• - Beutelgrösse 50% Glucose-lösung 5,9% Aminosäure-lösu 12,5 % Fettemulsion
• - ng mit Elektrolyten
• + Beutelgrösse 50% Glucose- lösung 5,9% Aminosäure- 12,5 % Fettemulsion
• + lösung mit Elektrol
• + yten
• - als2-Kammerbeutel(37 als3-Kammerbeutel(50 als2-Kammerbeutel(77 als3-Kammerbeutel(10
• - 6 ml) 0 ml) 5 ml) 00 ml)
• + als 2-Kammerbeutel(3 als 3-Kammerbeutel(5 als 2-Kammerbeutel(7 als 3-Kammerbeutel(1
• + 76 ml) 00 ml) 75 ml) 000 ml)
• -Ornithin HCl(entspri 0,41 g(0,32 g) 0,41 g(0,32 g) 0,73 g(0,57 g) 0,73 g(0,57 g)
• -cht Ornithin)
• +Ornithin HCl (entspr 0,41 g(0,32 g) 0,41 g(0,32 g) 0,73 g(0,57 g) 0,73 g(0,57 g)
• +icht Ornithin)
• -Glucose Monohydrat(e 85,25 g(77,50 g) 85,25 g(77,50 g) 210,65 g(191,50 g) 210,65 g(191,50 g)
• -ntspricht wasserfrei
• -er Glucose)
• +Glucose Monohydrat 85,25 g(77,50 g) 85,25 g(77,50 g) 210,65 g(191,50 g) 210,65 g(191,50 g)
• +(entspricht wasserfr
• +eier Glucose)
• - Numeta Ped G16%E Numeta Ped G16%E Numeta Ped G19%E Numeta Ped G19%E
• - als 2-Kammerbeutel als 3-Kammerbeutel als 2-Kammerbeutel als 3-Kammerbeutel
• + Numeta Ped G16%E Numeta Ped G16%E Numeta Ped G19%E Numeta Ped G19%E
• + als 2-Kammerbeutel als 3-Kammerbeutel als 2-Kammerbeutel als 3-Kammerbeutel
• -n/Stickstoff (kcal/g
• - N)
• -Fettkalorien (% n.a. n.a. 33 33 n.a. n.a. 27 27
• +n/Stickstoff
• +(kcal/g N)
• +Fettkalorien (% n.a. n.a. 33 33 n.a. n.a. 27 27
• -2-Kammerbeutel(376 3-Kammerbeutel(500 2-Kammerbeutel (775 3-Kammerbeutel
• -ml) ml) ml) (1000 ml)
• +2-Kammerbeutel (376 3-Kammerbeutel (500 2-Kammerbeutel 3-Kammerbeutel
• +ml) ml) (775 ml) (1000 ml)
• -Numeta Ped G16%E Aminosäuren und Glucose Aminosäuren, Glucoseund
• - (Verwendung als 2-Kammerbeutel) Lipide(Verwendung als 3-Kammerbeutel)
• -Ausgangsvolumen im 376 500
• -Beutel (ml)
• -Ausgangsosmolarität 1585 1230
• -(mOsm/l ca.)
• -Volumen des hinzugefügt 376 500
• -en Wassers (ml)
• -Endvolumen nach Zusatz 752 1000
• -(ml)
• -Osmolarität nach 792.5 615
• -Zusatz (mOsm/l ca.)
• +Numeta Ped G16%E Aminosäuren und Glucose Aminosäuren, Glucose und Lipide
• + (Verwendung als 2-Kammerbeutel) (Verwendung als 3-Kammerbeutel)
• +Ausgangsvolumen im 376 500
• +Beutel (ml)
• +Ausgangsosmolarität 1585 1230
• +(mOsm/l ca.)
• +Volumen des hinzugefügt 376 500
• +en Wassers (ml)
• +Endvolumen nach Zusatz 752 1000
• +(ml)
• +Osmolarität nach 792.5 615
• +Zusatz (mOsm/l ca.)
• -Dieses Produkt enthält Elektrolyte und kann durch handelsübliche Vitaminpräparate nach Ermessen des behandelnden Arztes und den klinischen Bedürfnissen des Patienten ergänzt werden (siehe Rubrik "Sonstige Hinweise" ).
• +Dieses Produkt enthält Elektrolyte und kann durch handelsübliche Vitaminpräparate nach Ermessen des behandelnden Arztes und den klinischen Bedürfnissen des Patienten ergänzt werden (siehe Rubrik "Sonstige Hinweise" ).
