ch.oddb.org
 
Medikamente | Services | Zulassungsi.
Home - Fachinformation zu Oralair 100 IR und 300 IR - Änderungen - 02.02.2026
24 Änderungen an Fachinfo Oralair 100 IR und 300 IR
  • -* IR (Reaktivitätsindex): Die Einheit IR wurde zur Messung der Allergenität eines Allergenextraktes festgelegt. Der Allergenextrakt enthält 100 IR/ml, wenn im Haut-Pricktest mit einer Stallerpoint®-Nadel bei 30 gegen dieses Allergen sensibilisierten Patienten eine Quaddel von 7 mm Durchmesser (geometrisches Mittel) induziert wird. Die Hautreaktivität dieser Patienten wird gleichzeitig mit 9 %igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histamindihydrochlorid als Positivkontrolle gezeigt. Die für Oralair verwendete IR Einheit ist nicht vergleichbar mit den Einheiten, die von anderen Allergenherstellern angegeben werden.
  • +* IR (Reaktivitätsindex): Die Einheit IR wurde zur Messung der Allergenität eines Allergenextraktes festgelegt. Der Allergenextrakt enthält 100 IR/ml, wenn im Haut-Pricktest mit einer Stallerpoint-Nadel bei 30 gegen dieses Allergen sensibilisierten Patienten eine Quaddel von 7 mm Durchmesser (geometrisches Mittel) induziert wird. Die Hautreaktivität dieser Patienten wird gleichzeitig mit 9 %igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histamindihydrochlorid als Positivkontrolle gezeigt. Die für Oralair verwendete IR Einheit ist nicht vergleichbar mit den Einheiten, die von anderen Allergenherstellern angegeben werden.
  • - Mittelwert (SD)Media (SD)Median DifferenzMittelwert[ Differenz*%
  • - n KI 95 %]
  • -Rhinokonjunktivi-tis 3,58 (2,98)2,91 4,93 (3,23)4,62 -1,39 [-2,09; -0,69] 27,3 % 0,0001
  • + Mittelwert (SD) (SD) Median Differenz Mittelwert Differenz* %
  • + Median [KI 95 %]
  • +Rhinokonjunktivi-tis 3,58 (2,98) 2,91 4,93 (3,23) 4,62 -1,39 [-2,09; -0,69] 27,3 % 0,0001
  • - Mittelwert (SD)Media (SD)Median DifferenzMittelwert[ Differenz*%
  • - n KI 95 %]
  • -Anwendung von 19,7 % (24,8)10,6 % 27,9 % (29,3)19,7 % - - -
  • + Mittelwert (SD) (SD) Median Differenz Mittelwert Differenz* %
  • + Median [KI 95 %]
  • +Anwendung von 19,7 % (24,8) 10,6 % 27,9 % (29,3) 19,7 % - - -
  • -Quality of Life 1,15 (0,99)0,90 1,45 (1,04)1,27 -0,26 [-0,36; -0,16] 20,7 % < 0,0001
  • +Quality of Life 1,15 (0,99) 0,90 1,45 (1,04) 1,27 -0,26 [-0,36; -0,16] 20,7 % < 0,0001
  • - Mittelwert (SD)Media (SD)Median DifferenzMittelwert[ Differenz*%
  • - n KI 95 %]
  • -Average Adjusted 4,17 (3,39)3,57 5,88 (3,82)5,26 -1,84 [-2,66;-1,02] 29,1% < 0,0001**
  • + Mittelwert (SD) (SD) Median Differenz Mittelwert Differenz* %
  • + Median [KI 95 %]
  • +Average Adjusted 4,17 (3,39) 3,57 5,88 (3,82) 5,26 -1,84 [-2,66; -1,02] 29,1% < 0,0001**
  • -Average Rescue 0,31 (0,43)0,16 0,48 (0,53)0,31 -0,17 [-0,29;-0,05] 35,0% 0,0047**
  • +Average Rescue 0,31 (0,43) 0,16 0,48 (0,53) 0,31 -0,17 [-0,29; -0,05] 35,0% 0,0047**
  • -PSCD2-0F 43,5% (33,8)38,6 28,7%(30,7)17,1 - - 0,0001***
  • -PSFDG 25,3% (30,2)10,9 14,9%(23,6)0,0 - - 0,0006***
  • +PSCD2-0F 43,5% (33,8) 38,6 28,7% (30,7) 17,1 - - 0,0001***
  • +PSFDG 25,3% (30,2) 10,9 14,9% (23,6) 0,0 - - 0,0006***
  • - Mittelwert (SD)Media (SD)Median DifferenzMittelwert[ Differenz*%
  • - n KI 95 %]
  • -Rhinokonjunktivitis 3,25 (2,86)2,48 4,51 (2,93)4,08 -1,13 [-1,80; -0,46] 28,0 % 0,001
  • + Mittelwert (SD) (SD) Median Differenz Mittelwert Differenz* %
  • + Median [KI 95 %]
  • +Rhinokonjunktivitis 3,25 (2,86) 2,48 4,51 (2,93) 4,08 -1,13 [-1,80; -0,46] 28,0 % 0,001
  • - Mittelwert (SD)Media (SD)Median DifferenzMittelwert[ Differenz*%
  • - n KI 95 %]
  • -Average Rescue 0,60 (0,61)0,39 0,79 (0,65)0,76 -0,20 [-0,34; -0,06] 24,1 % 0,0064
  • + Mittelwert (SD) (SD) Median Differenz Mittelwert Differenz* %
  • + Median [KI 95 %]
  • +Average Rescue 0,60 (0,61) 0,39 0,79 (0,65) 0,76 -0,20 [-0,34; -0,06] 24,1 % 0,0064
  • -Anwendung von 35,4 % (33,2)26,8 % 46,5 % (34,6)49,0 % - - -
  • +Anwendung von 35,4 % (33,2) 26,8 % 46,5 % (34,6) 49,0 % - - -
  • - Mittelwert (SD)Media (SD)Median DifferenzMittelwert[ Differenz*%
  • - n KI 95 %]
  • -Average Adjusted 4,30 (3,57)3,33 6,12 (3,85)5,28 -1,64 [-2,51; -0,78] 29,8 % 0,0002**
  • + Mittelwert (SD) (SD) Median Differenz Mittelwert Differenz* %
  • + Median [KI 95 %]
  • +Average Adjusted 4,30 (3,57) 3,33 6,12 (3,85) 5,28 -1,64 [-2,51; -0,78] 29,8 % 0,0002**
  • -PSCD2-0E 33,8 % (30,0)30,0 23,7 % (27,2)12,2 - - 0,0107***
  • -PSFDF 19,2 % (24,9)5,2 10,5 % (18,4)0,0 - - 0,0037***
  • +PSCD2-0E 33,8 % (30,0) 30,0 23,7 % (27,2) 12,2 - - 0,0107***
  • +PSFDF 19,2 % (24,9) 5,2 10,5 % (18,4) 0,0 - - 0,0037***
2026 ©ywesee GmbH
Hilfe | Anmeldung | Kontakt | Home