (inkl. Morbus Perthes-Calvé-Legg) wurden bei mit Somatropin behandelten Kindern berichtet.
• +Eltern sollten daher auf das mögliche Auftreten von sich langsam verstärkendem Hinken, von Hüft- und Knieschmerzen und/oder einer Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit achten und sie unverzüglich dem behandelnden Arzt mitteilen.
• +Falls es bei einem Kind während der Behandlung mit Omnitrope zu anhaltenden Hüft-/Knieschmerzen und/oder Hinken kommt, muss die Wachstumshormon-Therapie umgehend unterbrochen werden und eine entsprechende klinisch-orthopädische Untersuchung erfolgen. Eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Wachstumshormon sollte nur mit Zustimmung des Facharztes erfolgen.
• +Patientinnen mit Turner-Syndrom sollten in regelmässigen Abständen sowie vor allem bei Auftreten von Knochenschmerzen auf Anzeichen einer Epiphyseolyse oder eines Morbus Scheuermann untersucht werden.
• -Orale Östrogene können die IGF-1-Konzentration im Serum reduzieren und dadurch die Wirksamkeit von Somatropin abschwächen (siehe "Dosierung Anwendung" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Der Mechanismus dieser Interaktion ist nicht bekannt.
• +Orale Östrogene können die IGF-1-Konzentration im Serum reduzieren und dadurch die Wirksamkeit von Somatropin abschwächen (siehe "Dosierung/Anwendung" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Der Mechanismus dieser Interaktion ist nicht bekannt.
• -Nicht bekannt: Epiphyseolysis capitis femoris, Morbus Perthes-Calvé-Legg (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Nicht bekannt: Epiphyseolysis capitis femoris, Osteonekrose des Femurkopfes (inkl. Morbus Perthes-Calvé-Legg) (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Januar 2022
• +Mai 2026