• --Wie bei anderen calciumhaltigen Infusionslösungen ist eine gleichzeitige Verabreichung von Ceftriaxon und Numeta Ped bei Neugeborenen (≤ 28 Tage alt) kontraindiziert, auch wenn unterschiedliche Infusionsschläuche verwendet werden, und sie sollten nicht innerhalb von 48 Stunden nacheinander verabreicht werden (Risiko einer Ausfällung von fatalen Ceftriaxon-Calcium-Salzen im Blutkreislauf des Neugeborenen) (siehe Rubriken "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , "Interaktionen" und "Sonstige Hinweise" ).
• +-Wie bei anderen calciumhaltigen Infusionslösungen ist eine gleichzeitige Verabreichung von Ceftriaxon und Numeta Ped bei Neugeborenen (≤ 28 Tage alt) kontraindiziert, auch wenn unterschiedliche Infusionsschläuche verwendet werden, und sie sollten nicht innerhalb von 48 Stunden nacheinander verabreicht werden (Risiko einer Ausfällung von fatalen Ceftriaxon-Calcium-Salzen im Blutkreislauf des Neugeborenen) (siehe Rubriken "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , "Interaktionen" und "Sonstige Hinweise" ).
• -Vor dem Zusetzen von Arzneimitteln die Kompatibilität überprüfen, da es durch Ausfällungen oder Destabilisierung der Fettemulsion zu einem Gefässverschluss kommen kann (siehe Rubriken "Sonstige Hinweise" , "Inkompatibilitäten" und "Hinweise zur Handhabung" ).
• +Vor dem Zusetzen von Arzneimitteln die Kompatibilität überprüfen, da es durch Ausfällungen oder Destabilisierung der Fettemulsion zu einem Gefässverschluss kommen kann (siehe Rubriken "Sonstige Hinweise" , "Inkompatibilitäten" und "Hinweise zur Handhabung" ).
• -Über Fettüberladungssyndrom wurde bei anderen Präparaten zur parenteralen Ernährung berichtet. Die reduzierte oder limitierte Fähigkeit die Lipide in Numeta Ped zu metabolisieren, kann zu einem Fettüberladungssyndrom, verursacht durch eine Überdosierung, führen. Die Symptome von diesem Syndrom können auch auftreten, wenn das Produkt gemäss Anweisungen angewandt wird (siehe auch Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" ).
• -Die Überwachung des Kaliumspiegels und anderen Elektrolyten wird bei der gleichzeitigen Anwendung von Numeta Ped mit Medikamenten, die den Kaliumspiegel erhöhen können, empfohlen (Siehe Rubrik "Interaktionen" für weitere Details).
• +Über Fettüberladungssyndrom wurde bei anderen Präparaten zur parenteralen Ernährung berichtet. Die reduzierte oder limitierte Fähigkeit die Lipide in Numeta Ped zu metabolisieren, kann zu einem Fettüberladungssyndrom, verursacht durch eine Überdosierung, führen. Die Symptome von diesem Syndrom können auch auftreten, wenn das Produkt gemäss Anweisungen angewandt wird (siehe auch Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +Die Überwachung des Kaliumspiegels und anderen Elektrolyten wird bei der gleichzeitigen Anwendung von Numeta Ped mit Medikamenten, die den Kaliumspiegel erhöhen können, empfohlen (Siehe Rubrik "Interaktionen" für weitere Details).
• -Im Falle einer Hyperglykämie muss die Infusionsrate von Numeta Ped angepasst und/oder Insulin verabreicht werden (siehe Rubrik "Überdosierung" ).
• +Im Falle einer Hyperglykämie muss die Infusionsrate von Numeta Ped angepasst und/oder Insulin verabreicht werden (siehe Rubrik "Überdosierung" ).
• -Die in dieser Emulsion enthaltenen Lipide können die Ergebnisse bestimmter Labortests verfälschen (z. B. Bestimmung von Bilirubin, Lactatdehydrogenase, Sauerstoffsättigung, Hämoglobinkonzentration), wenn die Blutproben vor Elimination der Lipide aus dem Serum entnommen werden. Ohne weitere Fettzufuhr beträgt die Eliminationszeit der Lipide üblicherweise 5 bis 6 Stunden (siehe auch "Sonstige Hinweise" , "Inkompatibilitäten" ).
• +Die in dieser Emulsion enthaltenen Lipide können die Ergebnisse bestimmter Labortests verfälschen (z. B. Bestimmung von Bilirubin, Lactatdehydrogenase, Sauerstoffsättigung, Hämoglobinkonzentration), wenn die Blutproben vor Elimination der Lipide aus dem Serum entnommen werden. Ohne weitere Fettzufuhr beträgt die Eliminationszeit der Lipide üblicherweise 5 bis 6 Stunden (siehe auch "Sonstige Hinweise" , "Inkompatibilitäten" ).
• -Über Fettüberladungssyndrom wurde mit ähnlichen Produkten berichtet. Dies kann durch eine unangemessene Verabreichung (z.B. Überdosierung und/oder höhere Infusionsgeschwindigkeit als empfohlen, siehe Rubrik "Überdosierung" ) verursacht werden. Die Anzeichen und Symptome von diesem Syndrom können jedoch auch auftreten, wenn das Präparat gemäss den Anweisungen verabreicht wird.  Die reduzierte oder limitierte Fähigkeit die in Numeta Ped enthaltenen Lipide zu metabolisieren, begleitet mit einer verlängerten Plasma Clearance, kann zu einem „Fettüberladungssyndrom“ führen.
• +Über Fettüberladungssyndrom wurde mit ähnlichen Produkten berichtet. Dies kann durch eine unangemessene Verabreichung (z.B. Überdosierung und/oder höhere Infusionsgeschwindigkeit als empfohlen, siehe Rubrik "Überdosierung" ) verursacht werden. Die Anzeichen und Symptome von diesem Syndrom können jedoch auch auftreten, wenn das Präparat gemäss den Anweisungen verabreicht wird.  Die reduzierte oder limitierte Fähigkeit die in Numeta Ped enthaltenen Lipide zu metabolisieren, begleitet mit einer verlängerten Plasma Clearance, kann zu einem „Fettüberladungssyndrom“ führen.
• -Bei nicht bestimmungsgemässer Anwendung (Überdosierung und/oder höherer Infusionsrate als empfohlen) kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost, Störungen des Elektrolythaushalts und Anzeichen von Hypervolämie oder Azidose kommen, möglicherweise mit tödlichen Folgen. Bei Neugeborenen und Säuglingen wurde eineÜberdosierung und/oder schnelle Infusion von intravenösen Fettemulsionen mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen wiemetabolischer Azidose und Atemnot in Verbindung gebracht.In diesen Fällen muss die Infusion sofort abgebrochen werden.  Falls medizinisch angemessen, kann eine weitere Intervention erforderlich sein.
• +Bei nicht bestimmungsgemässer Anwendung (Überdosierung und/oder höherer Infusionsrate als empfohlen) kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost, Störungen des Elektrolythaushalts und Anzeichen von Hypervolämie oder Azidose kommen, möglicherweise mit tödlichen Folgen. Bei Neugeborenen und Säuglingen wurde eine Überdosierung und/oder schnelle Infusion von intravenösen Fettemulsionen mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen wie metabolischer Azidose und Atemnot in Verbindung gebracht. In diesen Fällen muss die Infusion sofort abgebrochen werden.  Falls medizinisch angemessen, kann eine weitere Intervention erforderlich sein.
• -Eine verminderte oder limitierte Lipid-Clearance kann zu einem Fettüberladungs-Syndrom führen. Die Symptome dieses Krankheitsbildes sind nach Abbruch der Infusion der Lipidemulsion in der Regel reversibel (siehe Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +Eine verminderte oder limitierte Lipid-Clearance kann zu einem Fettüberladungs-Syndrom führen. Die Symptome dieses Krankheitsbildes sind nach Abbruch der Infusion der Lipidemulsion in der Regel reversibel (siehe Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" ).
• -Andere Arzneimittel oder Substanzen erst dann den drei Beutelkammern oder der gebrauchsfertig gemischten Lösung/Emulsion zusetzen, wenn die Kompatibilität und die Stabilität der resultierenden Gesamtlösung (vor allem die Stabilität der Fettemulsion bzw. die Bildung von Ausfällungen) geprüft wurde (siehe Rubrik "Hinweise für die Handhabung" ).
• +Andere Arzneimittel oder Substanzen erst dann den drei Beutelkammern oder der gebrauchsfertig gemischten Lösung/Emulsion zusetzen, wenn die Kompatibilität und die Stabilität der resultierenden Gesamtlösung (vor allem die Stabilität der Fettemulsion bzw. die Bildung von Ausfällungen) geprüft wurde (siehe Rubrik "Hinweise für die Handhabung" ).
• -Wie bei anderen calciumhaltigen Infusionslösungen ist die gleichzeitige Behandlung mit Ceftriaxon und Numeta Ped bei Neugeborenen (≤ 28 Tage alt) kontraindiziert. Nicht durch separate Infusionssets oder sequentiell verabreichenwegen des Risikos für eine tödliche Ceftriaxon-Calciumsalz Ausfällung im Blut des Neugeborenen (siehe Rubriken "Kontraindikationen" und "Interaktionen" ).
• -Numeta Ped darf nicht gleichzeitig mit Blut über denselben Infusionsschlauch verabreicht werden (siehe Rubrik "Interaktionen" ).
• +Wie bei anderen calciumhaltigen Infusionslösungen ist die gleichzeitige Behandlung mit Ceftriaxon und Numeta Ped bei Neugeborenen (≤ 28 Tage alt) kontraindiziert. Nicht durch separate Infusionssets oder sequentiell verabreichen wegen des Risikos für eine tödliche Ceftriaxon-Calciumsalz Ausfällung im Blut des Neugeborenen (siehe Rubriken "Kontraindikationen" und "Interaktionen" ).
• +Numeta Ped darf nicht gleichzeitig mit Blut über denselben Infusionsschlauch verabreicht werden (siehe Rubrik "Interaktionen" ).
• -Kompatibilität mit Spurenelementen (TE1, TE2)und Vitaminen (V1,V2)
• +Kompatibilität mit Spurenelementen (TE1, TE2) und Vitaminen (V1, V2)
• -Spurenelemente&Vitam - 5 ml TE1 + ½ Ampulle 5 ml TE1 + ½ Ampulle - 5 ml TE1 + ½ Ampulle 5 ml TE1 + ½ Ampulle
• -ine (mmol)a V1 + 5 ml V2 V1 + 5 ml V2 Oder V1 + 5 ml V2 V1 + 5 ml V2 Oder
• - Oder 5 ml TE2 + ½ 5 ml TE2 + ½ Ampulle Oder 5 ml TE2 + ½ 5 ml TE2 + ½ Ampulle
• - Ampulle V1 + 5 ml V2 V1 + 5 ml V2 Ampulle V1 + 5 ml V2 V1 + 5 ml V2
• +Spurenelemente & - 5 ml TE1 + ½ Ampulle 5 ml TE1 + ½ Ampulle - 5 ml TE1 + ½ Ampulle 5 ml TE1 + ½ Ampulle
• +Vitamine (mmol)a V1 + 5 ml V2 V1 + 5 ml V2 V1 + 5 ml V2 V1 + 5 ml V2
• + Oder 5 ml TE2 + Oder 5 ml TE2 + ½ Oder 5 ml TE2 + ½ Oder 5 ml TE2 + ½
• + ½ Ampulle V1 + 5 ml Ampulle V1 + 5 ml V2 Ampulle V1 + 5 ml V2 Ampulle V1 + 5 ml V2
• + V2
• -aDie Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• -Spurenelemente&Vitam - 5 ml TE1 + ½ Ampulle 5 ml TE1 + ½ Ampulle - 5 ml TE1 + ½ Ampulle 5 ml TE1 + ½ Ampulle
• -ine (mmol)a V1 Oder 5 ml TE2 V1 Oder 5 ml TE2 + V1 Oder 5 ml TE2 V1 Oder 5 ml TE2 +
• - + ½ Ampulle V1 ½ Ampulle V1 + ½ Ampulle V1 ½ Ampulle V1
• +Spurenelemente & - 5 ml TE1 + ½ Ampulle 5 ml TE1 + ½ Ampulle - 5 ml TE1 + ½ Ampulle 5 ml TE1 + ½ Ampulle
• +Vitamine (mmol)a V1 Oder 5 ml V1 Oder 5 ml V1 Oder 5 ml V1 Oder 5 ml
• + TE2 + ½ Ampulle V1 TE2 + ½ Ampulle V1 TE2 + ½ Ampulle V1 TE2 + ½ Ampulle V1
• -aDie Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• -Spurenelemente&Vitam - 15 ml TE1 + 1 Ampulle V1 + 15 ml TE1 + 1 Ampulle V1 +
• -inea 10ml V2 Oder 15 ml TE2 + 10 ml V2 Oder 15 ml TE2 +
• - 1 Ampulle V1 + 10 ml V2 1 Ampulle V1 + 10 ml V2
• +Spurenelemente & - 15 ml TE1 + 1 Ampulle V1 + 15 ml TE1 + 1 Ampulle V1 +
• +Vitaminea 10ml V2 Oder 15 ml 10 ml V2 Oder 15 ml
• + TE2 + 1 Ampulle V1 + 10 ml TE2 + 1 Ampulle V1 + 10 ml
• + V2 V2
• -aDie Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• -Spurenelemente&Vitam - 10 ml TE1 + 1 Ampulle V1 10 ml TE1 + 1 Ampulle V1
• -inea Oder 15 ml TE2 + 1 Ampulle Oder 15 ml TE2 + 1 Ampulle
• - V1 V1
• +Spurenelemente & - 10 ml TE1 + 1 Ampulle V1 10 ml TE1 + 1 Ampulle V1
• +Vitaminea Oder 15 ml TE2 + 1 Oder 15 ml TE2 + 1
• + Ampulle V1 Ampulle V1
• -aDie Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• -Pro Dreikammerbeutel
• + Pro Dreikammerbeutel
• -Vitamine (mmol) a Ampulle V1 + 30 ml Ampulle V1 + 30 ml V1 + 5 ml V2 b V1 + 5 ml V2 b
• +Vitamine (mmol) a Ampulle V1 + 30 ml Ampulle V1 + 30 ml V1 + 5 ml V2 b V1 + 5 ml V2 b
• -aDie Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• -Spuren-elemente & - 5 ml TE4 + ½ 5 ml TE4 + ½ - 5 ml TE4 + ½ Ampulle 5 ml TE4 + ½ Ampulle
• -Vitamine (mmol) a Ampulle V1b Ampulle V1 b V1 b V1 b
• +Spuren-elemente & - 5 ml TE4 + ½ 5 ml TE4 + ½ - 5 ml TE4 + ½ 5 ml TE4 + ½ Ampulle
• +Vitamine (mmol) a Ampulle V1b Ampulle V1 b Ampulle V1 b V1 b
• -Spurenelemente & - 34 ml TE4 + 3.4 34 ml TE4 + 3.4 - 34 ml TE4 + 3.4 34 ml TE4 + 3.4
• +Spurenelemente & - 34 ml TE4 + 3.4 34 ml TE4 + 3.4 - 34 ml TE4 + 3.4 34 ml TE4 + 3.4
• - V2c V2 c V2 c V2 c
• + V2c V2 c V2 c V2 c
• -Zusammensetzung pro TE1 (10 ml) TE2 (10 ml) TE4 (10 ml)
• -Fläschchen
• -Eisen - 8,9 µmol oder 0,5 mg -
• -Zink 38.2 µmol oder 2.5 mg 15,3 µmol oder 1 mg 15.3 µmol oder 1 mg
• -Selen 0.253 µmol oder 0.02 0,6 µmol oder 0,05 0.253 µmol oder 0.02
• - mg mg mg
• -Kupfer 3.15 µmol oder 0.2 mg 4,7 µmol oder 0,3 mg 3.15 µmol oder 0.2 mg
• -Iod 0.0788 µmol oder 0.01 0,4 µmol oder 0,05 0.079 µmol oder 0.01
• - mg mg mg
• -Fluor 30 µmol oder 0.57 mg 26,3 µmol oder 0,5 -
• - mg
• -Molybdän - 0,5 µmol oder 0,05 -
• - mg
• -Mangan 0.182 µmol oder 0.01 1,8 µmol oder 0,1 mg 0.091 µmol oder 0.005
• - mg mg
• -Kobalt - 2,5 µmol oder 0,15 -
• - mg
• -Chrom - 0,4 µmol oder 0,02 -
• - mg
• +Zusammensetzung pro TE1 (10 ml) TE2 (10 ml) TE4 (10 ml)
• +Fläschchen
• +Eisen - 8,9 µmol oder 0,5 -
• + mg
• +Zink 38.2 µmol oder 2.5 mg 15,3 µmol oder 1 mg 15.3 µmol oder 1 mg
• +Selen 0.253 µmol oder 0.02 0,6 µmol oder 0,05 0.253 µmol oder 0.02
• + mg mg mg
• +Kupfer 3.15 µmol oder 0.2 mg 4,7 µmol oder 0,3 3.15 µmol oder 0.2 mg
• + mg
• +Iod 0.0788 µmol oder 0.01 0,4 µmol oder 0,05 0.079 µmol oder 0.01
• + mg mg mg
• +Fluor 30 µmol oder 0.57 mg 26,3 µmol oder 0,5 -
• + mg
• +Molybdän - 0,5 µmol oder 0,05 -
• + mg
• +Mangan 0.182 µmol oder 0.01 1,8 µmol oder 0,1 0.091 µmol oder 0.005
• + mg mg mg
• +Kobalt - 2,5 µmol oder 0,15 -
• + mg
• +Chrom - 0,4 µmol oder 0,02 -
• + mg